口服多糖鐵復合物聯合EPO對血液透析患者貧血的臨床療效觀察

陳潔君，杜苗苗，邵曉明，楊洪榮，劉春梅

(1.上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司，山東 青島 266071；2.招遠市人民醫院，山東 煙臺 265400)

貧血在慢性腎臟病(chronic kidney disease，CKD)人群中發病率很高，是CKD患者尤其是透析患者主要并發癥之一。近年研究表明，貧血常常降低患者的生活質量，增加心血管疾病發病率和死亡率。有效治療腎性貧血，對提高患者生活質量、減少心血管疾病發生風險、改善患者心、腦功能及機體活動能力，降低患者住院率和死亡率都有重要意義[1-2]。目前臨床上主要采用重組促紅細胞生成素的方法治療腎性貧血，但是維持性血液透析患者腎性貧血的糾正達標率尚不理想，臨床上常常可以見到患者常規使用促紅素貧血糾正不明顯[3]，并且貧血糾正后血紅蛋白水平不穩定，反復下降，而促紅細胞生成素(EPO)缺乏和鐵缺乏是主要原因[4]。故在血液透析患者注射促紅素時補鐵是非常有必要的，且有研究表明聯合治療療效顯著[5]。現以40例血液透析患者為研究對象，對口服多糖鐵復合物聯合EPO 治療維持性血液透析患者腎性貧血的臨床效果進行評價，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月至12月招遠市人民醫院收治的40例血液透析患者為研究對象，其中男28例，年齡28～70歲，透齡1～9年，女12例，年齡36～78歲，透齡1～8年，于3月份、7月份和11月份分別對患者進行3次前瞻性調查收集所需信息。納入標準：①接受持續血液透析大于或等于6個月患者；②性別不限；③年齡≥18歲。④患者在入組前2個月內均無輸血史；⑤納入研究的患者對本研究中使用的治療藥物無過敏史或禁忌證。排除標準：①接受持續血液透析小于6個月患者；②腹膜透析患者；③合并急性感染；④入組前服用血管緊張素受體拮抗劑；⑤對本研究存在異議，或中途退出研究

1.2 研究方法 患者使用EPO的同時服用多糖鐵復合物膠囊。EPO：根據患者個體不同注射劑量在3 000～18 000 IU/周多糖鐵復合物：紅源達(上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司，國藥準字H20030033)，口服，31例患者1次數據1粒/天，其中19例后2次數據調整劑量2粒/天，9例患者3次數據2粒/天。

1.3 觀察指標 ①血液透析患者血紅蛋白達標率；②血清鐵蛋白在100～500 μg·L-1患者比例。

1.4 統計學方法 采用SPSS統計軟件進行分析處理。計量資料以均數±標準差表示，計數數據以百分比(%) 表示。單因素分析采用卡方檢驗比較計數數據之間的組間差異；計數資料顯著性檢驗采用t檢驗;計量資料顯著性檢驗采用χ2檢驗,治療前后指標比較采用方差分析,多因素分析采用Logistic回歸分析,檢驗水準雙側0.05,P<0.05為差異有統計學意義，P<0.01為差異的統計學意義顯著。

1.5 判定標準 達標：血紅蛋白≥110 g·L-1。

2 結果

2.1 血液透析患者血紅蛋白達標率 血液透析患者3次數據血紅蛋白達標率分別為30%、63%、72.5%，口服多糖鐵復合物干預后血液透析患者血紅蛋白達標率6個月增長了42.5%，從3月份的30%，增長到11月份的 72.5%，且平均Hb水平由3月份的101.5 g·L-1增加到11月份的112 g·L-1，詳見表1。

表1 多糖鐵復合物聯合EPO治療后HD患者Hb達標率

2.2 血清鐵蛋白100～500 μg·L-1患者比例 血液透析患者3次數據血清鐵蛋白維持在100～500 μg·L-1患者比例分別為17.5%、25%、25%，口服多糖鐵復合物干預后，血液透析患者血清鐵蛋白維持在100～500 μg·L-1患者比例由3月份的17.5%增長到11月份的25%，且SF>500 μg·L-1的患者比例由3月份的5%下降到11月份的0%。見表2。結果顯示，口服多糖鐵復合物聯合EPO有助于改善血液透析患者血清鐵蛋白水平，維持在100～500 μg·L-1。

表2 多糖鐵復合物聯合EPO治療后血液透析患者SF水平

3 討論

慢性腎功能衰竭是臨床上的常見病和多發病，現在全國約計有近40萬透析患者，山東省內約計有2萬多透析患者。目前臨床上的主要治療方法是血液透析，雖然血液透析是一種比較理想的治療方法，但是大多數患者腎臟促紅細胞生成素的分泌減少，容易并發腎性貧血，不僅會影響透析治療效果，還會影響患者的身心健康[6]。

EPO治療血液透析患者貧血，雖然有一定的療效，但是仍然有部分患者在接受EPO治療后血紅蛋白指標不能達到正常值，對EPO呈現低反應，影響治療有效率。長期接受血液透析的患者常常會出現鐵丟失的狀況，加上胃腸道功能紊亂、營養不良，加快鐵的丟失。全國血液透析信息登記系統2011年數據顯示，我國血液透析患者Hb平均值為92.4 g·L-1，治療達標率為23%，上海市Hb在100～120 g·L-1的患者比例僅有40.8%[7]。本研究結果顯示，口服多糖鐵復合物聯合EPO治療血液透析患者Hb和SF都有改善，3次數據血紅蛋白達標率分別為30%、63%、72.5%血紅蛋白達標率6個月升高了42.5%。多糖鐵復合物(紅源達)含鐵量高[8]，吸收率高，口服用藥簡單、方便，可避免靜脈輸注對機體產生的氧化應激反應等，臨床用藥的安全性更高。

綜上所述，在血液透析患者的貧血治療上，采用重組促紅素聯合多糖鐵復合物可改善患者的臨床癥狀和臨床指標，顯著提升患者血紅蛋白達標率，聯合用藥療效更佳。