醫(yī)用新型紡織品和醫(yī)用普通棉布在消毒供應(yīng)中心包裝中使用效果的比較

黎云霞

[摘要]目的 探討醫(yī)用新型紡織品和醫(yī)用普通棉布包裝手術(shù)敷料包在滅菌中的閉合性能和阻菌效果。方法 選取我院2019年7～12月240個相同規(guī)格的手術(shù)敷料包，采用隨機抽簽法將其分為實驗組與對照組，每組各120個。實驗組的待滅菌手術(shù)敷料包采用醫(yī)用新型紡織（120 cm×120 cm）兩塊分層包裝法進行包裝，對照組的待滅菌手術(shù)敷料采用醫(yī)用普通棉布（120 cm×120 cm）兩塊分層包裝法進行包裝。所有手術(shù)敷料包在經(jīng)滅菌后，化學(xué)指示卡、化學(xué)指示膠帶、物理參數(shù)檢測均合格的情況下，比較兩組的閉合性能;將所有滅菌后的手術(shù)敷料包存放在無菌物品存放區(qū)，于儲存7、14、30、60、90、180 d時進行細(xì)菌學(xué)檢測，比較兩組細(xì)菌培養(yǎng)陽性情況。結(jié)果 滅菌后，實驗組閉合性能檢測中出現(xiàn)1例散包，無濕包、破損情況，閉合性能合格率為99.17%;對照組閉合性能檢測中出現(xiàn)5例散包，5例濕包，11例破損情況，閉合性能合格率為82.50%。實驗組的閉合性能合格率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。兩組各取10個手術(shù)敷料包于儲存7、14、30、60、90、180 d時進行細(xì)菌學(xué)檢測，結(jié)果顯示，實驗組和對照組在7、14 d時細(xì)菌培養(yǎng)陽性數(shù)均為0;實驗組在30、60、90、180 d時細(xì)菌培養(yǎng)陽性數(shù)分別為0，而對照組在30、60、90、180 d時細(xì)菌培養(yǎng)均出現(xiàn)陽性，兩組30、60、90、180 d時的細(xì)菌培養(yǎng)陽性情況比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在閉合性能方面，醫(yī)用新型紡織品包裝的滅菌敷料包閉合性能優(yōu)于醫(yī)用普通棉布包裝的滅菌敷料包，在阻菌效果方面醫(yī)用新型紡織品包裝能在180 d內(nèi)有效阻隔細(xì)菌，而醫(yī)用普通棉布包裝能在14 d內(nèi)能有效阻隔細(xì)菌，卻無法保證14 d后有效阻斷細(xì)菌，因此醫(yī)用新型紡織品值得在消毒供應(yīng)中心包裝中推廣使用。

[關(guān)鍵詞]醫(yī)用新型紡織品;醫(yī)用普通棉布;閉合性能;阻菌效果

[中圖分類號] R187 ? ? ? ? ?[文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-4721（2020）8（c）-0184-04

[Abstract] Objective To investigate the closure performance and bacteriostasis effect of medical new-type textile and medical ordinary cotton cloth of surgical dressing packs in the sterilization. Methods A total of 240 surgical dressing packs of the same specification in our hospital from July to December 2019 were selected， and divide into experimental group and control group by random drawing method， with 120 cases in each group. In the experimental group， the dressing packages for sterilized surgery were packaged by two layers of medical new-type textile （120 cm×120 cm）， while in the control group， the dressing packages for sterilized surgery were packaged by two layers of medical cotton cloth （120 cm×120 cm）. After sterilization， when all the surgical dressing packages were qualified in chemical indicator card， chemical indicator tape and physical parameter test， the closure performance of the two groups was compared. All sterilized surgical dressings were stored in the sterile storage area， and bacteriological tests were performed at 7， 14， 30， 60， 90 and 180 days after storage， and the positive bacterial cultures of the two groups were compared. Results After sterilization， there was 1 case of loose package in the closure performance test of the experimental group， no wet package or damage， the closure performance qualification rate was 99.17%. In the control group， there were 5 cases of loose package， 5 cases of wet package， 11 cases of damage， and the closure performance qualification rate was 82.50%. The closure performance qualification rate of the experimental group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Altogether 10 surgical dressings were taken in each of the two groups and stored for 7， 14， 30， 60， 90 and 180 days for bacteriological testing， and the results showed that the number of positive bacterial cultures in the experimental group and the control group was both 0 on 7 and 14 days. The number of positive bacterial cultures in the experimental group was 0 at 30， 60， 90， and 180 days， while that was positive in the control group at 30， 60， 90， and 180 days. There were statistically significant differences in the positive bacterial cultures between the two groups at 30， 60， 90， and 180 days （P<0.05）. Conclusion In terms of closure performance， the closure performance of the sterile dressing package of the medical new-type textile packaging is better than that of the sterile dressing package of the medical ordinary cotton cloth. In terms of bacteriostasis effect， the medical new-type packaging can effectively block bacteria within 180 days， while the medical ordinary cotton cloth packaging can effectively block bacteria within 14 days， but there is no guarantee to effectively block bacteria after 14 days. Therefore， medical new-type textile is worth promoting and using in sterilization supply center packaging.

[Key words] Medical new-type textile; Medical ordinary cotton cloth; Closure performance; Bacteriostasis effect

隨著醫(yī)療事業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)院感染問題日益突出。滅菌物品的包裝材料是醫(yī)院的重要耗材之一，如何在保證滅菌物品無菌質(zhì)量的同時，減少包裝材料成本，降低醫(yī)療成本，是一個值得重視的問題。傳統(tǒng)的包裝材料主要以醫(yī)用普通棉布為主，阻隔細(xì)菌的效果較差，滅菌有效期短，但醫(yī)用普通棉包布擴張力好，具有較好的抗撕裂性[1]。本院自2018年起逐步投入醫(yī)用新型紡織品包布，并應(yīng)用于手術(shù)敷料包的包裝中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用新型紡織品的抗撕裂度、耐破度、疏水性、抗水性等均明顯高于醫(yī)用普通棉布，且在操作過程中無纖維脫落，具有滅菌后有效期長等特點，并于2019年增加使用量及使用范圍，現(xiàn)報道如下。

1材料與方法

1.1材料

選取我院2019年7～12月240個相同規(guī)格的手術(shù)敷料包，按照隨機抽簽法將其分為實驗組與對照組，每組各120個。兩種包裝材料規(guī)格都是120 cm×120 cm大小，240個待滅菌的手術(shù)敷料包內(nèi)容相同，都是手術(shù)室使用的衣五件敷料包。滅菌設(shè)備為預(yù)真空脈動壓力蒸汽滅菌器，檢測物質(zhì)為：化學(xué)指示卡和化學(xué)指示膠帶，有效期監(jiān)測采用細(xì)菌學(xué)培養(yǎng)。本研究經(jīng)過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2方法

1.2.1操作

實驗組采用醫(yī)用新型紡織品兩塊分層包裝，包裝前在冷光源檢查臺上檢查醫(yī)用新型紡織品的完好性：除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補，無血漬、污漬。對照組采用醫(yī)用普通棉布兩塊分層包裝，包裝前在冷光源檢查臺上檢查醫(yī)用普通棉布的完好性：除四邊外不應(yīng)有縫線，不應(yīng)縫補，無血漬、污漬。兩種包裝材料首次使用前要高溫洗滌，脫脂去漿、去色烘干后方可使用，一洗一用。兩種包裝材料均符合中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.1-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范中對包裝材料的規(guī)定[2]，且實驗組和對照組的敷料包體積和重量均符合中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.1-2016第2部分，清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范中對滅菌包的體積和重量的要求：體積≤30 cm×30 cm×50 cm ，重量≤5 kg[3]。化學(xué)指示卡置于最難滅菌部位[4]，包外根據(jù)包的大小重量取合適長度的化學(xué)指示膠帶封包，并注意封包化學(xué)指示膠帶的粘合牢固度，用雙手的拇指和食指分別按壓牢固，并貼好相應(yīng)的追溯條碼標(biāo)簽貼。

1.2.2滅菌要求

每天滅菌前第一鍋空鍋做BD試驗，試驗合格后每次將20個醫(yī)用新型紡織品包裝的實驗手術(shù)敷料包豎放于裝載車上并推入預(yù)真空脈動壓力蒸汽滅菌器內(nèi)達(dá)到滿載不超過柜式容積的90%，以壓力205.8 kPa，溫度134℃，滅菌時間10 min，按設(shè)定程序和條件，完成滅菌處理。同方法每次將20個醫(yī)用普通棉布包裝的實驗手術(shù)敷料包滅菌。從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應(yīng)>30 min。每批次應(yīng)確認(rèn)滅菌過程合格，包外、包內(nèi)化學(xué)指示物合格;檢查有無濕包現(xiàn)象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染[3]。

1.2.3儲存環(huán)境

將滅菌合格的實驗包分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)，無菌物品存放架距離地面高度20～25 cm，距離墻5～10 cm，距離天花板50 cm，要求濕度低于70%，溫度低于24℃，機械通風(fēng)空氣換氣次數(shù)4～10次/h[2]。每月進行細(xì)菌培養(yǎng)，保證每月空氣含菌量均符合要求[5]。

1.3觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1閉合性能檢測

統(tǒng)計實驗組和對照組在滅菌冷卻30 min后松散、濕包、破損等情況。如果包裝松散、濕包、破損均判斷為閉合性能不合格[6]。閉合性能不合格的敷料包無菌屏障系統(tǒng)已受到破壞，不能再用于進行阻菌效果檢測[7]。

1.3.2阻菌效果檢測

在滅菌敷料包儲存7、14、30、60、90、180 d時，從兩組中隨機各抽取60個滅菌敷料包，送細(xì)菌室進行細(xì)菌學(xué)檢測，觀察其阻菌效果。細(xì)菌培養(yǎng)按照原衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》中的“物品和環(huán)境表面消毒效果的檢測方法”進行操作。如果培養(yǎng)結(jié)果為陽性，則判斷為有細(xì)菌生長[8]。統(tǒng)計兩種包裝材料包裝的滅菌敷料包不同時期細(xì)菌培養(yǎng)陽性情況。

1.4統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組滅菌后閉合性能的比較

滅菌合格后，實驗組閉合性能檢測中出現(xiàn)1例散包，無濕包、破損情況;對照組閉合性能檢測中出現(xiàn)5例散包，5例濕包，11例破損情況。實驗組的閉合性能合格率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組滅菌儲存期間細(xì)菌培養(yǎng)陽性情況的比較

兩組各取10個手術(shù)敷料包于儲存7、14、30、60、90、180 d時進行細(xì)菌學(xué)檢測，結(jié)果顯示，實驗組和對照組在7、14 d時細(xì)菌培養(yǎng)陽性數(shù)均為0;實驗組在30、60、90、180 d時細(xì)菌培養(yǎng)陽性數(shù)分別為0，而對照組在30、60、90、180 d時細(xì)菌培養(yǎng)均出現(xiàn)陽性，兩組30、60、90、180 d時的細(xì)菌培養(yǎng)陽性情況比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

3討論

3.1醫(yī)用新型紡織品和醫(yī)用普通棉布的定義

3.1.1醫(yī)用新型紡織品

醫(yī)用新型紡織品為一種新型醫(yī)療器材滅菌包的包裝材料，符合GB/T19633或ISO 11607的要求，且有第三方檢測報告，其抗?jié)q破性、抗撕裂性強，濕態(tài)無菌屏障、干態(tài)無菌屏障、摩擦力高，無掉屑、靜電，有追溯、抗?jié)B透性，易清洗，使用壽命高于醫(yī)用普通棉布。

3.1.2醫(yī)用普通棉布

醫(yī)用普通棉布是一種傳統(tǒng)的紡織品包裝材料，其在醫(yī)院長期并大量使用，具有牢固、順應(yīng)性好、使用方便、可重復(fù)使用等特點，在滅菌過程中出現(xiàn)易濕包，無法達(dá)到阻菌效果[9]，加上醫(yī)藥普通棉布臨床應(yīng)用中反復(fù)洗滌，纖維容易變形老化，降低微生物屏障效果[10]，操作過程中易產(chǎn)生纖維毛，纖維毛進入手術(shù)切口會增加手術(shù)感染的風(fēng)險[11]。

3.2醫(yī)用新型紡織品與醫(yī)用普通棉布的比較

3.2.1醫(yī)用新型紡織品與醫(yī)用普通棉布滅菌有效期的比較

醫(yī)用新型紡織品包裝材料經(jīng)過大量實驗及第三方驗證，其包裝的滅菌敷料包有效期在無菌物品存放區(qū)（環(huán)境符合WS310.1管理規(guī)范要求）為180 d，醫(yī)用普通棉布包裝材料包裝的滅菌包有效期為14 d，未達(dá)到環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)時，使用醫(yī)用普通棉布包裝的無菌包有效期不應(yīng)超過7 d[3]，可見醫(yī)用新型紡織品包裝的滅菌包有效期長達(dá)180 d是最大的優(yōu)點，有效降低了滅菌包過期發(fā)生率。

3.2.2醫(yī)用新型紡織品與醫(yī)用普通棉布在技術(shù)參數(shù)上的比較

最終醫(yī)療器械包裝材料標(biāo)準(zhǔn)[12]中指出，包裝材料的徑向和維向斷裂強力應(yīng)不低于300 N，干態(tài)和濕態(tài)撕破強力應(yīng)不低于6 N。干態(tài)和濕態(tài)漲破強度應(yīng)不低于100 kPa，透氣性應(yīng)小于20 mm/s，疏水性應(yīng)為5級。醫(yī)用新型紡織品通過了第三方驗證，滿足此標(biāo)準(zhǔn)。而醫(yī)用普通棉布具有強吸水性，微生物屏障效果不強，有增加院內(nèi)感染的風(fēng)險。且醫(yī)用普通棉布的撕裂度、干濕耐破度和抗張強度都低于醫(yī)用新型紡織品[13]。

3.2.3醫(yī)用新型紡織品與醫(yī)用普通棉布脫落物的比較

醫(yī)用新型紡織品在使用過程中無纖維毛脫落，而醫(yī)用普通棉布在使用過程中有大量纖維毛脫落，產(chǎn)生大量的棉絮微粒[14]。大量的纖維毛脫落物會隨著重力作用二次污染醫(yī)用織物，通過手術(shù)過程黏附于手術(shù)患者的創(chuàng)面上而影響創(chuàng)口愈合，且操作過程中產(chǎn)生大量的纖維毛使工作人員職業(yè)傷害風(fēng)險增加。

3.2.4醫(yī)用新型紡織品與醫(yī)用普通棉布應(yīng)用成本的比較

3.2.4.1醫(yī)用新型紡織品與醫(yī)用普通棉布相同洗滌程序的成本比較 ?醫(yī)用新型紡織品單張重量較輕，洗滌相同重量時，醫(yī)用新型紡織品可洗滌200張，而醫(yī)用普通棉布洗滌118張，是醫(yī)用普通棉布成本的59.3%。醫(yī)用新型紡織品疏水性好，重量輕，而醫(yī)用普通棉布含水量大，增加人工轉(zhuǎn)運難度，烘干時間長，且增加濕包可能性。

3.2.4.2醫(yī)用新型紡織品與醫(yī)用普通棉布相同洗滌效果的成本比較 ?醫(yī)用新型紡織品在預(yù)洗時間、脫水時間上有所縮短，效率提高了20%，單位時間內(nèi)洗滌的批次更多，洗滌耗材比醫(yī)用普通棉布節(jié)約50%，降低洗滌耗材成本。

3.2.4.3醫(yī)用新型紡織品與醫(yī)用普通棉布相同烘干效果的成本比較 ?相同烘干效果時，醫(yī)用新型紡織品烘干時間縮短，相應(yīng)的電和蒸汽耗損量減少，成本節(jié)約78%。

3.3手術(shù)敷料包裝材料的展望

消毒供應(yīng)中心是提供手術(shù)滅菌包的重要部門，無菌物品包裝使其在轉(zhuǎn)運、儲存、發(fā)放過程中，確保其無菌性，保障手術(shù)滅菌包的預(yù)期使用壽命、預(yù)期儲存壽命、運輸條件和儲存條件。無菌包儲存的有效期受包裝材料、封口的嚴(yán)密性、滅菌條件、儲存環(huán)境等諸多因素影響。隨著科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，醫(yī)用包裝材料已從傳統(tǒng)的單一品種發(fā)展為多種產(chǎn)品。醫(yī)用普通棉布作為最早使用的包裝材料，大量應(yīng)用于手術(shù)敷料包裝[15]，初期投入成本較低，具有牢固、順應(yīng)性好、使用方便、可重復(fù)使用等特點，醫(yī)用普通棉布在循環(huán)使用過程中會反復(fù)洗滌，高溫高壓滅菌，其組織結(jié)構(gòu)疏松，纖維變形老化，微生物屏障系統(tǒng)受到破壞，微生物容易進入滅菌包內(nèi)，很難長時間保持無菌狀態(tài)，因此醫(yī)用普通棉布滅菌有效期較短，并且醫(yī)用普通棉布吸水性好，容易出現(xiàn)濕包情況，無法保證完整的無菌屏障系統(tǒng)。醫(yī)用新型紡織品以其特殊的結(jié)構(gòu)形成獨特的屏障，可將細(xì)菌等微生物有效地隔絕開，形成優(yōu)質(zhì)的無菌屏障系統(tǒng)，保質(zhì)期長，是一種較理想的新型醫(yī)院包裝材料。它具有抗撕裂性、抗?jié)q破性強;濕態(tài)、干態(tài)無菌屏障、摩擦力高;無靜電、纖維毛，易清洗，有效期長，有抗?jié)B透性，采用單層兩次包裝方法包裝，使用時間長，不易濕包，在無菌物品存放間保存6個月均無菌生長?？梢园b多種手術(shù)使用的敷料包，并進一步擴大到手術(shù)器械包的包裝中。遠(yuǎn)期使用成本明顯低于醫(yī)用普通棉布，無菌屏障系統(tǒng)遠(yuǎn)期使用效果好，能有效預(yù)防院內(nèi)感染并節(jié)約大量的醫(yī)療成本，但由于在使用過程中初期投入成本較高，如何正確合理地將醫(yī)用新型紡織品廣泛應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心包裝材料中值得繼續(xù)探討和研究。

[參考文獻(xiàn)]

[1]李新利，李清果，邊存文，等.潛艇出海期間手術(shù)器械包裝和消毒方式探討[J].海軍醫(yī)學(xué)雜志，2016，37（3）：204-205.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范-2016[S].中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.1-2016.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范-2016[S].中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.1-2016.

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)-2016[S].中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS310.1-2016.

[5]姚麗娟，李紅梅，祁方遒，等.醫(yī)用無紡布與全棉布復(fù)合包裝的可行性研究[J]護理實踐與研究，2017，14（15）：124-126.

[6]陳琳琳.手術(shù)器械包的優(yōu)化包裝流程[J].中國消毒學(xué)雜志，2015，32（4）：385-386.

[7]黎牡萍，朱麗嬋.內(nèi)層棉布外層醫(yī)用無紡布復(fù)合包裝在手術(shù)滅菌中的閉合性能和阻菌效果[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2018， 15（10）：133-136.

[8]許寶珠，黃春霞，趙君瑜.巧用一次性手術(shù)包包裝防水布[J].解放軍護理雜志，2017，34（10）：8.

[9]朱莉莉，黃淳茂，沈曉紅.醫(yī)用無紡布與棉布復(fù)合包裝在手術(shù)器械滅菌中的應(yīng)用效果比較[J].中國基層醫(yī)藥，2016， 23（8）：1275-1277.

[10]馮月霞.消毒供應(yīng)中心參與手術(shù)室醫(yī)療器械清洗包裝質(zhì)量管理的效果分析[J].醫(yī)藥前沿，2016，（24）：348-349.

[11]劉曉英，許斌，李進錦.醫(yī)用滅菌紙袋與傳統(tǒng)棉布的臨床應(yīng)用[J].河北醫(yī)藥，2015，44（12）：1901-1903.

[12]宋龍富，閆寧，王久儒，等.最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料.第2部分：滅菌包裹材料要求和試驗方法[M].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2009：1-16.

[13]黃璐璐，喻船麗.新型紡織品包裝材料與無紡布及普通棉布的對比研究[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2018，22（36）5086-5088.

[14]孫波，胡旭東.手術(shù)器械包裝材料的使用現(xiàn)狀[J].護理學(xué)報，2012，18（6）：18-20

[15]李紅梅，祁方遒，姚麗娟，等.醫(yī)用無紡布與全棉布不同復(fù)合包裝方式阻菌效果的研究[J].全科護理，2017，15（27）：3375-3376.

（收稿日期：2020-03-19）