朱順?lè)?,?丹,陳燕君,劉 霖
(1.南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院,廣東510515;2.火箭軍廣州特勤療養(yǎng)中心)
慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一種常見(jiàn)的慢性呼吸系統(tǒng)疾病,其特征是不完全可逆的氣流受限。COPD 病人運(yùn)動(dòng)耐力水平與疾病嚴(yán)重程度及預(yù)后密切相關(guān)。穩(wěn)定期COPD病人肺康復(fù)治療已經(jīng)被COPD 全球控制策略推薦為穩(wěn)定期COPD 非藥物治療的主要方法,有利于提高病人的活動(dòng)耐力水平,改善呼吸困難癥狀等,最終利于改善預(yù)后。目前,評(píng)估肺康復(fù)訓(xùn)練效果的指標(biāo)主要包括主觀指標(biāo)(癥狀及生活質(zhì)量等量表評(píng)分),如呼吸困難評(píng)分量表(mMRC)、圣喬治呼吸問(wèn)卷(SGRQ)、健康調(diào)查簡(jiǎn)表(SF?36)評(píng)分,客觀指標(biāo)(評(píng)估病人活動(dòng)耐力水平的指標(biāo)),如6 min 步行試驗(yàn)(6MWT)、增量往返步行試驗(yàn)(ISWT)等。6MWT、ISWT 評(píng)估方法可靠性良好,但受場(chǎng)地、設(shè)備限制較大,很難在常規(guī)臨床實(shí)踐中實(shí)施。既往研究已經(jīng)證實(shí)5 次坐立試驗(yàn)(the five repetition sit?to?stand test,5STS)是簡(jiǎn)便易行、重復(fù)性好的評(píng)估COPD 病人活動(dòng)耐力的指標(biāo)[1],本研究將進(jìn)一步探討5STS 試驗(yàn)在COPD 病人肺康復(fù)訓(xùn)練中的評(píng)估價(jià)值,確立其評(píng)估肺康復(fù)訓(xùn)練有效的最少臨床重要差值(minimal clinically important differences,MCID),為其廣泛應(yīng)用于臨床提供理論支持。
1.1 臨床資料 選擇2016 年10 月—2017 年10 月在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院進(jìn)行肺康復(fù)訓(xùn)練的COPD 病人93 例,其中男75 例,女18 例;年齡(65.83±9.17)歲。納入標(biāo)準(zhǔn):符合2013 年COPD 診斷標(biāo)準(zhǔn)[2],處于疾病穩(wěn)定期;入組前半年未參加過(guò)肺康復(fù)訓(xùn)練;同意完成本研究方案內(nèi)容。排除標(biāo)準(zhǔn):近1 個(gè)月COPD 急性加重、近3 個(gè)月行下肢關(guān)節(jié)手術(shù)、有活動(dòng)性心腦血管疾病、有影響下肢活動(dòng)的神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄈ缗两鹕 ⑵c等)。
1.2 研究方法
1.2.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì) 入組時(shí)收集病人的一般情況,包括性別、年齡、體質(zhì)指數(shù)(BMI)、吸煙史、既往史、基礎(chǔ)肺通氣功能檢查結(jié)果等;所有入組病人均需完成8 周的肺康復(fù)訓(xùn)練,在肺康復(fù)訓(xùn)練前后進(jìn)行6MWT 試驗(yàn)、5STS 試驗(yàn),并完成mMRC 測(cè)評(píng)。
1.2.1.1 5STS 具體方法:在隨訪室內(nèi)寬敞靠墻的地方,放置一張無(wú)扶手有靠背的椅子,座位距地面48 cm左右。測(cè)試時(shí)病人將雙臂環(huán)抱在胸前,然后做1 次“起立?坐下”動(dòng)作(不能運(yùn)用上肢的力量),如果病人不能完成此動(dòng)作,需要重新教會(huì)病人或者評(píng)估病人病情,不能完成此試驗(yàn)者需終止試驗(yàn)。如果病人能夠完成此動(dòng)作,則要求病人以最快速度做5 次連續(xù)的“起?坐”動(dòng)作,記錄病人所用時(shí)間[3]。
1.2.1.2 其他觀察指標(biāo) ①6MWT:遵循美國(guó)胸科協(xié)會(huì)(ATS)制定的指南進(jìn)行檢測(cè)[4]。②mMRC 評(píng)分[5]:為改良英國(guó)醫(yī)學(xué)研究委員會(huì)推出的呼吸困難量表,根據(jù)病人出現(xiàn)氣促時(shí)的活動(dòng)程度分為0~4 級(jí)。級(jí)別越高,呼吸困難程度越重。
1.2.2 肺康復(fù)訓(xùn)練 所有入組病人均需在南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院肺康復(fù)訓(xùn)練中心完成8 周的肺康復(fù)訓(xùn)練。①運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練:主要形式為有氧快走、慢跑和爬樓梯,根據(jù)病人身高、年齡、肺功能水平等綜合評(píng)估后制定個(gè)體化訓(xùn)練內(nèi)容。訓(xùn)練持續(xù)時(shí)間為15~20 min,每周2 次。②呼吸肌訓(xùn)練:主要進(jìn)行縮唇?膈式呼吸訓(xùn)練。在肺康復(fù)訓(xùn)練護(hù)士指導(dǎo)下進(jìn)行,每周2 次,每次5 min,督促病人進(jìn)行呼吸肌訓(xùn)練,每天訓(xùn)練3 次,每次5 min。③健康教育:每2 周開(kāi)展1 次COPD 防治知識(shí)講座,講座時(shí)間30 min,由專門(mén)的肺康復(fù)訓(xùn)練醫(yī)生進(jìn)行授課,內(nèi)容包括COPD 防治常識(shí)、指導(dǎo)合理用藥、正確排痰、如何戒煙、增強(qiáng)治療信心等,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答疑,提高病人對(duì)COPD 的認(rèn)知程度和堅(jiān)持肺康復(fù)訓(xùn)練的自覺(jué)性。
1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS13.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料若服從正態(tài)分布,以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,訓(xùn)練前后比較采用配對(duì)t 檢驗(yàn);若不服從正態(tài)分布,使用中位數(shù)、四分位間距表示,進(jìn)行非參數(shù)檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn);5STS 與各指標(biāo)相關(guān)性分析采用Spearman 或Pearson 相關(guān)分析。以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用錨定法分析5STS 評(píng)估肺康復(fù)訓(xùn)練效果的MCID 值。6MWT 是目前公認(rèn)的評(píng)估COPD 病人活動(dòng)耐力水平的有效指標(biāo),本研究選用6MWT 作為錨。不同研究報(bào)道評(píng)估臨床治療有效 的6MWT 的MCID 為25~70 m[6?7],本 研 究 將30 m以上作為肺康復(fù)訓(xùn)練有臨床意義的指標(biāo)。
2.1 入選病人的基線特征 男75 例,女18 例;年齡(65.83±9.17)歲;BMI(21.45±3.00)kg/m2;小學(xué)及以下24 例,中學(xué)62 例,大學(xué)及以上7 例;吸煙情況:每年<2 包12 例,2~15 包21 例,>15 包60 例;第1 秒用 力 呼氣容積占預(yù)計(jì)值百分比(FEV1%Pre)為(52.86±14.93)%。
2.2 肺康復(fù)訓(xùn)練前后5STS、6MWT 及mMRC 評(píng)分比較(見(jiàn)表1)

表1 肺康復(fù)訓(xùn)練前后5STS、6MWT 及mMRC 評(píng)分比較
2.3 肺康復(fù)訓(xùn)練前后5STS 與6MET 變化值相關(guān)性分析 病人完成8 周的肺康復(fù)訓(xùn)練后,5STS 時(shí)間下降值與6MWT 距離改善值兩者呈負(fù)相關(guān)(r=?0.588,P<0.001),見(jiàn)圖1。

圖1 5STS 時(shí)間的變化值與6MWT 變化值相關(guān)性
2.4 估算5STS 評(píng)估肺康復(fù)訓(xùn)練效果的MCID 值
采用錨定法進(jìn)行肺康復(fù)訓(xùn)練5STS 的MCID 值評(píng)估,以6MWT 作為錨,將病人分為兩組,提高30 m 及以上者為訓(xùn)練有效組(47 例),提高低于30 m 者為訓(xùn)練無(wú)效組(46 例)。訓(xùn)練有效組6WMT 變化值為45(15)m,5STS 時(shí)間下降?1.86(1.39)s,訓(xùn)練無(wú)效組6MWT變化值為11(33)m,5STS 時(shí)間下降?1.00(1.06)s,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001)。見(jiàn)表2。用ROC 曲線法進(jìn)行分析,結(jié)果顯示用平均5STS 改善值來(lái)評(píng)估肺康復(fù)訓(xùn)練效果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(AUC=0.735,P<0.001),見(jiàn)圖2。當(dāng)取5STS 下降1.53 s 為診斷肺康復(fù)訓(xùn)練有效的界點(diǎn)時(shí),靈敏度為72.3%,特異度為80.4%。

表2 肺康復(fù)訓(xùn)練后有效組與無(wú)效組6MWT、5STS變化值比較[M(QR)]

圖2 5STS 變化值評(píng)估肺康復(fù)訓(xùn)練效果的ROC 曲線
COPD 主要臨床表現(xiàn)為咳嗽、咳痰及氣短,病變主要累及肺部,也可對(duì)肺外所有器官造成損害,并有全身癥狀,如體重減輕、周圍肌肉萎縮和功能障礙、精神抑郁和(或)焦慮等[8]。COPD 全球疾病負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,2015 年320 萬(wàn)人死于COPD,1.745 億人罹患COPD,占全球經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的2.6%[9]。目前,臨床尚無(wú)特效的治療藥物和方法能阻止COPD 的進(jìn)程及肺功能的下降趨勢(shì),但積極治療和護(hù)理干預(yù)可減緩該病進(jìn)展的速度。肺康復(fù)訓(xùn)練是藥物以外的減少COPD 病人肺功能下降、減少急性加重、改善預(yù)后的重要干預(yù)措施[10]。2013年美國(guó)胸科協(xié)會(huì)和歐洲呼吸協(xié)會(huì)(ATS/ERS)共識(shí)對(duì)肺康復(fù)進(jìn)行了定義,為對(duì)病人進(jìn)行綜合評(píng)估并量身定制的綜合干預(yù),包括但不局限于運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練、教育和行為改變,目標(biāo)為改善COPD 病人的生理、心理,鼓勵(lì)病人長(zhǎng)期堅(jiān)持促進(jìn)健康的活動(dòng)。本研究采用的肺康復(fù)訓(xùn)練形式多樣,根據(jù)病人個(gè)人情況進(jìn)行運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練、呼吸肌訓(xùn)練、健康教育,符合現(xiàn)有指南的推薦要求。2017 年澳大利亞和新西蘭肺康復(fù)指南指出,目前尚無(wú)足夠證據(jù)能證實(shí)延長(zhǎng)治療時(shí)間比標(biāo)準(zhǔn)8 周治療更有效[10?11]。故本研究肺康復(fù)訓(xùn)練時(shí)間選擇8 周。肺康復(fù)訓(xùn)練形式多樣,如何評(píng)估康復(fù)訓(xùn)練的效果值得探討。肺康復(fù)訓(xùn)練的核心為運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練[11],因此在臨床工作中肺康復(fù)訓(xùn)練的效果評(píng)估主要針對(duì)活動(dòng)耐力進(jìn)行評(píng)估。6MWT 和ISWT 是測(cè)試COPD 病人肺康復(fù)運(yùn)動(dòng)效果的常見(jiàn)方法[12]。然而6MWT 和ISWT 受醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件水平影響,許多醫(yī)院不具備這樣的場(chǎng)地,而且耗時(shí)耗力,在臨床工作中不能常規(guī)開(kāi)展。STS 試驗(yàn)最初用于反映下肢肌力水平,之后逐漸被應(yīng)用于各種反映活動(dòng)耐力水平的研究中,并有國(guó)內(nèi)外研究證實(shí)STS 試驗(yàn)與6MWT有良好的相關(guān)性[1,13?14],是一種簡(jiǎn)便易行、安全可靠的活動(dòng)耐力檢查方法,易于在臨床醫(yī)療工作中開(kāi)展,甚至在病人日常生活中也可開(kāi)展。因此,本研究探討5STS 在肺康復(fù)訓(xùn)練中的評(píng)估價(jià)值的臨床意義。本研究結(jié)果顯示,肺康復(fù)訓(xùn)練有利于改善病人的活動(dòng)耐力水平。8 周的肺康復(fù)訓(xùn)練后,病人6MWT 距離顯著延長(zhǎng),5STS 時(shí)間顯著縮短,并且發(fā)現(xiàn)5STS 變化值與6MWT 變化值相關(guān),再次證實(shí)5STS 是反映病人活動(dòng)耐力水平的可靠指標(biāo),同時(shí)也是可反映病人肺康復(fù)訓(xùn)練效果的有效指標(biāo)。國(guó)外部分研究也證實(shí),肺康復(fù)訓(xùn)練 后1 min STS 次 數(shù) 顯 著 增 加[1,13?14],5STS 時(shí) 間 顯 著 下降,并且與6MWT 的改善相關(guān)[3]。然而Kongsgaard等[15?16]的研究并未發(fā)現(xiàn)肺康復(fù)后STS 的改善,這可能與樣本例數(shù)較少及肺康復(fù)方式不同有關(guān)。Sarah 以ISWT 距離和圣喬治呼吸問(wèn)卷(SGOR)評(píng)分作為錨探討了反映肺康復(fù)有效的5STS 的MCID 值,結(jié)果為1.3~1.7 s[3]。以6MWT 作 為 錨,Trijia 的 研 究 發(fā) 現(xiàn) 評(píng)估肺康復(fù)訓(xùn)練有效的1 min STS 次數(shù)的MCID 值為3 s[6]。然而國(guó)內(nèi)未見(jiàn)5STS 在評(píng)估肺康復(fù)訓(xùn)練中的MCID 值的相關(guān)研究。本研究為國(guó)內(nèi)外首次采用6MWT 作 為 錨 探 討5STS 的MCID 值,結(jié) 果 顯 示5STS 提高1.53 s 為肺康復(fù)訓(xùn)練有效的MCID。該MCID 值的確立有助于將5STS 應(yīng)用于COPD 肺康復(fù)訓(xùn)練的臨床效果評(píng)估中。
5STS 試驗(yàn)是簡(jiǎn)單易行的評(píng)估綜合肺康復(fù)訓(xùn)練效果的有效指標(biāo),5STS 時(shí)間降低1.53 s 提示肺康復(fù)訓(xùn)練有效。本研究存在一定的局限性,采用錨定法來(lái)評(píng)估5STS 的MCID 值,錨定法最主要缺陷為不同的錨產(chǎn)生不同的MICD 值,本研究?jī)H選用6MWT 作為錨,如果改變選用的錨,其結(jié)果可能有差異。本研究所選的錨6MWT 為最常用的評(píng)估活動(dòng)耐力水平的指標(biāo),具有較好的代表性,國(guó)外研究選用其他指標(biāo)如ISW 和SGRQ 作為錨,所得MCID 值與本研究結(jié)果一致。