不同包裝對驅風油四種成分的影響因素考察研

文皓頲 李 艷 鐘小群*

(1.江西江中安可科技有限公司，江西 南昌 330096；2.江西省醫療器械檢測中心，江西 南昌 330029)

外用藥油使用歷史悠久，因其攜帶、使用方便，深受大眾喜歡。上世紀20年代在南粵、東南亞一帶開始盛行，藥油產品按功效可分為跌打風濕及驅風止癢兩大類，市場銷售前景很廣。本研究中的驅風油標準首次收載于部標中藥成方制劑第十二冊，由薄荷腦、桉油、水楊酸甲酯、樟腦組成，具有祛風醒神，止痛止癢之功效。用于頭痛頭暈、暈車暈船、惡心、蚊叮蟲咬、皮膚瘙癢、緩解感冒、風濕痹痛癥狀。由于處方中的成分相對單純，有的省將其納入化學藥的范疇中，在國家局備案生產“驅風油”的企業有24家，其中有2家屬于化藥分別是國藥準字H35021330、H10880046，統一標準出現在《中成藥地方標準升國家藥品標準(2002ZFB0399)》中，申請標準提高的“廣東省藥品監督管理局”的申請理由是：西藥地方標準整頓工作中出現了多個驅風油質量標準，根據國家藥品監督管理局的指示和國家藥品標準一名一方的原則，統—標準”，而國家局的評定結論是“同意修訂質量標準。驅風油的仿制必須參照統一的標準進行，需要進行包裝材料影響因素考察，本文為首次發表。

1 儀器與試藥

1.1 儀器：GC-2010 Plus氣相色譜儀(島津)；QL-150氫氣發生器(山東塞克塞斯氫能源有限公司)；QL型純凈空氣泵(山東塞克塞斯氫能源有限公司)；色譜柱(Rtx-Wax：Crossbond Carbowax polyethylene glycol，30 meter，0.25mmID，0.25μmdf)；氮氣瓶。

1.2 試藥

對照品：均購買于中國藥品生物制品鑒定研究所，編號分別為：薄荷腦(110728-200506)、桉油(110788-200903)、水楊酸甲酯(110707-200710)、樟腦(110747-200906)。……