FDA加速批準(zhǔn)第三款CAR-T細(xì)胞療法，治療套細(xì)胞淋巴瘤

近日，吉利德科學(xué)公司旗下Kite Pharma宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已加速批準(zhǔn)該公司開(kāi)發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法，用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）成人患者。這是首款獲批治療這類患者的CAR-T療法。這也讓Kite公司成為首個(gè)擁有多款獲批CAR-T療法的公司。MCL是一種罕見(jiàn)的非霍奇金淋巴瘤，是淋巴結(jié)“套區(qū)“的細(xì)胞癌變生成，通常影響60歲以上的男性。雖然目前有多種治療這一癌癥類型的療法，但是患者最終都會(huì)對(duì)已有療法產(chǎn)生耐藥性。MCL在復(fù)發(fā)后具有高度侵襲性，患者迫切需要?jiǎng)?chuàng)新治療選擇。Tecartus是一款靶向CD19的自體CAR-T療法。它使用了包含T細(xì)胞篩選和淋巴細(xì)胞富集的XLP制造工藝。此次批準(zhǔn)，標(biāo)志著首個(gè)獲批治療套細(xì)胞淋巴瘤患者的CAR-T細(xì)胞療法，代表了這一疾病治療的新前沿。