民用口罩標準現狀及發展趨勢

新型冠狀病毒是一種從未在人體中發現的新毒株，若不及時防御或治療會對人體健康產生嚴重危害。因此自疫情暴發以來，中國國家疾控中心等機構紛紛建議民眾佩戴口罩并做好自我防護。由此，口罩成了當下最為緊俏的物資，隨之而來的口罩產品質量安全問題也成為輿論中心。

新型冠狀病毒是一種從未在人體中發現的新毒株，若不及時防御或治療會對人體健康產生嚴重危害。因此自疫情暴發以來，中國國家疾控中心等機構紛紛建議民眾佩戴口罩并做好自我防護。由此，口罩成了當下最為緊俏的物資，隨之而來的口罩產品質量安全問題也成為輿論中心。本文匯總了常用民用口罩標準，分別對其考核項目和技術指標進行比較和分析，并探討了口罩標準未來發展方向。

1 民用口罩標準現狀

口罩生產標準可謂各式各樣，就目前在國內市場銷售的口罩所采用的標準來看，主要分三大類：民用口罩、勞防用口罩和醫用口罩。民用口罩主要用于日常防護，勞防用口罩主要用于一些特殊的勞動場所，醫用口罩主要用于醫療、衛生等場所。

民用口罩主要涉及的標準有國家標準GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規范》[1]、GB/T 38880—2020《兒童口罩技術規范》[2]、行業標準FZ/T 73049—2014《針織口罩》[3]、團體標準T/CNTAC 55—2020《民用衛生口罩》[4]、T/CTCA 7—2019《普通防護口罩》[5]等。由于疫情關系，帶有過濾式呼吸器的勞防口罩N95口罩，(使用標準為GB 2626—2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》)以及部分醫用口罩（使用標準為YY 0469—2011《醫用外科口罩》和YY 0969—2013《一次性醫用口罩》）也被日常使用。

除了上述提到的這些標準以外，口罩生產企業也可根據自身實際情況制定企業標準，在企業范圍內解決需要協調或統一的技術問題，是企業組織生產、經營活動的重要依據。因企業標準針對企業自身生產條件而制定且僅供企業自身使用，因此其適用范圍遠不及國家標準和行業標準，故本文對企業標準所涉及到的考核項目和技術指標，暫不做進一步分析。

2 常用民用口罩標準技術指標對比

本文梳理羅列了國內常用民用口罩標準，并對涉及的考核項目、技術指標進行比較和分析，具體如表1所示。

2.1 pH值、甲醛含量和可分解致癌芳香胺染料分析

從表1可以看出，民用口罩對pH值、甲醛含量和可分解致癌芳香胺染料3個項目的測試方法基本一致，pH值項目測試方法均為GB/T 7573。甲醛含量的測試方法均為GB/T 2912.1。可分解致癌芳香胺染料的測試方法均為GB/T 17592和GB/T 23344。

其中，GB/T 32610—2016和T/CNTAC 55—2020適用的成人款口罩對pH項目的考核要求較低（4.0～8.5），其余標準中技術指標均為4.0～7.5，相當于強制性標準GB 18401[6]和GB 31701[7]中達到A類技術要求。

標準均要求與人面部接觸層取樣。甲醛含量技術指標均一致，相當于強制性標準GB 18401和GB 31701中達到A類技術要求。需特別留意的是，部分標準中明確規定了甲醛含量的取樣部位，如：T/CNTAC 55—2020和GB/T 38880—2020規定口罩若有染色或印花，取樣應包含染色或印花部位。可分解致癌芳香胺染料技術指標均為禁用，但T/CTCA 7—2019不考核該項目，盡管如此，筆者認為既然GB 18401中明確了“一次性使用衛生用品”不屬于該標準規定的紡織產品范圍內，考慮到人體實際佩戴時的安全性，仍需要采用綠色、環保、無污染的原材料制作口罩。

2.2 色牢度項目

表1的標準中，FZ/T 73049—2014標準對色牢度考核項目最多，均采用紡織品常用方法標準檢測，且技術指標不低于強制性標準GB 18401和GB 31701中A類技術要求。GB/T 32610—2016標準規定耐干摩擦測試口罩外層，耐濕摩擦測試口罩與人面部接觸層。T/CNTAC 55—2020和GB/T 38880—2020規定干摩擦色牢度取染色或印花部分檢測。

表1 常用民用口罩標準考核項目及技術指標

筆者認為，從人體實際佩戴情況來看，染色或印花部分通常都在口罩外層，主要起到美觀作用。因此耐干摩擦色牢度取樣因取口罩外層進行測試。由于人體的口、鼻部會在進行正常活動中產生濕氣，因此會發生口罩里層略顯濕潤的情況。為模擬此類佩戴情況的發生，耐濕摩擦色牢度的取樣取口罩與人面部接觸層進行測試。

2.3 口罩防護/衛生項目分析

涉及口罩類防護/衛生要求比較多，重點關注的項目是微生物指標、環氧乙烷殘留量、顆粒物過濾效率和細菌過濾效率。

微生物指標通常關注大腸菌群（不得檢出）、致病性化膿菌（不得檢出）、真菌菌落總數（≤100CFU/g）和細菌菌落總數（≤200CFU/g）。超過標準規定范圍的菌落總數則被認定為微生物不合格，對人體有負面影響。從表1可以看出，微生物指標均參照強制性標準GB 15979規定執行。

環氧乙烷是一種有毒的致癌物質，至今依然活躍在消毒殺菌領域。口罩類產品對環氧乙烷殘留量的監測非常必要，一旦超過標準要求會對人體呼吸道產生嚴重危害。本文涉及的民用口罩的環氧乙烷測試均參照GB/T 14233.1方法執行，要求在口罩主體上截取試樣。

顆粒物過濾效率和細菌過濾效率是口罩產品的常規防護/衛生要求，企業明示在產品外包裝上的信息，如：PFE（顆粒物過濾效率）≥90%或BFE（細菌過濾效率）≥95%，則應根據相應標準對其進行考核。標準中，GB/T 38880—2020標準規定的環氧乙烷技術要求最高（≤2μg/g）。顆粒物過濾效率和細菌過濾效率采用GB/T 32610—2016中附錄A和YY 0469—2011附錄B執行。通氣/呼吸阻力采用GB/T 32610—2016中附錄A和YY 0469—2011的5.6.2執行。FZ/T 73049—2014標準適用的口罩產品僅為民用普通針織口罩，并非醫用口罩或勞動防護性口罩范疇，故不考核口罩防護或衛生類項目。

3 民用口罩標準發展建議

（1）筆者發現，具有一般功能的梭織面料口罩目前沒有合適的產品標準，建議后期有關部門制定相關類別產品的國家標準或者行業標準，以填補市場空白。

（2）建議增加一些安全性指標的考核，借鑒GB 18401—2010《國家紡織品基本安全技術規范》和GB 31701—2015《嬰幼兒及兒童紡織產品安全技術規范》，并可按照使用人群年齡的不同，進一步細化產品技術要求。如T/CTCA 7—2019《普通防護口罩》建議增加耐干摩擦色牢度和可分解致癌芳香胺染料項目，考核含有印花的口罩安全性。同時，耐干摩擦色牢度和通氣阻力項目建議區分成人款技術指標和兒童款技術指標，使得產品能夠更加貼切實際使用人群的真實感受。

（3）自GB/T 32610—2016《日常防護型口罩技術規范》正式實施以來，規范了國內市場上一部分民用日常防護型口罩的生產要求，并對市場起到了積極有力的推動作用。但從另外一方面來說，仍然有許多生產企業通過企業標準渾水摸魚，這其中就可能存在缺少口罩防護/衛生項目的技術指標及考核要求等現狀，而消費者對此并不知情。因此，進一步規范企業的生產，使其產品能夠達到國家規定的通用要求，還需要社會各方積極監督和配合。