“創可貼”血壓計，柔性可穿戴全天候不間斷測壓

孫滔 李賢煥

36 歲的加州大學圣地亞哥分校助理教授徐升創業了。

徐升的公司名為 Softsonics，意為柔性超速。公司以可貼合人體的柔性超聲血壓計起家，這也是他最擅長的領域。這款超聲波血壓計曾以封面文章的形式登上了 2018 年 9 月份《自然 - 生物醫學工程》。憑借這一成果，徐升也入選了 2018 年《麻省理工科技評論》全球 “35 歲以下科技創新 35 人”榜單。

今年 2 月，徐升和時任加州大學圣地亞哥分校微流醫療器械中心主管的相舒成立了 Softsonics。目前相舒已經全職投入創業，公司也已經提交了兩份專利申請。該公司于 6 月 30 日進入了衍生公司獎12 家決賽名單。這個獎項是施普林格 · 自然旗下的自然科研與位于德國達姆施塔特的科技公司默克聯合設立的新的獎項，瞄準的是學術機構的原創科研成果轉化。

為什么要創業？徐升表示，要讓自己做的東西產生真正的影響力，證明自己做的東西有價值，而不開公司的話，這個技術永遠成不了產品，那就影響不了別人的生活，別人也不知道你在干嘛。徐升提到的“自己做的東西”指的就是柔性超聲血壓計。

測血壓不是一件簡單事兒

帶有充氣裝置的血壓儀即將過時。對于多數人來說，只有在體檢或看醫生的時候才會測血壓。這些測量數據均為特定時間點的結果，并非連續測量而來，那么人們就難以掌握血壓在一天中或睡眠過程中的變化情況。血壓測量結果還常常受到身體姿勢、情緒、吃飯、室內溫度以及運動等多種因素的干擾，甚至有的人見到穿著白衣的醫護人員就會感到緊張，從而血壓升高，這也是業內常常提到的“白大褂效應”。

此外，在心臟重癥監護室常常需要動脈插管來測量血壓，這種測量可連續也更精確，可預測心力衰竭、確定血液供應是否良好等，但這也是一種有感染風險的有創手段。

心腦血管疾病是美國甚至全球人口的第一大殺手，徐升的父親就是心肌梗死去世的，這跟父親的高血壓在平時沒有得到重視有關。

徐升打算解決這些問題。他想到的是，如果有一款可穿戴血壓計能夠實現 24 小時不間斷測量血壓的話，上述這些不足就不再是問題。

這是一種 “島橋” 結構設計的設備。彈簧形電線（橋）連接了小型電子零件陣列（島），整個設備封裝在硅樹脂中。雖然這些 “島” 是剛性的，但在這塊不超過 1.2 平方毫米的組件中可以自由伸縮，且不影響整個器件柔軟的特性。

每個島都包含壓電傳感器的電極和器件，當交流電通過時會產生超聲波。超聲波可到達皮膚下方 4 厘米深處的血管，當超聲波返回到貼片時，即可通過定制軟件將該信息轉換為血壓。

目前已經有了若干可穿戴血壓測量設備，比如機械壓力感應血壓、光學傳感器測量血壓以及雷達測量血壓。相對于目前已有的可穿戴血壓測量設備，Softsonics 的血壓計更小且柔軟，那么就可以貼在人體上，這樣就不會影響你的日常生活行為;其二， Softsonics 血壓計可連續不間斷測量，要知道人通常的日間血壓和夜間血壓差別顯著;其三，這款血壓計不局限于人體部位，不必像腕帶設備那樣只能貼在手腕，而是可以貼在更適用于血壓測量的部位;其四，也是很重要的一點，皮膚下 4 厘米深度的檢測是一個突破。目前已有的其他可穿戴設備穿透深度不超過皮膚下 1 厘米，那么向皮膚下 4 厘米的延伸，使得人們能夠檢測深層次的血壓，例如心臟、肺或肝直接相連著的血管的血壓。

公司尚在嬰兒期

在 2018 年《自然 - 生物醫學工程》論文發表之后，徐升收到了全世界范圍內數百位讀者來信，大都是在咨詢這款設備是不是可以出售，這方面開發可不可以合作，或者是投資人關心這項技術的商業化進度。于是他認識到，“這個機會不得了，趕緊開公司”，于是就和相舒商量來開一個公司。

這塊市場有多大呢？相舒表示，在血壓監測領域有很多的事情大有可為。僅僅是白大褂效應，這類病人大概占 30% 左右，這個市場在美國大概是在 8400 萬美元。在更大的市場領域，需要經常監測血壓的 65 歲以上老人，其美國市場大概是 30 億美元。再往大了說，一些藥物評估的測試與篩查也都需要血壓監測。

這款設備雛形還在不斷完善過程中。整個產品的科學依據就是 2018 年的那篇《自然 - 生物醫學工程》論文，徐升介紹說，在這篇論文發表后，他們做了諸多改善工作， 讓整個設備更適合穿戴，測量更精確。還有就是，要把數據處理做成無線傳輸。

相舒說，對于未來的發展，Softsonics 會在前兩年專注于產品開發，爭取在第三年通過美國 FDA 的醫療器械認證，然后在“To B”（針對企業用戶）市場進行推廣。到第四年會擴大規模，做出品牌。

對于通過 FDA 認證，聯合創始人相舒還是有信心的。這需要在臨床上進行數十人規模的試驗，主要是證明有效性和安全性，因為該產品是非入侵式的器件，安全性不會大的問題，那么其主要任務是證明有效性。

對于這款產品的售價，他們希望能控制在 100 美元以內。相舒表示，Softsonics 融資還沒有到種子輪，現在主要在探索客戶的需求，尋求怎么樣才能把技術運用到現實問題當中。他們更看重市場需求，而不是技術先行。相舒說，如果先從技術出發，把技術硬推到市場上去的話，可能市場不會接受，所以他們要先去了解市場上有什么問題需要解決，再反過頭來看他們的技術可以用來做什么。

他們已經調研了一些醫院和診所，打算進行 “To B” 的嘗試。相舒認為，如果能夠先將一些診所或醫院拿下，從技術和品牌的接受度上先得到專業的醫療人員的認可，讓他們覺得這項技術產出的數據是可信的以及是有一定的臨床價值的，那么也就更容易被個人用戶接受。

提到創業環境，在南加州，制藥方向或者生物科技方向的創業氛圍濃厚。徐升介紹說，加州大學圣地亞哥分校是南加州一個創業的小中心，很多的教職工都會利用自己的技術發明去創業，校園孵化中心也有豐富資源可以利用。

Softsonics 的技術原型開發目前得到了美國政府（美國國立衛生研究院國家生物醫學影像與生物工程研究所）的資助。接下來，團隊會去申請美國國立衛生研究院的一種針對科技類初創小企業的支持，初期支持額度在 25 萬美元，如果公司發展良好，政府還會給到大概 200 萬美元規模的支持。

不過美國的新冠疫情對 Softsonics 發展還是有較大負面影響。徐升說，學校已經關停一段時間了，實驗大都按下暫停鍵，另外去跟投資人見面的機會以及宣講公司的機會也少了。相舒說，Softsonics 現在是一個非常初級階段的公司，用一個人的人生階段來比喻的話，“我們就是一個小嬰兒”。（摘自美《深科技》）（編輯/華生）