艾速康口服液對艾滋病患者免疫功能的影響*

王延麗，孫 燕，趙清霞，劉旭輝，侯明杰，原海珍

(鄭州市第六人民醫院，河南 鄭州 450002)

獲得性免疫缺陷綜合征(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)是由人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency vires，HIV)引起的一種慢性致死性疾病。高效抗逆轉錄病毒療法(highly active antiretroviral therapy，HARRT)可改善AIDS患者的生存時間和生存質量[1]，但隨著用藥時間的延長，藥物的耐藥性、毒副反應、免疫重建不良等問題突出，尤其是CD4+T淋巴細胞(簡稱CD4)<200/μL后，易發生各種機會性感染，造成患者死亡。外周血CD4水平是機體免疫狀態的最好體現，CD4水平不僅影響機會感染發生的概率，還影響患者預后[2]，其與HIV病毒數量呈負相關[3]。研究顯示：中草藥在提升艾滋病患者免疫功能、改善臨床癥狀、提高生存質量方面有較好效果。然而，目前國內針對HIV治療的中成藥較少。艾速康口服液是鄭州市第六人民醫院經過多年臨床實踐制成的院內經驗用方，具有健脾補中、益氣養血、化瘀解毒的作用。2015年1月—2017年12月，本課題組采用艾速康口服液治療CD4<200/μL的艾滋病患者58例，觀察其對艾滋病患者免疫功能的影響，總結報道如下。

1 一般資料

選擇鄭州市第六人民醫院就診的HIV-1陽性、CD4<200/μL的初始治療患者116例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組58例，其中男52例，女6例；年齡平均 (37.4±15.1) 歲；性接觸傳播51例，輸血及血制品傳播7例。對照組58例，其中男50例，女8例；年齡平均 (37.1±14.8) 歲；性接觸傳播52例，輸血及血制品傳播6例。兩組患者一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 試驗病例標準

2.1 納入病例標準

①符合《中國艾滋病診療指南(2018版)》[4]中艾滋病的診斷標準，HIV抗體初篩陽性并通過western blot法確認者；②CD4<200/μL的初始治療患者；③年齡18～65歲者；④依從性好，未參加其他藥物試驗者；⑤臨床資料完整者。

2.2 排除病例標準

①不符合納入病例標準者；②有嚴重的機會性感染者；③心、腦血管及肝、腎疾病患者；④孕婦；⑤有精神疾病者；⑥年齡<18歲或>65歲者；⑦依從性差，不能配合本研究者。

3 治療方法

對照組按照《國家免費艾滋病抗病毒治療手冊》[5]給予一線抗病毒方案：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片[由Aspen Port Blizabeth(Pty)Ltd生產,批號A841032，每片300 mg]，每次300 mg，每日1次，口服；拉米夫定片(由上海迪賽諾生物有限公司生產，批號AZ15006、AZ15007，每片0.3 g)，每次0.3 g，每日1次，口服；依非韋侖片(由浙江華海藥業股份有限公司生產，批號25A15062，每片600 mg)，每次600 mg，每日1次，口服。

治療組給予艾速康口服液(鄭州市第六人民醫院院內經驗方，主要藥物組成為紅參、黃芪、白術、黃芩、紫花地丁、蒲公英、金銀花、當歸、丹參、甘草等，濃煎，每袋100 mL)，每次10 mL，每日3次，口服。

兩組均于治療6個月后判定療效。

4 觀測指標

①CD4+T淋巴細胞計數；②谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、肌酐水平；③治療期間機會性感染發生率。

5 統計學方法