淺議實驗室遠程評審

實驗室外部評審對于實驗室可持續發展具有重要意義，如何讓實驗室外部評審變得快捷、簡單一直以來都是評審機構和實驗室共同探索的話題。近年來，信息化、智能化、網絡化不斷發展，為實驗室遠程評審創造了便利條件，作為經歷過遠程評審的實驗室，關于做好遠程評審有一些心得與諸君共同分享。

準備工作

無論是常規評審還是遠程評審，評審前的準備是一項重要工作。首先，要在評審前與專家進行良好的溝通和交流，讓專家對整個實驗室情況有全面了解，并依據申報參數和實驗室具體情況與專家溝通，確定好考核比例、考核方法；其次，在評審專家確定考核方式之后再按照專家要求進行相應的樣品準備；最后，實驗室應當依據專家的意見把資料進行相應的歸類整理，便于專家按要求進行資料審核。對于遠程評審來說，具體的準備工作應當按照以下內容展開：

1.軟硬件。遠程評審主要采用語音、視頻和調閱記錄3種方式，因此對于實驗室軟硬件有硬性要求。采用語音方式，要求實驗室具有電話、手機、帶有語音通話功能的電腦、電子設備等。采用視頻方式，實驗室的網速帶寬至少要為50M或4G及以上；計算機的顯示器分辨率必須要有1024×768或以上優選大屏幕，攝像頭分辨率必須要在1280×960（130萬像素）或以上；配備智能手機、帶視頻語音功能的電腦或者其他電子設備等以滿足可以視頻通話的需求；用于與評審專家組溝通的計算機應當安裝具有多人視頻功能的客戶端，方便會議溝通和查看資料。采用調閱記錄方式，該方式的實現在很大程度上依賴于網速和遠程共享，實驗室網絡管理員可以通過臨時授權登錄賬號給評審專家，評審專家利用實驗室的APP登錄實驗室信息管理系統（簡稱LIMS系統），并實時調閱LIMS系統中記錄。

2.試驗準備。（1）試驗樣品。實驗室應根據現場試驗的要求及時準備樣品、試劑、耗材等，對于某些新增樣品或者非常規的樣品還需要采購，采購好的樣品在正式試驗之前要注意運輸及保存，以確保符合現場試驗要求。（2）視頻錄制。遠程評審要求每一個現場試驗都必須錄制視頻，在現場試驗視頻錄制過程中，取樣及試驗關鍵環節不能省略，試驗人員可以隨著試驗的進程，進行口頭的試驗步驟解釋，即我是誰、我在干什么，試驗完成以后要認真填寫《檢測校準鑒定實驗室現場試驗演示試驗記錄表》。在錄制過程中，有以下模板可供參考：“我叫XX，這是我的工牌（面向鏡頭展示），現在將要進行的檢測項目為GB/T 7573—2009中的pH值檢測項目。本試驗主要使用的設備是酸度計（面向鏡頭展示）。試驗所用樣品編號為XX、型號為XX的面料一塊（展示）。下面我們開始試驗，并同時記錄這份原始記錄（面向鏡頭展示）。”

3.技術資料。在正式開始遠程評審之前，實驗室應將所有資料掃描成電子版本，并分類存放在不同的文件夾中，以便于評審組專家隨時抽取、調閱和審核。要準備的技術資料不僅包括管理體系文件、能力驗證、分包、投訴、監督、內部審核、管理評審等見證質量體系活動的文件和記錄，還包括人員技術檔案、儀器設備檔案、新增（變更）方法相關資料和檢測報告等技術文件和記錄。

4.聯絡人員。為保證評審的順利進行，實驗室應指派對口專業人員作為聯絡人員。聯絡人員不但要對本實驗室質量體系文件和有關技術方法的要求熟悉、流程熟悉，并具有較強的協調能力，還應有較強的語言表達能力，能及時準確地回答評審專家的提問，或能在第一時間聯系到相關人員，來回答評審專家的詢問或提供相應的資料。

遠程評審

在遠程評審過程中，評審專家和被評審機構分別在不同的地點，所以要求被評審實驗室要積極配合，不僅要做好視頻、語音溝通，還要配合各位專家及時傳送所需資料。作為被評審機構，應該把握好以下幾個關鍵環節：

1.首末次會議。實驗室可采用“釘釘”或者“騰訊會議”等視頻軟件進行首末次會議，并同步對整個會議過程進行錄制。首末次會議之后是實驗室參觀環節，實驗室應當在視頻會議中播放已經錄制的各個實驗室的視頻及所拍攝的照片。參加首末次會議的評審專家和被評審實驗室相關人員都應當在《現場評審會議簽到表》上簽名。被評審機構在匯報工作時除重點介紹質量管理體系的建立、運行、維持和實驗室能力建設改進外，還應圍繞質量方針，結合實驗室實際，介紹質量體系運行情況，從管理層面敘述具體的思路、做法、成效和存在的問題，盡可能使評審組較全面、客觀地了解在開展實驗室認可活動中所做的工作，使現場評審更富有針對性、指導性和完整性。

2.遠程溝通。遠程溝通已成為當前最熱門的溝通方式之一，讓人們可以突破空間地理的限制無障礙交流。在遠程評審過程中，評審專家根據需要可以召開遠程溝通會議。一是對授權簽字人和關鍵人員的考核和詢問；二是在審閱被評審機構所提交的資料時，若有疑問可以隨時詢問相關人員；三是評審組內部專家溝通會議。

3.現場技術能力的確認。根據實驗室所申報的項目，由評審專家下達現場試驗項目，對于存在疑問的試驗項目，實驗室應與評審專家溝通，及時釋疑或者調劑。現場試驗任務書正式下達之后，在實驗室活動開展過程中始終要按照質量體系要求有效運作，從樣品接受、任務下達、樣品交接、樣品預處理與制備、檢測及出具檢測報告等各個環節，要嚴格按正常工作程序運行，確保試驗操作熟練，檢測結果的客觀、公正、準確。評審專家一方面通過調閱資料和觀看現場試驗錄制視頻來了解試驗過程是否能夠被接受，另一方面可以通過遠程視頻溝通方式在線提問或在線觀察來考核現場試驗人員，以達到對被評審實驗室現場技術能力確認的目的。

4.遠程調閱。遠程調閱是指評審專家通過一定方式或手段從共享資源處獲得閱讀權限，通過對視頻、掃描件等文件進行查看以檢查實驗室總體運行情況。被評審實驗室根據評審專家所列的資料清單，將相關資料上傳至共享文件夾，以備評審專家隨時調閱。

整改階段

評審員通過現場取證、試驗等環節后，依據CNAS準則及實驗室管理體系文件提出不符合項時，實驗室如果有不同意見，應及時溝通，以求達成共識。當評審組確定為不符合項時，實驗室應當積極地分析查找導致不符合的原因，在規定的期限內完成整改工作，實實在在地提高實驗室自身建設水平，自我完善機制。

整改階段，實驗室重點應當做好以下幾方面工作：一是實驗室各責任部門要根據不符合項情況分析原因，研究制定整改措施，并在要求時限內完成整改，內審員應當積極跟蹤驗證。二是不符合項整改符合要求后，應按照專家提出要求，將相關視頻資料和紙質資料及時寄送給評審專家，由評審專家上報給認證認可機構。三是實驗室要以外部評審為契機，對自查出的問題要一并進行內部整改。四是要加強內部審核和管理評審工作。五是進一步加強人員培訓，特別是風險識別防控及不確定度評定等方面的培訓。

綜上所述，采用遠程評審代替現場評審，減少不必要的出差，節約實驗室運營成本，提升溝通效率，一定程度上減輕了被評審機構的負擔。在社會不斷發展進步的今天，遠程評審技術也會越來越成熟，在節能減排、低碳環保方面，尤其有著顯著的優勢和貢獻，這讓被評審實驗室對遠程評審有了更多期待。