他克莫司軟膏聯(lián)合沙利度胺治療口腔糜爛型扁平苔蘚的臨床療效和安全性分析

李 婧 陽 藝（長沙市口腔醫(yī)院 長沙 410000）

黏膜性疾病屬于皮膚病，口腔內(nèi)扁平苔蘚是比較常見的黏膜性疾病，糜爛型扁平苔蘚是主要病癥，臨床表現(xiàn)為口腔黏膜出現(xiàn)紅斑、糜爛并伴隨灼痛感，且出現(xiàn)惡變的幾率非常高[1]，臨床糖皮質(zhì)激素治療效果最佳，但是在使用之后會產(chǎn)生不同程度的副作用。他克莫司軟膏是一種調(diào)節(jié)性藥物，屬于非激素類藥物，安全性相對較高，療效顯著，而沙利度胺是一種合成類谷氨酸衍生物，可以有效調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)[2]。本文選取2017年8月—2019年4月在我院接受治療的100例口腔糜爛型扁平苔蘚患者，探討他克莫司軟膏聯(lián)合沙利度胺治療效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2017年8月—2019年4月在我院接受治療的100例口腔糜爛型扁平苔蘚患者，隨機(jī)分為試驗組和對照組，每組50例。試驗組男性26例，女性24例；年齡25～76歲，平均年齡（50.56±5.23）歲；病程 1～4年，平均病程（2.92±0.59）年。對照組男性 28例，女性 22例；年齡 26～77歲，平均年齡（51.52±5.19）歲；病程1～5年，平均病程（3.05±0.65）年。兩組性別、年齡等一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法：對照組實施他克莫司軟膏[安斯泰來制藥（中國）有限公司，國藥準(zhǔn)字J20140148，規(guī)格：0.1%×10 g]治療，用藥劑量：在患處皮膚涂上一薄層，輕輕擦勻，并完全覆蓋，2次/d。試驗組在對照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合沙利度胺（常州制藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字H32026129，規(guī)格：25 mg×20片）治療，沙利度胺的用藥方法：口服，1～2 片（25～50 mg）/次，4 次/d。兩組服藥前均清潔口腔，共治療6個星期。

1.3 觀察指標(biāo)：在治療前后通過視覺模擬法（VAS）評估疼痛程度，分?jǐn)?shù)越高，疼痛感越強(qiáng)。

在治療前后統(tǒng)計兩組口腔糜爛面積，采用牙周探針測量口腔糜爛面積，測量病損糜爛最大徑（mm）和垂直最大徑（mm），口腔糜爛面積（mm2）=病損糜爛最大徑×垂直最大徑。

臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)：①痊愈：發(fā)生糜爛的部位已經(jīng)全部消失，疼痛感全部消失；②改善：發(fā)生糜爛的部位創(chuàng)面有所縮小，疼痛感減輕；③無效：發(fā)生糜爛的部位創(chuàng)面出現(xiàn)擴(kuò)大，疼痛感加劇。總有效率=（痊愈+改善）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：采用 SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗；計數(shù)資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對比：試驗組治療總有效率96.00%明顯高于對照組的 82.00%（P＜0.05）。見表 1。

表1 兩組臨床療效對比[n（%）]

2.2 兩組的疼痛情況和口腔糜爛面積對比：治療前，兩組疼痛評分和口腔糜爛面積對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，試驗組疼痛評分（1.24±0.75）分以及口腔糜爛面積（7.26±3.09）mm2均明顯低于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組的疼痛評分和糜爛評分對比（±s）

表2 兩組的疼痛評分和糜爛評分對比（±s）

組別 例數(shù) 疼痛評分（分） 口腔糜爛面積（m m 2）治療前 治療后 治療前 治療后試驗組對照組5 0 5 0 χ 2 P 6.7 8±2.2 6 6.5 4±2.3 1 0.5 2 5 0.6 0 1 1.2 4±0.7 5 2.1 5±0.8 8 5.5 6 5 0.0 0 0 4 2.2 1±1 2.0 2 4 1.3 3±1 1.5 2 0.3 7 4 0.3 5 5 7.2 6±3.0 9 1 0.7 8±4.5 2 4.5 4 6 0.0 0 0

3 討論

口腔糜爛型扁平苔蘚在臨床的表現(xiàn)為疼痛、灼燒，而且不易治愈，復(fù)發(fā)率較高，對生活影響較大，我國的醫(yī)學(xué)家經(jīng)過研究發(fā)現(xiàn)，其發(fā)作機(jī)制有可能與自身免疫功能有關(guān)[3]。臨床針對口腔糜爛型扁平苔蘚并沒有特效藥物進(jìn)行治療，只能通過藥物對臨床癥狀進(jìn)行緩解，或者改善皮損狀態(tài)，緩解病情。

他克莫司軟膏在臨床是一種非激素類的免疫抑制藥物，屬于局部的非甾體免疫抑制劑，通過抑制鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶，阻止T細(xì)胞早期活化，減少各類細(xì)胞因子的生成，從而抑制免疫反應(yīng)，針對較為嚴(yán)重的皮膚病有較好的療效。他克莫司可以在不影響真皮膠原合成的同時抑制局部的免疫作用，從而起到促進(jìn)創(chuàng)面恢復(fù)的作用[4]。沙利度胺屬于人工合成類藥物，是谷氨酸的衍生物，主要的作用就是鎮(zhèn)靜止痛，同時沙利度胺具有免疫抑制作用，可以有效抑制炎性因子對TNF-α的合成，調(diào)節(jié)免疫，并且具有一定的抗炎作用，可以促進(jìn)睡眠，減輕瘙癢的癥狀，抑制病灶處的血管再生，有利于康復(fù)[5，6]。因此，他克莫司軟膏聯(lián)合沙利度胺可以有效抑制患處的免疫作用，促進(jìn)傷口愈合，促進(jìn)癥狀改善，且兩種藥物具有一定協(xié)同作用，交替使用可有效避免出現(xiàn)并發(fā)癥，提高臨床療效。本文研究結(jié)果可知：試驗組治療總有效率為96.00%明顯高于對照組的82.00%（P＜0.05），治療前，兩組疼痛評分和口腔糜爛面積對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后，試驗組疼痛評分（1.24±0.75）分以及口腔糜爛面積（7.26±3.09）mm2均明顯低于對照組（P＜0.05）。

綜上所述，他克莫司軟膏聯(lián)合沙利度胺治療口腔糜爛型扁平苔蘚效果顯著，可以有效緩解疼痛感，縮小口腔糜爛面積，值得推廣。