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國家藥監局發布通告蘇州世普等5家化妝品檢驗機構被要求整改

2020-10-09 08:53:44
中國化妝品 2020年9期
關鍵詞:實驗檢測方法

2020年7月29日,國家藥品監督管理局化妝品注冊和備案檢驗信息管理系統發布了《關于暫停蘇州世譜檢測技術有限公司等5家檢驗檢測機構的化妝品注冊和備案檢驗信息系統使用權限的通告》(下稱通告)。被通告的蘇州世普檢測技術有限公司、廣東省檢訊檢測科技有限公司 、廣東省中定檢測科技有限公司、華測檢測認證集團股份有限公司、寧波海關技術中心等5家檢驗檢測機構普遍存在“未按規定的檢驗方法要求開展檢驗”“檢驗報告的結果與原始記錄不符”“檢驗實際用樣品與留存樣品不一致”等問題。目前已經被暫停檢驗信息系統使用權限,接受整改。

序號 檢測機構名稱 檢測機構序列號 存在的主要問題1 蘇州世普檢測技術有限公司 20090043 1.未按規定的檢驗方法要求開展檢驗。2.檢驗報告的結果與原始記錄不符。3.檢驗報告載明的試驗動物相關證件編號與實際不符。4.檢驗實際用樣品與留存樣品不一致。2 廣東省檢訊檢測科技有限公司 20090014 1.未查見部分微生物檢驗項目的實驗記錄與物品。2.未按規定的檢驗方法要求開展檢驗。3.檢驗儀器設備配置與檢驗需求不匹配。4.未按要求進行樣品封樣。3 廣東省中定檢測科技有限公司 20090008 1.未按規定的檢驗方法要求開展檢驗。2.檢驗實際用樣品與留存樣品不一致。3.實驗材料用量不足。4 華測檢測認證集團股份有限公司 20090034 1.未按規定的檢驗方法要求開展檢驗。2.未查見部分微生物檢驗項目的實驗記錄與物品。3.未按規定要求進行檢驗報告變更。5寧波海關技術中心 20090047 1.未按規定的檢驗方法要求開展檢驗。2.同一產品不同檢驗項目檢驗用實際樣品不一致。3.同一實驗動物同時用于多批次樣品實驗。

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