棕櫚酸帕利哌酮注射液治療精神分裂癥的療效分析

林彩婷（福建省廈門市仙岳醫院精神科 廈門 361012）

目前，臨床對于精神分裂癥多以藥物治療為主，第二代抗精神病藥物利培酮為臨床一線用藥，療效備受認可，但該藥需長期、規律服用，常受不良反應多、依從性差等因素的影響導致臨床療效不佳，因此，探索一種更為安全、有效、合適的用藥方法一直備受臨床關注[1]。本次研究旨在探討分析新型長效針劑棕櫚酸帕利哌酮注射液治療精神分裂癥的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2017年1月—2018年12月于我院收治的108例精神分裂癥患者作為研究對象，隨機平均分為對照組與觀察組。本次研究病例納入標準：①符合《中國精神障礙分類與診斷標準第三版（CCMD-3）》中精神分裂癥臨床診斷標準；②對治療方案及本次研究知情，簽署知情同意書。排除標準：①入組前2月已應用長效抗精神病制劑；②入組前已規范應用本次研究中藥物治療且無效；③合并心、肺、肝、腎等重要器官嚴重功能障礙及免疫系統、內分泌系統、血液系統嚴重疾病；④存在驚厥、癲癇病史及自傷、自殺風險或歷史；⑤對本次研究所用藥物過敏；⑥處于妊娠或哺乳期。脫落標準：①不耐受研究中所用藥物而停止治療；②出現嚴重藥物不良反應；③治療過程中需使用影響本次研究結果的藥物；④研究中失訪。對照組54例，男性24例，女性30例；年齡 16～48 歲，平均年齡（32.15±8.75）歲；病程 3～58 個月，平均病程（12.58±4.75）個月；根據CCMD-3分型標準，偏執型35例、未定型13例、青春型4例、緊張型2例；入院時陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評分范圍為 80～120分，平均評分（100.55±10.88）分；個人和社會功能量表（PSP）評分范圍為25～45分，平均評分（35.65±6.60）分。觀察組54例，男性22例，女性32例；年齡16～49歲，平均年齡（32.47±8.81）歲；病程 3～60個月，平均病程（12.91±4.82）個月；根據CCMD-3分型標準，偏執型33例、未定型14例、青春型5例、緊張型2例；入院時陽性與陰性癥狀量表（PANSS）評分范圍為 85～120分，平均評分（102.35±10.95）分；個人和社會功能量表（PSP）評分范圍為25～40分，平均評分（35.50±6.50）分。本次研究上報我院醫學倫理委員會并獲得批準。經統計學軟件處理分析兩組年齡、性別、疾病分型、PANSS評分、PSP評分等基線數據，差異均無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法：對照組常規給予利培酮片（西安楊森制藥有限公司，國藥準字H20010309，藥物規格：1 mg/片）口服治療，起始劑量為1 片/次，1 次/d，并在一周內逐漸加大劑量至 1～2 片/次，2 次/d，第二周可根據病情加大劑量至2～3片/次，2次/d，并維持。觀察組給予棕櫚酸帕利哌酮注射液（善思達，西安楊森制藥有限公司，國藥準字 H20110587，藥物規格：0.75 mg：0.75 mL）治療，三角肌部位肌內注射，第1日150 mg、第8日100 mg，第36日根據病情75～150 mg，隨后每隔30 d用藥1次，最高劑量不超過150 mg/次。兩組均持續治療12周。

1.3 觀察指標[2]：①治療前后采用PANSS量表及PSP量表對兩組進行測評，其中，PANSS量表分為陽性癥狀、陰性癥狀及一般精神癥狀三個維度，共30個計分條目，每個條目計分范圍為1～7分，總評分范圍為30～210分，評分越高，精神癥狀越嚴重；PSP量表分為對社會有益的活動、個人和社會關系、自我照料、擾亂和攻擊行為四個評分維度，總評分范圍為0～100分，評分越高，個人和社會功能越好。②統計對比兩組治療期間用藥不良反應發生率。

1.4 統計學方法：采用SPSS20.0軟件分析處理數據，計量資料以均數±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

治療前，兩組PANSS量表及PSP量表評分差異均無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組PANSS量表評分均顯著降低，PSP量表評分均顯著升高，較治療前差異具有統計學意義（P＜0.05），觀察組與對照組差異均無統計學意義（P＞0.05），見表1。觀察組用藥期間發生2例直立性低血壓、2例靜坐不能、2例口干、1例心跳過快，不良反應發生率為12.96%；對照組發生4例失眠、3例頭痛、3例口干、2例視物模糊、2例靜坐不能、2例肌張力障礙、2例血清催乳素升高、1例水腫，不良反應發生率為35.19%。觀察組明顯低于對照組，差異具有統計學意義（χ2=10.852，P＜0.05）。

表1 兩組治療前后PANSS與PSP量表評分對比（±s，分）

表1 兩組治療前后PANSS與PSP量表評分對比（±s，分）

注：*表示與本組治療前對比，P＜0.05。

組別 時間 P A N S S P S P觀察組（n=5 4）對照組（n=5 4）治療前治療后治療前治療后1 0 2.3 5±1 0.9 5 5 1.5 8±1 3.2 6*1 0 0.5 5±1 0.8 8 5 3.0 4±1 3.7 1*3 5.5 0±6.5 0 7 8.6 4±7.7 5*3 5.6 5±6.6 0 7 6.8 1±7.6 6*

3 討論

精神分裂癥是臨床較為常見的精神類疾病，并且屬于重性精神病范疇，發病群體多為青壯年，該病病因尚未完全明確，普遍認為是由個體心理易感素質及不良外部社會環境共同作用導致，臨床癥狀存在多樣化，可表現為感知覺障礙、思維障礙、情感障礙、認知障礙及意志行為障礙，不僅對自身身心健康造成嚴重危害，也加重了家庭與社會負擔，因此，進行積極、有效的治療有著重要意義[3]。目前，利培酮是治療精神分裂癥一線用藥，屬于苯并異噁唑衍生物，藥物活性成分利培酮是一種選擇性單胺能拮抗劑，對5-HT2受體及多巴胺D2受體有著極高的親和力，但不與膽堿能受體結合，在臨床應用中，可顯著改善陽性癥狀，并且能一定程度改善情感癥狀與陰性癥狀，該藥物已經在大量精神分裂癥臨床治療中被證實療效顯著，但由于該藥物中抗精神病有效成分消除半衰期僅為24 h，患者需要長期、規律用藥，往往會因為耐受性與依從性導致間斷用藥，進而導致臨床療效受到嚴重影響[4]。而善思達是帕利哌酮的長效注射制劑，雖然該藥治療精神分裂癥的藥物機理與利培酮相似，但用藥后具有緩慢而持續的藥物釋放特性，維持期治療僅需每月肌注1次即可，大多具有良好的耐受性及依從性[5]。在本次研究中，觀察組與對照組治療后PANSS及PSP評分均顯著降低且組間無明顯差異，表明善思達療效與利培酮相當，而觀察組用藥不良反應發生率顯著低于對照組，表明善思達在用藥耐受性及依從性方面有著明顯優勢。

綜上所述，善思達治療精神分裂癥效果十分可觀，且不良反應少，能提高耐受性及依從性。