國家市場監督管理總局認可與檢驗檢測監督管理司一級巡視員喬東和中國合格評定國家認可中心副主任肖良,分別從“政府服務于檢測認證機構”及“特殊時期創新服務”的角度,介紹了疫情發生后“多措并舉、主動作為、保障質量、服務大眾、促進發展”的措施和行動。
5月15日,中國認證認可協會與中國合格評定國家認可中心聯合舉辦了“認證檢測抗擊疫情復工復產”專題線上直播活動,活動主要介紹了檢測行業在疫情期間復工復產的一些舉措。國家市場監督管理總局認可與檢驗檢測監督管理司一級巡視員喬東和中國合格評定國家認可中心副主任肖良,分別從“政府服務于檢測認證機構”及“特殊時期創新服務”的角度,介紹了疫情發生后“多措并舉、主動作為、保障質量、服務大眾、促進發展”的措施和行動。
疫情發生以后,國家市場監督管理總局為維護健康穩健的市場環境,下發了與之相關的諸多文件。喬東透露,僅在今年2月份,市場監管總局就下發了6份文件,而這6份文件實際也是6項活動,代表了國家市場監管總局在疫情期間所做的工作重點,且都涉及檢驗檢測認證。文件如下:
2月4日,市場監管總局辦公廳關于在新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控期間實施好質量認證相關工作的通知。
2月6日,市場監管總局關于依法從重從快嚴厲打擊新型冠狀病毒疫情防控期間違法行為的意見,主要針對年初有商家抬高物價的問題,從重從快嚴厲打擊。
2月7日,認可與檢驗檢測監督管理司向社會發布了醫療器械防護用品檢驗檢測機構名單。名單包括兩部分:一是獲得國家級資質認定的55家機構;二是獲得省級市場監管部門資質認定的171家機構,全部向社會公開,供有需求的單位或個人使用。
2月15日,市場監管總局、國家藥監局、國家知識產權局提出支持復工復產十條意見,并且圍繞支持檢驗檢測機構復工復產、檢驗檢測機構資質認定,全面實行網上辦理、郵寄辦理和下放辦理。其中,下放辦理主要是把國家級許可權限暫時下放到地方,比如對醫療器械防護用品檢驗檢測機構的批準,疫情之前都在總局辦理,疫情期間則下放到省局辦理;在評審上,采取延期評審、告知承諾、遠程監控評審、專家文審等方式,都是無需見面的評審方式。
2月20日,市場監管總局辦公廳臨時下發了對醫療器械防護用品檢驗檢測機構的許可。相較于2月7日省級許可的醫療器械防護用品檢驗檢測機構171家,現已增加到249家,且所增機構數量,全部是下放許可權限后由省局實施的。
2月28日,市場監管總局、發展改革委、財政部、人力資源社會保障部、商務部、人民銀行,關于應對疫情影響加大對個體工商戶扶持力度的指導意見,主要是對個體工商戶復工復產的扶持政策。
在談到這次抗擊疫情的感受,喬東表示:“疫情使很多個體工商戶停工停產,面臨著巨大壓力。作為政府工作人員,今年根據總局安排,我帶隊到福建和江西兩省調查個體工商戶復工復產情況。這次調查使我深切地感受到,個體工商戶要戰勝疫情困難:一是要堅定信念,因為在與個體工商戶進行座談后,能明顯感受到復工復產的難度和其現階段的壓力,但無論如何一定要堅定信念,積極地想辦法,更要對黨和政府的疫情防控措施充滿信心;二是要患難與共,疫情發生以后,黨中央國務院專門發文要求對企業或個體工商戶,減免房租,還特別強調了國有產權房對個體工商戶租金的減免。但其實多數個體工商戶租的都是私有產權房,但即使是私有產權房房主對個體工商戶租金減免也達到了99%。比如一家大型民營企業,對所持全國范圍內129家經營場所和辦公場所,減收租金達6.2個億。”
此外,喬東還介紹了下一步檢驗檢測認證工作重點。他坦言,今年對于檢驗檢測行業經營,重點要考慮完善制度,要積極“想辦法”解決制度問題。比如今年要修訂《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》,準備發布《檢驗檢測機構監督管理辦法》《國家認可機構監督管理辦法》《檢驗檢測機構能力驗證實施辦法》,都是在想辦法完善制度。從服務出發,防止制度變成行業發展的難度,使制度成為行業發展的助推器,以此為目的完善工作。在管理上,重點是凈化檢驗檢測市場和認證市場。因為疫情期間,認證與檢驗檢測市場都出現了不真實報告問題,也有報告在國際上受到其他國家質疑,在國內審查也存在問題,因此要通過管理來凈化這兩個市場。
“新冠肺炎疫情給全世界、全中國以及全行業都帶來了巨大沖擊,檢驗檢測行業作為高技術服務業,同樣受到沖擊和影響,因此要在此特殊時期,不斷地創新服務。”中國合格評定國家認可中心副主任肖良在談及認可中心疫情期間創新服務的經驗時表示。
在總局正確領導下,認可中心認真學習習近平總書記重要指示精神和黨中央、國務院各項決策部署,按照市場監管總局要求,積極有序地做好疫情防控工作,提供及時的認可服務助力檢驗檢測機構抗擊疫情和復工復產,主要由8個及時來概括:
一是及時研究部署不同時期疫情防控任務。根據疫情發展情況和市場監管總局部署,及時發布了認可應急方案、認可評審安排、支持復工復產措施文件,明確疫情防控期間認可工作安排、建立工作制度、切實抓好各項防控措施落實,確保認可中心工作人員安排和安全、確保評審人員安全。此外,還專門為評審員臨時購買相關保險,確保了認可中心的各項工作符合國家防疫政策要求、符合地方相關防疫政策要求。
二是及時做好相關認可業務服務抗擊疫情。新冠病毒感染的肺炎被國家確定為乙類傳染病,按甲類傳染病管理,但高等級生物安全實驗室必須獲得國家認可,為此武漢大學和中國檢科院為了盡早地開展相應病毒研究試驗,在疫情期間,都提出了認可申請,并報送市場監管總局。此時武漢還處于封城狀態,北京也是一級風險地區,很難開展這種認可評審。總局領導指示:認可中心特事特辦。因此中心人員加班加點、爭分奪秒地對這兩家實驗室進行了緊急擴項,制定了認可方案,創新認可評審評定方式,在較短時間內完成了緊急擴項任務。
三是及時為相關政府部門提供技術支撐。為了確保防疫物資產品質量安全,市場監管總局、工信部聯系認可中心,要求提供具備防護產品檢測能力的認可實驗室名單,以及獲認可的生物安全實驗室名單和相關其他信息。中心及時認真核對相關機構能力和相關信息,及時為相關部門提供了技術支撐。
四是及時創新認可評審評定方式。認可中心在借鑒國外經驗的基礎上,研究國際組織相關要求,經過科學評估,制定了實驗室認可遠程評審方案,編制了遠程評審指導文件,并對所有實驗室評審組長、實驗室相關工作人員,都進行了遠程評審技術在線培訓,共計培訓1000多人。
五是及時服務我國相關防護產品出口。疫情發生以后,CNAS為了履行國際互認義務,同時更好地服務我國產品出口,應一些國外機構邀請,匯編了CNAS認可防護產品檢測實驗室相關信息。
六是及時跟蹤國際組織或國外認可機構的相關情況。疫情發生以后,CNAS及時跟蹤國際認可組織ILAC關于疫情期間實驗室認可的最新要求,并主動與相關國際組織進行聯系,了解相關政策,及時跟蹤美國、英國、德國、意大利、法國等多國認可機構的認可政策,同時了解其遠程評審相關政策和要求,使CNAS在疫情期間的評審技術、評審政策以及發展趨勢與國際保持一致。
七是及時支持湖北地區檢驗檢測機構復工復產。首先應湖北地區實驗室要求,舉辦了遠程會議,為湖北地區電力系統檢測實驗室舉辦了認可政策,以及遠程評審技術培訓班;其次是對湖北地區或認可的合格評估機構,免收2020年認可申請費、認可評審費等相關費用;對湖北地區認可的實驗室和檢測機構,免收2020年認可年金。
八是及時宣傳和講解相關認可技術政策。充分利用CNAS網站或公眾號發布相關文件、相關技術要求,特別是認可公眾號連續9期發布了現場評審常見不符合項分析制度案例,使檢測機構相關人員更好地理解了CNAS文件要求。