據國家知識產權局消息,由軍科院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合申報的新冠疫苗專利申請,已被授予專利權,這是我國首個新冠疫苗專利。
該疫苗的申請名稱為“一種以人復制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”,就是此前陳薇院士團隊開發的腺病毒載體疫苗(Ad5-nCoV疫苗)。
根據專利摘要,該發明提供一種以人5型復制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短時間內誘導機體產生強烈的細胞及體液免疫反應。此外,該疫苗制備快速簡便,可在短期內實現大規模生產用于應對突發疫情。
為抗擊疫情,陳薇院士帶領團隊研發重組新冠疫苗,在國內和國際分別率先進入I期、Ⅱ期臨床試驗,驗證了疫苗的安全性和免疫原性。該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。
8月14日,國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《新型冠狀病毒預防用疫苗研發技術指導原則(試行)》等5項指導原則,并自發布之日起施行。這些指導原則,為我國新冠疫苗的臨床研發,提供了可參考的國家級技術標準。
指導原則介紹,自2020年1月31日,新型冠狀病毒感染所致的疾病被世界衛生組織列為“國際關注的突發公共衛生事件”以來,國際社會和世界各國都在鼓勵新型冠狀病毒預防用疫苗的研發。
指導原則明確,為加快新冠疫苗研發和上市進程,允許在確定最適宜的免疫程序和劑量前進入Ⅲ期臨床試驗,可以考慮在Ⅲ期臨床試驗過程中變更免疫程序(如增加接種劑次),或在上市后再行優化。
(摘自《新京報》8.16)