康柏西普聯合全視網膜光凝治療進展型糖尿病性視網膜病變患者的臨床效果

段勇波，趙奮圖，沈泳芝

南方醫科大學順德醫院·佛山市順德區第一人民醫院眼科 （廣東佛山 528308）

糖尿病性視網膜病變（diabetic retinopathy，DR）為一種常見的糖尿病并發癥，患者主要以視力減退為臨床癥狀，如未及時治療可導致失明。進展型DR 處于可治療時期，積極治療后可阻斷致盲生理過程，改善患者的生活狀況。目前，臨床對于進展型DR 患者一般采取玻璃體切割術以及全視網膜光凝治療，但術后并發癥較多。有研究報道，在治療前注射康柏西普，可提高治療效果[1]。本研究探討康柏西普聯合全視網膜光凝治療進展型DR 患者的臨床效果以及安全性，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年8月至2019年8月于醫院治療的200例進展型DR患者，按照隨機分配原則分為對照組及試驗組，每組100例。對照組男53例，女47例；年齡48～75歲，平均（60.0±2.4）歲；病程3～15年，平均（6.2±1.2）年。試驗組男55例，女45例；年齡45～78歲，平均（62.3±1.2）歲；病程4～13年，平均（6.8±1.0）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

納入標準：符合《我國糖尿病視網膜病變臨床診療指南》的診斷標準；單眼發病；近期無重大手術史；無凝血功能障礙等嚴重性疾病。排除標準：非糖尿病導致的眼病患者；伴隨大量玻璃體積血的患者；妊娠期或哺乳期婦女；感染性或免疫系統疾病患者。

1.2 方法

對照組采取全視網膜光凝治療：所用的儀器為法國光太品牌激光機，若患者合并黃斑水腫，首先給予黃斑格柵樣光凝，治療波長為577 nm，而后行全視網膜光凝治療；全視網膜光凝治療波長為532 nm，光斑直徑為200～300 μm，曝光時間為0.2～0.3 s，光斑功率為200 mW，先選擇玻璃體積血末遮擋部分視網膜行光凝，光斑間隔1個光斑直徑，待玻璃體積血逐漸吸收后，分3～4次完成光凝治療，兩次間隔1周，總有效光凝量為1 200～1 500點。

試驗組首先注射康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，國藥準字 S20130012），1周后進行全視網膜光凝治療，康柏西普注射流程：首先行常規鋪巾消毒處理，然后采用鹽酸丁卡因滴眼液行眼球表面麻醉，使用開眼器打開眼瞼，5%聚維酮碘消毒結膜囊，之后使用0.9%氯化鈉注射液沖洗；用1 ml 注射器抽取康柏西普，注射劑量為0.05 ml，從顳上象限角鞏膜3.5 mm 處穿刺注射進玻璃體腔內部，注射后使用棉簽輕輕按壓1～2 min，并使用妥布霉素地塞米松眼膏包扎眼部，適當使用抗生素滴眼3 d。

1.3 臨床評價

（1）療效評價標準：顯效，患者視力進步超過2行，眼底出血滲血性病變明顯好轉；有效，患者視力進步1～2行，眼底出血滲出性病變有所改善；無效，患者視力無明顯改變，眼底出血滲出性病變未改善；治療有效率=（顯效例數+有效例數）/總例數×100%[2]。（2）視力改善狀況：治療前及治療后1個月，采取圍繞視盤周圍視網膜實施環形掃描的方法，測量患者的黃斑厚度以及視神經纖維層厚度。（3）并發癥：治療過程中發生的高眼壓、角膜水腫、眼部疼痛、新生血管增生及前房炎。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 療效

試驗組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 視力改善狀況

治療后1個月，兩組視力均升高，黃斑厚度均降低，且試驗組優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組視力改善狀況比較（±s）

表2 兩組視力改善狀況比較（±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

組別 例數 視力 黃斑厚度（μm）治療前 治療后 治療前 治療后對照組 100 0.08±0.01 0.22±0.05a 367.2±36.9 248.6±25.2a試驗組 100 0.08±0.01 0.28±0.07a 369.5±36.9 233.6±23.6a t 0.000 6.974 0.441 4.345 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 視神經纖維層厚度

治療后1個月，兩組視神經纖維層厚度均降低，且試驗組優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組視神經纖維層厚度比較（μm，±s）

表3 兩組視神經纖維層厚度比較（μm，±s）

注：與同組治療前比較，aP＜0.05

組別 例數 上方 下方治療前 治療后 治療前 治療后對照組 100 158.2±23.5 138.0±21.1a 187.2±28.2 149.3±23.5a試驗組 100 159.6±23.5 121.2±20.0a 187.5±26.3 131.1±21.0a t 0.421 5.779 0.079 5.775 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05組別 例數 顳側 鼻側環狀區治療前 治療后 治療前 治療后對照組 100 93.6±10.2 78.2±11.4a 122.3±21.1 91.5±13.2a試驗組 100 93.6±10.2 71.2±10.3a 123.2±21.1 81.2±11.0a t 0.000 4.556 0.302 5.994 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.4 并發癥

對照組眼部疼痛2例，角膜水腫1例，高眼壓2例，新生血管增生2例，并發癥發生率為7.0%（7/100）；試驗組眼部疼痛3例，角膜水腫2例，高眼壓3例，新生血管增生1例，前房炎1例，并發癥發生率為10.0%（10/100）。兩組并發癥發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.579，P=0.447）。

3 討論

康柏西普為一種新型抗血管內皮生長因子融合蛋白，為一類促進血管生成因子，可通過降低血管通透性，抑制新生血管生成[1]。全視網膜光凝是一種有效治療視網膜微血管病變患者的方法，可有效控制病變范圍，明顯改善癥狀[3]。王文和張玲[4]的研究指出，采用康柏西普聯合玻璃體切割術治療進展型DR 患者的臨床療效達到94%，明顯高于單純玻璃體切割術的70%，說明在玻璃體切割術治療基礎上加入康柏西普治療進展型DR 患者具有良好的效果，對于抑制眼底異常血管的生長具有積極的意義。常艷[1]的研究指出，加入全視網膜光凝治療后患者的血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）濃度明顯降低，而VEGF 受體特異性地結合，刺激血管內皮細胞增殖、分化、遷移及管腔形成，降低其濃度后可有效抑制血管內皮細胞增殖分化，控制疾病進展。本研究結果顯示，試驗組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后1個月，兩組視力均升高，黃斑厚度、視神經纖維層厚度均降低，且試驗組優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組并發癥發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

綜上所述，康柏西普聯合全視網膜光凝治療進展型DR患者的效果顯著，可明顯改善視力水平，降低黃斑厚度及視神經纖維層厚度。

［參考文獻］

［1］ 常艷.玻璃體腔注射康柏西普聯合全視網膜光凝治療進展型糖尿病性視網膜病變的效果觀察[J].河北醫學，2018，24（8）：1310-1315.

［2］ Sayin N, Kara N, Pekel G, et al. Ocular complications of diabetes mellitus[J]. World J Diabetes, 2015, 6(1): 92-108.

［3］ 奚翠萍，范寒桂.抗血管內皮生長因子藥物聯合激光光凝治療糖尿病性黃斑水腫臨床觀察[J].武漢大學學報（醫學版），2017，38（5）：794-795.

［4］ 王文，張玲.康柏西普聯合玻璃體切除術治療 進展型糖尿病性視網膜病變臨床觀察[J].中國醫藥衛生標準管理，2017，8（20）：90-92.