院內中藥制劑對綜合性醫院臨床和科研工作的促進作用

陳艷 劉慧 張哲

摘要：院內中藥制劑是醫院根據患者診療需要研制出來的，在臨床工作中起到特殊的治療作用，為醫院的中醫藥工作做出了重大貢獻。國家政府鼓勵醫療機構根據臨床診療需要進行研發和使用中藥制劑，大力支持醫院應用傳統的工藝配制中藥制劑，以中藥制劑為基礎來進行科研及中藥新藥的創制。政府對中醫藥事業的高度重視與支持，加上患者的醫療需求不斷提升，中藥制劑迎來良好的發展機遇。在綜合性醫院，中藥制劑可以作為“差異化服務”，成為醫院的特色產品，在各個科室推動著中醫藥臨床和科研工作的發展，更好地為醫院和病人服務。本文就院內中藥制劑對綜合性醫院臨床、科研及經濟效益的促進作用進行簡要綜述，旨在明確中藥制劑的作用。

關鍵詞：院內中藥制劑;綜合性醫院;傳統工藝;科研

中圖分類號：R288? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.19.014

文章編號：1006-1959（2020）19-0044-04

Abstract：In-hospital Chinese medicine preparations are developed by the hospital according to the needs of patients for diagnosis and treatment. They play a special therapeutic role in clinical work and have made significant contributions to the hospital's work on Chinese medicine. The national government encourages medical institutions to develop and use traditional Chinese medicine preparations according to the needs of clinical diagnosis and treatment， and strongly supports hospitals to use traditional techniques to prepare traditional Chinese medicine preparations， and to use traditional Chinese medicine preparations as the basis for scientific research and the creation of new Chinese medicines. The government attaches great importance to and supports the cause of Chinese medicine， coupled with the continuous increase in the medical needs of patients， Chinese medicine preparations usher in good development opportunities. In general hospitals， traditional Chinese medicine preparations can be used as a "differentiated service" and become a characteristic product of the hospital. It promotes the development of clinical and scientific research of Chinese medicine in various departments and better serves the hospital and patients. This article briefly reviews the role of in-hospital Chinese medicine preparations in promoting clinical， scientific research and economic benefits in general hospitals， with the aim of clarifying the role of Chinese medicine preparations.

Key words：In-hospital Chinese medicine preparations;General hospitals;Traditional crafts; Scientific research

當今社會，醫療市場競爭激烈，除了扎實的醫療水平和滿意的醫療服務，更需要形成醫院特色，具備獨一無二的優勢。特別是在綜合性醫院，特色產品和特色服務是重中之重。而院內制劑就可以滿足這些要求，可以作為“差異化服務”，成為醫院的特色產品，在各個科室推動著中醫藥臨床和科研工作的發展，更好地為醫院和病人服務。為了更好突出和體現院內制劑在綜合性醫院的臨床和科研工作的巨大推動作用，本文就院內中藥制劑對綜合性醫院臨床、科研發展及前景、學科發展、經濟效益的促進作用作一個簡要綜述。

1院內制劑

醫院中藥制劑是由中醫院或綜合性醫院為滿足患者診治的需要，得到國家的批準，根據臨床療效顯著的經方及本院老中醫經驗方研制而成，僅供本醫院內部使用的制劑（以下均稱為院內制劑）[1]。

2院內制劑在綜合性醫院的存在價值

中醫院及綜合性醫院要在競爭激烈的市場上得以生存，除了擁有優秀的醫療團隊、先進的治療設備、患者滿意的服務以外，還需突出本醫院的特色。院內制劑作為醫院的“差異化服務”，其既反映綜合性醫院的中醫藥特色，又因院內制劑效果顯著、價格便宜，在解決患者癥狀的同時又兼顧“看病貴”的問題。院內制劑在某種意義上不是單純藥品的生產，其不僅解決了臨床上患者痛苦的癥狀，也為新藥開發和研究提供了雄厚的物質基礎和先決條件。再加上政府對中醫藥事業的高度重視與支持，院內制劑在醫院的地位逐漸變重。如江西省中醫藥管理局鼓勵醫療機構制劑的生產和新藥研發[2];內蒙古自治區政府將蒙藥成藥和蒙醫院的院內制劑納入基本醫保支付范圍[3];《反不正當競爭法》制定促進醫療機構中藥制劑研發生產的相關制度[4]。

2.1院內中藥制劑是對中醫效方的繼承發展? 院內中藥制劑是醫院內優秀的中醫專家在臨床經過反復總結出來的獨特效方，如防治新冠肺炎的院內制劑“清肺達原顆粒”“柴胡達胸合劑”[5]，在臨床診療過程中發揮著其顯著的治療優勢;與此同時，在某種意義上是對驗方及經方的繼承和發展，使中醫藥可以通過這種形式得以傳承、發揚光大。

2.2院內制劑帶動醫院中醫發展? 院內中藥制劑是中醫人在理法方藥辨證論治前提下，對臨床某一類患者進行異病同治，因證立法、隨法選方所形成的制劑。是對具有相同證型的群體患者進行的個體化治療和服務，這有利于中藥制劑在醫院的臨床使用范圍和治療效率。院內中藥制劑是中醫對醫院發展的貢獻體現，中醫藥通過醫院平臺發揮燦爛光芒，而醫院又因其更具獨特的臨床治療模式和效果得到更好的發展。

2.3院內制劑促進新藥研發? 由于臨床的現實需要，院內中藥制劑需進行開發新型制劑。在保證其療效和安全性的基礎上進一步開發研制新藥，既可縮短研究的周期，又能少走彎路，實在是開發療效顯著、安全合理的臨床新藥特有的便捷途徑。例如洛正制藥廠生產的“筋骨痛消丸”，開始是洛陽正骨醫院的內部院內制劑，后來通過臨床反復使用證明該藥療效確切并深受患者一致好評，最終研制成新藥，廣泛在臨床為病人服務。在這種平臺和前景下，中藥藥物的研制順勢發展，給醫院的中藥新藥研發帶來扎實的背景支持和原料供應。

2.4院內制劑推動醫院專科發展? 對于特定病種的臨床路徑，全國醫院都是大同小異的，這時候就是八仙過海各顯神通了。對于醫院來說，醫院的專科專病治療優勢就是贏在綜合性上，中藥制劑正好符合要求，它具有獨特的醫院中醫特色、確切療效、普適廉價及專科專用的特點。不一樣的診療手段，加上使用效優兼具中醫特色的院內制劑，不僅可以提高醫院專科臨床療效，并且也增加了患者好感度和回頭率。通過這種綜合性治療來發揮專科治療特定病種的優勢，可以推動一個醫院的專病專科中醫藥發展。

3院內制劑對綜合性醫院工作發展的推動作用

3.1開發有效方，提高臨床療效? 院內中藥制劑基本都是本院的門診名老中醫或優秀的專科臨床醫生的臨床經驗總結出來的，一般只有本院才有。它具有顯著的治療作用、專科針對性強、適用人群廣、毒副作用低等優勢。很多綜合性醫院可以靠自己研制的中藥制劑形成獨特的品牌特色和優勢，推動整個醫院的中醫藥發展。如對前人名方的繼承和現代再現，趙玨等[6]在西醫控制血壓的基礎采用脈血康、血脂康聯合制劑“益心通痹合劑”來治療氣虛血瘀型冠心病，其效果相當于冠心病二級預防方案，可以作為綜合性醫院的替代治療方案。陰智敏等[7]運用中西醫結合的治療方式，給予支氣管哮喘期患者給予常規抗炎平喘基礎上，采用本院制劑“肺炎合劑”治療，效果很顯著，受到患者的一致好評。諸森陽[8]運用“三黃粉”聯合替硝唑治療牙周炎，加快局部炎癥吸收，促進牙周組織修復，治療后患者牙周炎相關癥狀顯著改善。在臨床中醫的經驗方方面，管慧等[9]運用院內制劑“降香舒心膠囊”聯合西醫治療冠心病，治療療程完成后，患者胸痛及胸悶等相關癥狀和持續時間均大幅度改善，更優于西醫常規治療。李麗等[10]運用院內制劑“痔瘡散”熏洗坐浴治療肛瘺術后，結果顯示在創面疼痛程度、創面愈合時間方面療效顯著優于常規治療。張艷等[11]運用本院制劑“清解合劑”治療盆腔炎性疾病，發現用“清解合劑”治療的患者在改善體征和癥狀的方面上明顯優于對照組，而且對患者進行隨訪半年，患者的復發率顯著低于常規西醫治療。劉霞等[12]運用院內制劑“化濕液”治療小兒痰濕咳嗽炎，發現患兒咳嗽顯著緩解， 聽診呼吸音改善，食納增加，舌脈恢復正常。王晶等[13]運用院內制劑“復方紅景天膏”治療糖尿病足潰瘍，在常規抗生素控制基礎上給予“復方紅景天膏”外敷治療。治療周期完成后，患者足部潰瘍愈合更完美，主觀痛感減輕更顯著。總之，院內中藥制劑在綜合性醫院的臨床中可以廣泛應用于內外婦兒、皮膚及口腔等科。品種繁多，劑型有湯劑、滋膏劑、糖丸劑、散劑、片劑 、栓劑及顆粒劑等等，對各種人群進行辨證使用，適合于婦女、兒童及中老年人。治療作用針對性強及專科特色強，對綜合性醫院的整體臨床療效起到了推動作用。院內中藥制劑特色性強，用途廣泛，可以滿足綜合性醫院，特別是專科的不同臨床需求，更好地為綜合性醫院中醫藥臨床工作服務。

3.2以院內制劑為基礎進行科研、共同發展? 在政府鼓勵繼承和發揚中醫藥優勢和特色基礎上，利用現代科學技術的理論對相關中藥制劑進行研究和開發。對于綜合性醫院來說，擁有高端先進實驗設備和完善的技術理論，是得天獨厚的科研優勢。綜合性醫院以中藥制劑為基礎進行科研的趨勢逐漸明顯化，其中與中醫藥相關發表的科技論文所占比越來越高。例如姚莉對柳州市4家綜合性醫院近9年內發表的科技論文進行研究分析，發現中藥制劑排前十位[14]。由于國家政府對中醫藥事業的重視和支持，加上院內中藥制劑及綜合性醫院的自身特點和優勢，以院內制劑進行科研越來越火熱，成果也越來越多。

3.2.1院內制劑促進科技研究? 目前中藥制劑生產種類、數量規模、制作工藝水平有了很大提升。中藥研究機構廣泛開展了中藥炮制與制劑研究，可以初步闡明了藥物經過炮制處理而制毒、增強療效的機理，同時也為中藥炮制工藝的改進、中藥飲片質量標準的建立提供了科學依據。另外，還開展了中藥藥理、中藥復方的藥效原理研究。如在藥物研究方面，樊鳳杰等[15]用通過熒光光譜技術與局部線性嵌入算法相結合的方法進行中藥藥性模式識別;HPLC法測定延腎膠囊中有效成為川芎嗪的含量[16]。在臨床研究方面，程淼等[17]研究院內制劑“解毒清肺合劑”對非重癥社區獲得性肺炎患者的治療效果，發現“解毒清肺合劑”對非重癥CAP患者的療效確切，得出它治療CAP可能是通過降低促細胞炎性因子的含量。王瑞明等[18]在臨床試驗中發現，院內制劑“急腹癥Ⅲ號”通過降低腸黏膜通透性，減少細菌移位，保護腸黏膜屏障來對呼吸機相關性肺炎大鼠腸道7產生影響。

3.2.2科研成果加速院內制劑發展? 院內制劑品種繁多，療效顯著，適應人群廣泛，合理運用在綜合性醫院中醫科，提高療效，發揮中醫特色優勢。在綜合性醫院，院內制劑可吸收成熟的現代化技術，對其進一步發展和創新，如張雯霞等[19]運用采用G1-熵權法和正交試驗，提取純化院內制劑“還貝止咳方”，加強臨床療效。周晶等[20]采用乳化蒸發-低溫固化法制備黃芩苷固體脂質納米粒，靶向性更強，藥物作用得到充分發揮。最新科研成果的出現，改變了院內制劑的制備及使用途徑。如中藥多組分緩釋制劑的出現，既保證中藥的有效吸收，又使得院內制劑充分發揮其作為復方的整體治療效果。中藥制劑經皮給藥方式有效解決因中藥乳膏劑穩定性不好使得療效降低的問題，擴大中藥制劑外用的使用范圍;中藥制劑通過脈沖給藥，是中醫“子午流注”的現代化運用，更能體現中藥的特色優勢。

3.3院內制劑創造經濟效益? 中藥制劑因專科療效強，研制的時間短及原料成本較低，能較快地跟上臨床科室的各種需求。率先滿足臨床患者的診療需要，使患者的癥狀得以緩解，能為醫院帶來經濟效益。例如棗仁梔藤片能有效治療心脾兩虛兼有虛熱的失眠不寐，而棗仁梔藤片就是張仲景“酸棗仁湯”的傳承及發展，廣東省斥資3000萬扶持院內制劑的發展[21]。這些舉措不僅帶來了可觀的經濟效益，而且證明加快院內制劑發展是強化中醫特色之路的不可或缺的道路。龐濤等[22]對第二軍醫大學附屬長征醫院中藥制劑分析，得出28種中藥制劑累計銷售金額2169萬元，占制劑總銷售金額的36.83%。龔璐等[23]對懷化市某人民醫院腫瘤科2011年至2015年用藥進行分析，發現進行對癥治療的西藥每年顯示下滑趨勢，而扶正的中藥制劑則逐年上升。2011、2012、2013、2014、2015年中藥制劑構成比分別為22.82%、17.59%、23.29%、24.75%、25.32%。中藥制劑的權重逐年穩步上漲。南充市中心醫院2014～2016 年醫院中藥制劑使用量逐年增加，銷售金額分別為28.31萬元、50.95萬元、78.69萬元。院內中藥制劑的使用量及其產生的經濟效應呈逐年上升趨勢[24]。云南省第一人民醫院2014年中藥制劑“慢支咳喘膏”年產值約40余萬元，利潤10余萬元;昆明醫科大學某附屬醫院中藥制劑年產值達2000余萬元，院內制劑的應用給綜合性醫院帶來了巨大的經濟支撐[25]。山西省人民醫院2014～2016年呼吸系統用藥品種中中藥制劑銷售金額分別為446.61萬元、438.63萬元、481.76萬元，這3年來中藥制劑銷金額及構成比一直穩居第一[26]。南陽市第一人民醫院2014～2016年抗腫瘤中藥制劑銷售金額分別為876.96萬元，1296.82萬元和1558.30萬元，2015年比2014年增加47.87%，2016年比2015年增加20.16%，抗腫瘤中藥制劑的銷售金額呈逐年增長趨勢[27]。2013～2017年中日友好醫院中醫腫瘤科中藥飲片各年的使用量、銷售金額呈逐步升高趨勢，年平均增長率分別為8.16%、16.56%[28]。院內中藥制劑在醫院藥品中所占的比重越來越大，為綜合性醫院創造的利益日益上漲。為醫院的發展，特別是中醫藥的發展提供了堅定的力量。

4總結

院內中藥制劑的療效顯著，特色性強，品種較多，可制備一些本醫院的特色藥品和申請專利的制劑來推動綜合性醫院發展。品種繁多，適應癥及適用人群廣泛，可以滿足實際臨床的不同需求，更好地為綜合性醫院中醫藥臨床工作服務。而且中藥制劑研制需要的時間短、中藥原料較便宜，可以為綜合性醫院創造更多利潤，使綜合性醫院受益。還可以為一些醫藥企業提供了新藥基地，企業可嘗試從醫院研制好的制劑進行新藥研發，降低投資的難度和風險，進一步推動醫院的中醫藥發展。院內中藥制劑推進綜合醫院整體工作，特別在綜合性醫院的中醫藥工作起了巨大的推動作用，未來有望走出一條以院內制劑生產促科研發展，科研發展帶動綜合性醫院中藥制劑生產良性循環的發展道路。

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收稿日期：2020-06-18;修回日期：2020-06-27

編輯/王朵梅