天津生物醫藥產業創新發展的思路與對策

◎文/趙繪存 王艷婷

一、天津生物醫藥產業發展的現狀

（一）天津生物醫藥產業在新冠疫情防治中展現新作為

一是專項引領， 成果豐碩。天津啟動實施“新型冠狀病毒感染應急防治” 科技重大專項，在檢驗檢測領域，天津金匙醫學科技、 金麥格生物、丹娜生物、華大基因（天津） 等多家公司研發出檢測新型冠狀病毒試劑盒， 科炬生物成功研發微流控檢測芯片。在疾病診療領域，天津怡和嘉業醫療科技有限公司自主研發新型呼吸機進入市場， 康希諾與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所在國內率先開發重組新型冠狀病毒疫苗， 已在武漢市開展臨床試驗。二是，優勢領域，持續發力。中藥作為天津傳統優勢領域， 在此次疫情中發揮重要作用， 紅日藥業的獨家品種血必凈應用于重癥患者，納入“三藥三方”。由天津中醫藥大學校長張伯禮院士領銜的中醫藥團隊，在武漢江夏方艙醫院以中醫為主救治輕型、 普通型病人方面發揮了巨大的作用。 三是新興業態，服務民生。天津微醫互聯網醫院率先成為天津抗擊疫情的“第二戰場”，匯聚全國近4 萬名醫生參與，提供針對新冠肺炎的免費義診等多項服務， 打造了天津“微醫模式”。

（二）天津生物醫藥產業全面加速發展呈現新優勢

一是綜合性優勢。 據《2019 中國生物醫藥產業園區競爭力評價及分析報告》顯示， 天津5 個園區入圍全國生物醫藥產業園區綜合競爭力50 強。生物醫藥作為天津的優勢產業，擁有1600 余家科技企業， 涵蓋醫藥產品早期發現、臨床前研究、臨床研究、上市審批服務、醫藥外包等方面。二是結構性優勢。當前， 天津生物醫藥企業在化學藥、中藥、生物制藥、醫療器械等領域均有布局，其中國內上市企業10 家，海外上市企業1 家， 總量接近全市上市企業總數的1/5，涌現出了凱萊英、中新藥業、康希諾、 九安醫療等一批生物醫藥細分領域內的龍頭創新型企業。 同時又聚集了國際生物醫藥聯合研究院、 中英醫療健康產業基地等為代表的小微企業孵化載體。 三是研發性優勢。 天津擁有國家合成生物技術創新中心、 國家血液系統疾病臨床醫學研究中心、 國家中醫針灸臨床醫學研究中心、 國家腫瘤臨床醫學研究中心等國家級平臺， 又擁有豐富的臨床研究資源， 聚集了藥物臨床試驗機構30 家。

（三）天津生物醫藥產業政策環境不斷優化

系列化的醫藥產業政策是天津生物醫藥長期以來健康發展的重要法寶。 一是精準化政策。 2015 年以來，天津市啟動了新藥創制、 中高端醫療器械、精準醫療、臨床醫學研究中心等四個涉及醫藥行業的重大專項與工程。2018 年出臺《天津市生物醫藥產業發展三年行動計劃（2018—2020 年）》，2019 年出臺 《關于進一步支持本市生物醫藥產業高質量發展的若干意見》，不斷優化產業發展環境。二是應急性政策。新冠疫情的發生， 導致了部分醫藥企業出現現金流緊張、員工無法返崗、產能受限、無法正常出口等問題， 對企業發展造成了不利影響。 天津針對企業階段減免稅費、促進就業穩崗、降低要素成本、強化金融支持、 優化服務保障等方面出臺了中小企業扶持政策。 這些措施是針對疫情影響下企業面臨的實際困難的精準施策， 帶動醫藥企業科技創新發展 “逆勢而上”。

（四）天津生物醫藥集群培育區域化發展呈現新特點

一是區域化集群發展齊頭并進。 天津生物醫藥產業已經形成了5 個區域化、特色化的產業集群， 其中濱海高新區形成了涵蓋醫療器械、醫藥健康、醫療服務等領域的產業集群； 天津經濟技術開發區形成了生物制品及制劑、化學制劑、中藥和天然藥物、醫療器械，以及醫藥研發外包領域為主的生物醫藥產業集群； 北辰經濟技術開發區形成了醫療器械研發生產、醫藥包裝、醫藥物流等多個板塊的產業集群； 武清經濟技術開發區初步形成了以基因測序、中藥顆粒、醫療器械、 診斷試劑為主的產業體系； 西青經濟技術開發區形成了以心腦血管、 抗菌和抗癌三大類藥品為主的醫藥研發、藥品生產、醫療器械、醫藥服務平臺的產業集群。 二是品牌化產業集群日見端倪。 天津泰達高端醫療器械產業集群被科技部確定為2017 年度國家創新型產業集群試點（培育），目前已經集聚諾和諾德 （胰島素筆試注射器）、瑞奇外科、賽諾醫療、哈娜好、邦盛醫療等醫療器械領域相關企業130 余家。 濱海新區2019 年出臺《濱海新區細胞產業技術創新行動方案》，將致力于促進細胞與基因技術創新發展，打造京津冀特色“細胞谷”，建成集存儲、研發、生產、制備、流通、應用為一體的細胞治療創新鏈和產業鏈， 攻堅癌癥、早衰等重大疾病。

二、天津生物醫藥產業面臨的問題與挑戰

（一）重視天津生物醫藥產業面臨的機遇與挑戰

一是產業資源集聚受阻。據2019 年天津市發布的高新技術企業發展報告顯示， 天津生物與新醫藥領域共有高企424 家， 占全市高企數量的8.48%， 做多做強生物醫藥高企數量， 已經成為醫藥產業新動能培育的重要挑戰。 新冠疫情有可能會給全球經濟帶來全球化合作退潮、全球供應鏈緊張、總需求萎縮等現實問題， 對于天津生物醫藥產業在人才引進、投資跟進、市場拓展等方面將產生一定的消極影響。二是產品創新市場窗口打開。 國際產業巨頭也會受到相同的產業沖擊， 甚至更為嚴重， 中國將成為產業投資和發展的避風港， 國內醫藥消費升級將加快， 高質量國產代替進口的產業發展空間將拓展， 更有利于國內醫藥產業加快搶占國內市場。

（二）重視天津所暴露出來的產業發展短板

一是防疫治療產品較少。 天津防疫重大專項立項產品主要集中在檢測試劑、呼吸機等產品， 在優勢領域如小分子藥物、 大品種中藥方面表現較弱。 并且天津參與國家科技部防疫重大專項研發項目過少。 二是產業鏈條存在斷點。新藥研發模式，正轉向VIC 的輕資產模式，既“VC（風險投資）+IP（知識產權）+ CRO（研發外包）”相結合的方式。 但天津在生物醫藥產業資本投入方面，相比于上海、北京有很大差距，并且從CRO 角度看，天津尚缺乏代表前沿抗體藥物的大型CMO （哺乳動物細胞培養）企業。三是國際化參與不足。從新冠疫情上看，美國吉利德公司的創新抗病毒藥瑞德西韋在中國開展臨床試驗， 從原料藥中間體的供應到臨床試驗的開展， 整個過程中涉及博騰股份、 泰格醫藥等數十家機構， 但鮮有天津企業涉足。

（三）重視生物醫藥產業發展的模式與業態轉變

一是智能化場景需求強勁。 對于傳統生物醫藥產業而言， 重大疫情更加催生產業的智能化和無人化應用需求。 天津在化學原料和化學制品制造業、 醫藥制造業技術改造需求將進一步釋放。二是智能化應用強勁。 智能化診療作為未來產業發展的方式，智能化、網聯化為代表的智能可穿戴醫療產品、在線醫療業態將進入一個加速爆發的元年。 人工智能賦能醫藥產業的發展將對天津生物醫藥產業發展形成強大的產業沖擊和產業重塑。

三、天津生物醫藥產業創新發展的對策建議

（一）加快強化天津生物醫藥資源集聚能力

一是開展前瞻性政策研究。 加快制定天津生物醫藥產業人才、資金發展政策，建設全球企業及資源精準畫像，動態跟蹤企業發展階段、企業需求、企業成果、企業資源對接情況等， 加速資源向天津集聚。 二是推動產學研深度融合。 圍繞天津生物醫藥產業的重點領域及技術需求， 加快高校優質資源向企業輸入，鼓勵企業聯合高校、科研院所共建一批開放式、全要素的產業技術創新中心、交叉學科研究中心。三是推動產業聯盟引企補鏈，加大在生物醫藥細分領域產業聯盟建設，加快發現、補足產業發展鏈條中的關鍵短板，吸引、培育創新型、龍頭型、互補型企業落戶天津， 提升產業鏈的韌性。

（二）建立重大傳染病防治領域戰略力量培育機制

一是啟動一批重大工程。 在生物監測、生物傳感、病源物快速檢測、廣譜性疫苗與藥品、 防護與救治設備、免疫增強與抗體、移動式生物安全醫院、病源快速消殺等方面，開發一批“國之重器”。 二是打造一批區域性的獨立醫學實驗室。 加快發展第三方醫學檢驗實驗室、第三方影像等服務中心， 鼓勵社會資本流入，共建實驗室。 三是助力推動現有產品市場化步伐。 推動現有新冠病毒檢測產品、化學藥、中藥、生物制品等治療產品在天津加快進入臨床應用， 制定有力的政策措施，鼓勵企業承接海內外訂單，拓展海內外重大傳染性疾病防控市場。

（三）加快補足天津生物醫藥產業短板

一是聚焦研發。 加快天津創新鏈條平臺基礎設施集群化建設，圍繞國家級創新平臺建設、濱海新區細胞谷建設，布局開發臨床資源及新藥篩選、安全性評價等關鍵技術平臺、 哺乳動物細胞中試及質量控制平臺，打造生物醫藥基礎設施集群。二是聚焦生產。 推動天津提升醫藥生產智能化水平，開展生物醫藥產業智能化示范工程， 對細分應用領域的首個創新示范項目給予獎勵性政策支持。 三是聚焦臨床試驗。 搭建國際化的研發新平臺， 發揮天津臨床平臺資源優勢， 加快推動支持藥物臨床試驗機構發展，鼓勵機構、企業參與多中心臨床試驗，參與國際化的藥物研發。

（四）加快培育天津生物醫藥產業新業態

一是加快推動建設智慧醫院。加快智能手術機器人、智能影像診斷系統、 藥品分發系統等為代表的新一代智能化系統應用， 提升醫院的診療效率和水平。 二是探索發展“在線醫療”服務模式。鼓勵搭建互聯網信息平臺，拓寬“健康碼”應用范圍，加強對不同人群的分級分類精準管理，支持開展線上診療、健康咨詢、健康管理等服務。支持建設和運營藥事服務平臺， 鼓勵醫藥電子商務OTO發展。三是利用大數據、人工智能等技術構建醫藥監管體系。 建設智能傳染病預測平臺，在重大傳染病預警、醫療機構運行效率、居民健康檔案數據庫等方面提高醫藥監管效率，增強重大疾病防控和突發公共衛生事件應對能力。

（五）加快塑造天津醫藥產業質量新名片

一是注重企業高質量發展。 培育更多類似“泰達芯”的天津品牌， 制定有競爭力的支持政策， 率先圍繞新型冠狀病毒疫情相關醫藥資源培育一批優勢品牌， 帶動天津生物醫藥產業整體品牌化發展。 二是注重集群高質量發展。 加快培育生物醫藥產業集群品牌， 加快建立全市生物醫藥產業集群培育競爭性政策， 鼓勵各個區根據自身產業特點， 加快發展特色集群， 做大做強集群產業規模。