三拗湯加減在急性分泌性中耳炎患者中的應用效果

任光第

(廣州中醫藥大學祈福醫院 耳鼻喉科，廣東 廣州 511495)

急性分泌性中耳炎(acute secretory otitis media，ASOM)為非化膿性中耳疾病，臨床癥狀為聽力下降和鼓室積液，其病因復雜，嚴重影響患者的日常生活質量，臨床上以祛痰藥、糖皮質激素等西醫治療為主，但易反復，療效欠佳，難以治愈[1]。ASOM屬于中醫“耳脹”“耳閉”范疇，由風寒、風熱侵襲所致，治療應以舒風清熱為主。本研究探討三拗湯加減聯合羅紅霉素片對ASOM的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年2月至2019年2月廣州中醫藥大學祈福醫院收治的86例ASOM患者，按照治療方案將患者分為觀察組和對照組，各43例。對照組：男23例，女20例；年齡25～40歲，平均(32.55±3.72)歲；病程1～10 d，平均(5.42±2.21)d。觀察組：男25例，女18例；年齡24～39歲，平均(31.59±3.70)歲；病程1～11 d，平均(5.94±2.46)d。兩組患者一般資料(性別、年齡、病程)比較，差異無統計學意義(均P>0.05)。

1.2 納入及排除標準(1)納入標準：①符合第8版《耳鼻咽喉頭頸外科學》中ASOM的診斷標準[2]；②符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中ASOM的診斷標準[3]；③簽署本研究知情同意書。(2)排除標準：①外耳道異物、癤腫者；②哺乳或妊娠期女性；③精神病患者；④有腦血管、心血管疾病者；⑤重癥糖尿病患者；⑥肝、腎功能損傷者；⑦對本研究藥物過敏者。

1.3 治療方法服藥期間禁食辛辣食物。對照組患者服用羅紅霉素片(北京春風藥業有限公司，國藥準字H20065805)治療，每次150 mg，每天2次。觀察組患者于對照組基礎上聯合三拗湯加減治療。三拗湯：麻黃15 g，荊芥15 g，豆豉15 g，桔梗15 g，杏仁10 g，甘草10 g，防風10 g。加減：外受風熱者，去除柴胡，加連翹10 g，菊花10 g；外受風寒者，去豆豉，加細辛3 g，桂枝10 g。水煎服，每劑100 mL，每天1劑。兩組均持續用藥14 d。

1.4 療效評估顯效：耳塞、耳鳴等癥狀消失，平均聽力氣導閾值較治療前提高≥70%，鼓室曲線為A型。有效：耳塞、耳鳴等癥狀有所改善，平均聽力氣導閾值較治療前提高≥30%但<70%，鼓室曲線為As型。無效：耳塞、耳鳴等癥狀無改善，平均聽力氣導閾值提高率<30%，鼓室曲線為C型或B型。總有效率為顯效例數與有效例數所占百分比之和。

1.5 觀察指標(1)療效。(2)治療前后中醫證候積分：參考《中藥新藥臨床研究指導原則》將中醫證候分為耳痛、耳悶、耳鳴、聽力下降，各項計0～3分，無癥狀計為0分，重度癥狀計為3分，癥狀越輕，得分越低。(3)平均聽力氣導閾值。(4)不良反應發生率。(5)治療前后外周血T淋巴細胞亞群水平，包括CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平。

2 結果

2.1 療效觀察組治療總有效率為93.02%(40/43)，高于對照組的76.74%(33/43)，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者療效比較(n，%)

2.2 中醫證候積分、平均聽力氣導閾值治療前兩組患者中醫證候積分和平均聽力氣導閾值比較，差異無統計學意義(均P>0.05)。治療后觀察組患者平均聽力氣導閾值低于對照組，中醫證候積分低于對照組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 治療前后兩組患者平均聽力氣導閾值和中醫證候積分比較

2.3 T淋巴細胞亞群水平治療前兩組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平相比，差異無統計學意義(均P>0.05)。治療后，觀察組CD4+、CD4+/CD8+水平高于對照組，CD8+水平低于對照組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表3。

表3 兩組治療前后外周血T淋巴細胞亞群水平比較

2.4 不良反應發生情況觀察組患者發生皮疹和胃腸道不良反應各1例，不良反應發生率為4.65%(2/43)；對照組發生皮疹2例，胃腸道不良反應3例，不良反應發生率為11.63%(5/43)。兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義(χ2=0.622，P=0.430)。

3 討論

ASOM病因和發病機制尚不完全明確，目前認為與變態反應、咽鼓管功能障礙、中耳局部感染等因素有關，若病情遷延不愈可演變為慢性分泌性中耳炎，嚴重損害患者聽力，影響患者身心健康。臨床上采用羅紅霉素片進行抗菌治療能殺滅細菌，但長期口服易導致耐藥、菌群失調等不良反應[4]。

《諸病源候論》記載“風入于耳之脈，使經氣痞塞不宣，故為風聾”，認為該病為風寒或風熱外襲侵肺，肺旺克肝，氣滯肝郁，濕邪聚耳而發病，耳為實證表現，肺為病之本，故治療原則為通竅開閉、疏風宣肺[5]。三拗湯由《傷寒論》中“麻黃杏仁甘草石膏湯”去除石膏而成，原方遵守古方炮制即杏仁去皮、蜜炙甘草、麻黃去節，而三拗湯麻黃不去節，杏仁不去皮，甘草不炙生用，其旨在增強開宣肺氣、利濕通經之功效。方中麻黃性溫，味辛、微苦，具有宣肺利尿、開閉肺氣之效；杏仁性溫，味苦，具有降肺氣、散風寒之效；桔梗性平，味苦、辛，具有宣散肺氣之效；荊芥性微溫，味辛，防風性微溫、味辛、甘，均具有宣肺解表之效，諸藥合用可達通竅聰耳、宣肺化濕的功效[6]。現代藥理研究證實，麻黃的主要成分為麻黃堿，能抑制平滑肌收縮，其水提物能阻止過敏介質釋放，抑制抗體產生；杏仁含有蛋白質、脂肪油、苦杏仁苷、各類游離氨基酸，可抑制呼吸中樞；甘草與麻黃堿可形成麻黃堿鋅絡合物、甘草酸，可產生解毒、抗感染作用[7]。本研究結果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組，治療后中醫證候積分低于對照組，平均聽力氣導閾值高于對照組，且兩組不良反應發生率無明顯差異，表明三拗湯加減聯合羅紅霉素片治療ASOM的效果確切，能進一步改善患者癥狀，提高聽力。

近期有研究顯示，T淋巴細胞亞群中CD4+、CD8+以及CD4+/CD8+水平能作為ASOM監測指標之一，可能與中耳局部受致病因子侵襲時需調動細胞免疫參與至免疫防御所產生的淋巴組織增生等一系列的免疫反應有關，主要機制為CD4+細胞增殖，提高與主要組織相容性復合體-Ⅱ抗原結合能力，而CD8+細胞具有抑制B淋巴細胞的效果，可阻滯抗體生成[8]。本研究結果顯示，治療后觀察組患者CD4+、CD4+/CD8+水平高于對照組，CD8+水平低于對照組，提示三拗湯加減聯合羅紅霉素片治療可有效改善機體免疫功能，繼而加快康復進程。

綜上所述，對于ASOM患者，在羅紅霉素片治療基礎上加用三拗湯加減治療，可進一步提高治療效果，有效緩解患者癥狀，提高患者聽力，增強機體免疫功能，值得推廣應用。