多潘立酮聯合復方消化酶膠囊治療老年功能性消化不良的療效

韓清 葉玉偉

摘要：目的? 探討多潘立酮聯合復方消化酶膠囊治療老年功能性消化不良患者的臨床療效。方法? 選擇我院2018年7月～2019年12月收治的老年功能性消化不良患者90例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組45例。對照組采用多潘立酮治療，觀察組在此基礎上聯合復方消化酶膠囊治療，比較兩組臨床療效、胃動力指標、血清學指標及不良反應發生情況。結果? 觀察組治療總有效率為95.56%，高于對照組的82.22%，差異有統計學意義（P<0.05）。治療后，觀察組MTL水平高于對照組，CRH水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組G-17、PG水平高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;觀察組不良反應發生率為15.56%，低于對照組的37.78%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論? 多潘立酮聯合復方消化酶膠囊治療老年功能性消化不良療效確切，可有效改善患者臨床癥狀體征，促進胃動力恢復，改善血清學指標，安全性高。

關鍵詞：多潘立酮;復方消化酶;老年功能性消化不良;胃動力;胃泌素-17

中圖分類號：R573? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 文獻標識碼：A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2020.20.041

文章編號：1006-1959（2020）20-0132-03

The Effect of Domperidone Combined with Compound Digestive Enzyme Capsules

in the Treatment of Elderly Functional Dyspepsia

HAN Qing1，YE Yu-wei2

（1.Department of Rehabilitation Medicine，Qinghai Provincial Rehabilitation Hospital，Xining 810000，Qinghai，China;

2.Department of Gastroenterology，the First Hospital of Lanzhou University，Lanzhou 730000， Gansu，China）

Abstract：Objective? To explore the clinical efficacy of domperidone combined with compound digestive enzyme capsules in the treatment of elderly patients with functional dyspepsia.Methods? A total of 90 elderly patients with functional dyspepsia admitted to our hospital from July 2018 to December 2019 were selected and divided into observation group and control group according to the random number table method， with 45 cases in each group. The control group was treated with domperidone， and the observation group was treated with compound digestive enzyme capsules on this basis. The clinical efficacy， gastric motility indexes， serological indexes and adverse reactions were compared between the two groups.Results? The total effective rate of treatment in the observation group was 95.56%， which was higher than 82.22% in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the MTL level of the observation group was higher than that of the control group， and the CRH level was lower than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）; the G-17 and PG levels of the observation group were higher than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）; The incidence of adverse reactions in the observation group was 15.56%， which was lower than 37.78% in the control group，the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion? Domperidone combined with compound digestive enzyme capsules had a definite effect in the treatment of elderly functional dyspepsia. It could effectively improve the clinical symptoms and signs of patients， promote gastric motility recovery， improve serological indicators， and had high safety.

Key words：Domperidone;Compound digestive enzymes;Elderly functional dyspepsia;Gastric motility; Gastrin-17

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）又稱消化不良，是消化內科常見的功能性胃腸疾病，指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等不適癥狀，經檢查排除引起上述癥狀的器質性疾病的一組臨床綜合征[1]。FD發病原因復雜，主要包括機體自身胃腸動力障礙、消化不良、十二指腸功能紊亂、內臟感知異常等[2]。FD在老年人群中國具有較高的發病率，嚴重影響老年人群生活質量[3]，且隨著病情的進一步發展，可誘發諸多并發癥，因此，早發現、早診斷、早治療具有重要意義[4]。FD的常規治療以多潘立酮藥物治療為主，促進胃腸蠕動，改善胃腸功能[5]，雖治療效果較好，但作用單一，易形成耐藥性，臨床應用存在一定局限性。復方消化酶膠囊是一種復方制劑，研究表明[6]，其與多潘立酮聯合治療可有效改善胃腸功能。本研究選取2018年7月～2019年12月我院收治的老年FD患者90例，探討多潘立酮聯合復方消化酶膠囊治療FD的療效，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料? 選取2018年7月～2019年12月于我院就診的90例老年FD患者，本研究獲得我院倫理委員會批準，所有患者簽署知情同意書。采用隨機數字法將患者分為觀察組與對照組，每組45例。觀察組男29例，女16例;年齡60～83歲，平均年齡（68.49±3.18）歲;病程1～12年，平均病程（5.74±1.23）年。對照組男27例，女18例;年齡61～82歲，平均年齡（68.24±3.11）歲;病程1～10年，平均病程（5.63±1.28）年。兩組性別、年齡和病程比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2納入與排除標準? 納入標準：①符合FD的相關診斷標準[7];②臨床表現為惡心嘔吐、噯氣、腹脹及上腹痛等癥狀，且臨床癥狀持續時間≥3個月;③年齡60～85歲。排除標準：①伴有消化性潰瘍、反流性食管炎、消化道腫瘤或其他嚴重的胃腸道器質性疾病者;②嚴重感染、水鈉潴留者;③嚴重腦、肺、肝、腎功能障礙者;④精神功能異常者;⑤研究藥物過敏者。

1.3方法? 對照組給予多潘立酮（西安楊森制藥有限公司，國藥準字H10910003，規格：10 mg×30片）口服治療，10 mg/次，3次/d，飯前30 min服用。觀察組在此基礎上給予復方消化酶膠囊（北京星昊醫藥股份有限公司，國藥準字H20064646，規格：10粒×2板/盒）口服治療，1粒/次，3次/d，飯后30 min服用。所有患者均治療1個月。

1.4觀察指標? 比較兩組臨床療效、胃動力指標、血清學指標及不良反應發生情況。

1.4.1臨床療效評價? ①痊愈：患者臨床癥狀體征消失，癥狀積分下降≥95%，生活質量無影響;②顯效：患者臨床癥狀體征明顯改善，癥狀積分下降70%～94%，生活質量恢復;③有效：患者臨床癥狀體征有所好轉，癥狀積分下降30%～69%，生活質量逐漸恢復;④無效：患者臨床癥狀體征較治療前無明顯變化，甚至惡化，癥狀積分下降<30%[8]。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4.2胃動力指標及血清學指標? 采用酶聯免疫吸附法檢測胃動素（motilin，MTL）、促腎上腺素皮質激素釋放激素（corticotropin releasing hormone，CRH）、血清腎蛋白原PG、胃泌素-17（gastrin，G-17）。1.4.3不良反應? 包括心嘔吐、腹脹腹瀉、頭痛及嗜睡。

1.5統計學處理? 采用SPSS 17.0對數據進行統計學處理。計量資料采用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗;計數資料采用[n（%）]表示，組間比較采用？字2檢驗，等級資料比較采用Mann-Whitney Test檢驗。以P<0.05表示差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較? 觀察組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組胃動力指標水平比較? 治療前，兩組MTL、CRH水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組MTL水平升高，CRH水平降低，且觀察組MTL水平高于對照組、CRH水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3兩組血清學指標水平比較? 治療前，兩組G-17、PG水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，兩組G-17、PG水平較治療前升高，且觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表3。

2.4兩組不良反應情況比較? 觀察組不良反應總發生率低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），見表4。

3討論

FD是臨床常見的一種消化系統疾病，機體進食后，胃底容舒張異常，胃竇十二指腸運動協調紊亂，以食欲不振、餐后腹脹、上腹部灼燒感、腹痛等為主要臨床表現，嚴重影響患者身體健康及生活質量[9]。近年來，隨著人類生活水平不斷提高，生活習慣及飲食習慣不斷變化，FD發病率呈逐年增高趨勢。研究表明[10]，FD好發于老年人群，占所有FD的10%左右，考慮與此類人群身體機能下降，消化功能及結構退行性改變等相關。

FD的臨床治療以促進胃部排空，提高胃動力，恢復胃腸道功能，緩解臨床癥狀，改善體征表現為主要原則[11]。多潘立酮是臨床最為常用的促進胃動力藥物，適用于胃食道反流及胃排空延緩等所導致的消化不良，可有效促進胃運動，增加胃蠕動，促進胃酸分泌，改善內臟敏感性，防止胃食管反流，臨床效果較好[12]。另外，多潘立酮可有效減輕胃酸對胃腸道黏膜的損傷作用，協調十二指腸與胃部活動。但是由于老年患者各個臟器功能障礙衰退，單純使用療效欠佳，且對于肝功能異常、乳糖吸收異常等患者，均不適宜使用。復方消化酶作為一種新型藥物，富含蛋白酶、淀粉酶及木瓜酶等多種酶，可有效補充FD患者胃部酶含量較低的現象，促使機體胃腸內消化酶含量增加，膽汁分泌，進而促進機體消化功能的恢復[13]。機體攝入復方消化酶后，可模仿人體消化道各類消化酶的產生過程，有效分布于機體不同部位，并選擇性釋放發揮作用;其中蛋白酶促進蛋白質分解，改善對蛋白質的消化吸收能力;淀粉酶促進淀粉吸收及食物消化;木瓜酶水解動植物蛋白，破壞植物細胞壁，促進維生素C等吸收利用，提高蛋白利用率。復方消化酶的使用，加快了蛋白質、碳水化合物及脂肪消化吸收，胃腸道食物所產生的氣體量被快速分解，使得胃脹胃痛等臨床癥狀體征得以改善[14]。本研究結果顯示，觀察組整體臨床療效、臨床有效率均優于對照組（P<0.05），提示聯合用藥可活化胃部其他酶類物質，提高酶活性，緩解腹脹癥狀，促進胃動力，調節胃腸功能，有效發揮協同作用，促進藥物藥性發揮，提高臨床治療效果。MTL是消化道常用激素，主要作用為促進和影響胃腸運動及胃腸道對水、電解質的運輸;CRH的主要作用為促進腺垂體合成與釋放促腎上腺皮質激素，本研究中治療后觀察組MTL水平高于對照組，CRH水平低于對照組（P<0.05），提示機體腸道蠕動加速，腸內容物通過加快。G-17、PG是重要的胃腸激素，本研究中觀察組G-17、PG水平高于對照組（P<0.05），提示胃功能改善后，血清學指標也進一步得到改善。同時，觀察組不良反應發生率低于對照組（P<0.05），說明聯合用藥不增加不良反應發生風險，安全性高，與既往研究結論一致[15]。

綜上所述，多潘立酮聯合復方消化酶膠囊治療老年FD臨床療效確切，可有效改善患者臨床癥狀體征，促進胃動力恢復，改善血清學指標，安全性高。

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收稿日期：2020-05-13;修回日期：2020-05-21

編輯/王海靜