活性銀離子抗菌液治療兒童口腔潰瘍臨床療效的研究

杜 寧，張 哲，周 湘，李 凱，劉學聰*

(1.河北省兒童醫院口腔科，河北 石家莊 050031；2. 河北省衛生健康委健康河北指導中心政策研究室，河北 石家莊 050000；3. 河北省兒童醫院全面質量控制辦公室，河北 石家莊 050031)

口腔潰瘍又稱“口瘡”，是臨床極為常見的口腔黏膜疾病，好發于唇、舌、頰及牙齦部位，潰瘍面形態多為圓形或橢圓形，潰瘍面顏色多為灰白色或黃色，周圍有紅暈，臨床表現為不同程度的疼痛及灼熱感等，具有自限性的特征。口腔潰瘍可發生于任何年齡段，其發病病因和機制具有復雜性、多樣性，目前尚無特效藥物，尤其在兒童發病后，極易出現流涎增多、哭鬧不止、進食困難甚至拒食等表現，從而限制營養物質的攝入，影響兒童的正常生活以及身體發育。臨床上對兒童口腔潰瘍的治療多采用康復新液為主，其主要成分為美洲大蠊干燥蟲的提取物，促進口腔潰瘍面的愈合[1]，因其有特殊的味道，兒童應用效果并不理想，為采取適合兒童的治療方法，本研究通過選取92例就診于我科的口腔潰瘍患兒作為研究對象，對局部應用活性銀離子抗菌液治療兒童口腔潰瘍的臨床療效予以分析，具體報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年10月—2019年10月于河北省兒童醫院口腔科門診就診的口腔潰瘍患兒92例為研究對象，按隨機數字表法分為試驗組和對照組，每組46例。試驗組男性27例，女性19例；年齡3～7歲，平均(4.87±1.32)歲。對照組男性26例，女性20例；年齡3～7歲，平均(4.93±1.25)歲。納入標準：①所選取的病例均符合《口腔黏膜病學》[2]中口腔炎性口瘡的診斷標準，選擇口腔潰瘍發病1～3 d的患兒；②患兒家屬知情同意并簽署知情同意書，本研究已通過醫院倫理委員會批準；③患兒無口服藥物史。排除標準：①遺傳性疾病，自身免疫性疾病，精神系統疾病，感染性疾病，腫瘤以及重要臟器病變者；②有口腔黏膜病變的其他疾病，如手足口病，皰疹性咽峽炎，白塞綜合征等；③患兒有藥物過敏史者；④患兒未按時復診，病歷資料不全者。兩組患兒性別、年齡等一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2治療方法 試驗組采用活性銀離子抗菌液噴霧劑(商品名：銀爾通，規格：20 mL/瓶，活性銀離子含量≥200 mg/L)于潰瘍面處直接局部噴用，每次3～5掀，3～5次/d。對照組采用康復新液(國藥準字Z51021834)于潰瘍面處直接局部噴用，每次3～5掀，3～5次/d。2組患兒在每次用藥后15 min內禁食水，治療期間不加用其他任何藥物，均5 d為1個療程，患兒在治療后的第3天和第5天來院復診。

1.3觀察指標 ①療效評估[3]，顯效：經治療，臨床癥狀完全或基本消失，如疼痛明顯緩解，周圍充血消失，潰瘍創面愈合；有效：經治療，疼痛較前明顯減輕，但尚未緩解，周圍充血減輕，潰瘍創面愈合超過50%；無效：經治療，臨床癥狀無改善，疼痛較前無明顯緩解，周圍充血加劇，潰瘍創面無減小。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。②疼痛程度評定，按視覺模擬評分法(Visual Analogue Scale,VAS)評分法[4]，0分：無疼痛，患兒無哭鬧，正常表情；1～3分：輕度疼痛可耐受，患兒略微煩躁，無痛苦表情；4～7分：中度疼痛，患兒煩躁不安，痛苦表情；8～10分：重度疼痛，患兒哭鬧不止，非常痛苦表情。③患兒的依從性，即患兒使用藥物的接受程度，拒絕：表現為大聲哭鬧，不合作，拒絕藥物或其他過激反抗的表現，強制用藥；抵觸：表現為不情愿，抵觸情緒，不合作，被動接受治療；接受：表現為謹小慎微，能夠接受治療，或聽從家長或醫生的勸導，能夠接受藥物治療；配合(完全合作)：表現為積極配合，聽從指揮，對治療較為期待。

1.4統計學方法 應用SPSS 19.0統計軟件處理數據。計數資料比較采用χ2檢驗；計量資料比較采用獨立樣本的t檢驗；等級資料比較采用秩和檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1臨床療效比較 試驗組患兒的總有效率(95.65%)與對照組(93.48%)比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組臨床療效比較Table 1 Comparison of the curative effect between two groups (n=46，例數)

2.2止痛時間和愈合時間比較 試驗組患兒口腔潰瘍的止痛時間比對照組短，差異有統計學意義(P<0.05)；試驗組與對照組比較口腔潰瘍愈合時間差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 2組潰瘍止痛時間和愈合時間比較Table 2 Comparison of the time for relieveing pain and healing ulcer between two groups

2.3疼痛程度比較 試驗組患兒經過治療后的潰瘍疼痛程度明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療后疼痛程度比較Table 3 Comparison the degree of pain after treatment between two groups (n=46，例數)

2.4使用藥物的接受程度比較 試驗組患兒對于藥物的接受程度明顯好于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組藥物接受程度比較Table 4 Comparison the acceptance of drugs between two groups (n=46，例數)

3 討 論

口腔潰瘍是一種臨床上常見的發生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病變，是一種炎性病損，可發生于口腔任何部位，以口腔黏膜缺乏角化層或角化較差的部位多見，如唇黏膜、舌背、舌腹黏膜、頰黏膜、前庭溝及軟腭等部位。主要臨床表現多為大小不一的圓或橢圓形病損，表面覆蓋有灰黃色或灰白色假膜，中央呈微凹狀,邊界清楚，周圍黏膜充血微腫脹，呈光暈樣環繞，一般具有自限性，發作時常常伴隨劇烈疼痛，局部灼痛明顯等癥狀。現代醫學者對口腔黏膜病的特殊發病人群即兒童的患病情況也越來越關注，兒童口腔黏膜病的輕重程度不一，常以感染類居多，其發病年齡有一定的規律，發生在3～6歲年齡段的居多，因此，早期診斷和采取積極有效的治療方法在該病的預防和發生中起著重要作用[5]。口腔潰瘍亦是兒童中最為常見的口腔黏膜病之一，極易影響進食及言語等行為，相對于抵抗力弱，對疼痛耐受力差的兒童來說，造成哭鬧不止，煩躁不安，給日常生活帶來不便，長期會影響兒童的營養攝入和正常生長發育[6]。口腔潰瘍的病因及發病機制尚不完全明確[7]，一般認為其與遺傳因素、免疫因素、精神因素、感染因素、微量元素及維生素缺乏等多種因素有關[8]。

口腔潰瘍的治療方面，目前臨床上治療兒童口腔潰瘍的方法還有中西醫相結合的方法，采用激素類、抗菌類藥物[9]治療的多種方法，以縮短病程，緩解疼痛，抗感染，促進愈合為目的，但是往往起效較慢，收效不理想。兒童用藥有其特殊性，臨床常用的藥物都有一定的味道及刺激性，兒童往往不能很好地配合治療。

銀是非抗生素類殺菌劑，活性銀離子抗菌液是一種具有較高活性的銀離子制劑，能顯著抑制口腔內常見致病微生物，如革蘭陽性菌、革蘭陰性菌、金黃色葡萄球菌及真菌等，同時促進口腔潰瘍面愈合，促進消除炎癥[10]。臨床研究結果，試驗組經治療后的總有效率(95.65%)與對照組(93.48%)比較，差異無統計學意義，試驗組口腔潰瘍的愈合時間(4.52±1.05) d也較對照組(4.45±1.14) d差異無統計學意義。目前應用康復新液治療口腔潰瘍的療效已得到證實，并廣泛應用于臨床[11-12]。通過2組比較，治療總有效率和愈合時間相當，說明活性銀離子抗菌液對口腔潰瘍的治療有一定效果，但其療效和促進潰瘍愈合方面是否優于臨床常見藥物，有待進一步試驗和探討。試驗組患兒口腔潰瘍止痛時間明顯短于對照組，治療前后的疼痛程度相比，活性銀離子抗菌液也具有較好的止痛效果；試驗組治療后大多數患兒僅感受中度疼痛或無疼痛，對照組治療后近半數患兒仍覺中度以上疼痛。這是由于銀離子可通過改變致病微生物自身細胞膜的功能，阻斷了微生物正常呼吸鏈，從而抑制其蛋白復制、轉錄、翻譯等各環節，影響正常表達過程，從中發揮銀離子高效、廣譜的殺菌和抑菌作用，藥效作用時間長，不易產生耐藥性和抗藥性，從而達到治療效果[13]。銀離子還具有減少致痛物質釋放功能，進一步阻斷疼痛的傳導作用，是由于銀離子在與微生物病原菌細胞壁、細胞膜結合后，會進入菌體體中，此時會與氧代謝酶巰基相結合，使得酶失去活性，進而阻斷細菌呼吸代謝，引起細菌窒息死亡[14]。隨著現代生活水平的提高，大眾對醫療水平的要求也日漸提高，微創、無痛等一些治療方法已廣泛應用于臨床，對于兒童來說，減少疾病和治療帶來的痛苦更是迫切需要的，活性銀離子抗菌液的止痛效果的提升，相較于其他藥物則更容易被兒童接受。

本研究結果顯示，試驗組有36例患兒接受和配合治療，而對照組有30例患兒抵觸和拒絕。考慮活性銀離子抗菌液具有無色、無刺激味、口感好的特點，且易于被兒童接受，其噴劑型用藥操作簡單易行，非常適合于兒童，因此，臨床治療試驗組中半數以上患兒接受、配合治療，相對于康復新液的味道及口感欠佳，對照組多半以上患兒拒絕和抵觸治療。兒童就醫難，是因為曾體驗過不良的就醫感受，所以活性銀離子抗菌液的使用上有少數患兒是抵觸和拒絕的，兒童不同于成人，對疼痛的忍耐力有限，而銀離子活性抗菌液的使用可以很好的減少患兒的就醫和用藥的不良感受，對于今后的就醫反應也有較好的引導作用，因此，在治療過程中大多數患兒還是接受并能積極配合的。

此外，銀離子本身并非藥物，相較其他抗生素，不會引起耐藥性和抗藥性，也就無需經過人體代謝，所以不會引起不良反應，也不會像其他藥物代謝過程降低使有效成分降低，而且銀離子不會影響環境，無污染[15]。綜上所述，活性銀離子抗菌液在治療兒童口腔潰瘍方面具有抑菌、殺菌、消炎止痛療效，使用安全等優勢，值得臨床推廣應用。