不合格品審理系統與故障報告分析和糾正措施系統淺析

概述

GJB 9001C—2017標準中8.7條款要求企業按照GJB 571的要求建立不合格品審理系統、10.2條款要求按照GJB 841建立并運行產品和服務的故障報告分析和糾正措施系統。

筆者在質量管理體系審核中發現，由于企業對兩個系統概念模糊、界定不清，以至在日常的體系運行過程中，對如何有效執行兩個程序存在有不同的見解，在產品和服務出現質量問題的時候是填寫不合格品審理單還是填寫故障報告單存在意見不一致、過程執行不順暢的地方，甚至有的企業在產品出現質量問題的時候以“只要有問題就是未滿足要求”的概念將絕大部分的質量問題采取“不合格審理系統”進行處理的錯誤行為。

為了理清不合格品處理和產品故障問題處理的區別和聯系，筆者就目前的運用狀況、相關標準和要求等方面對兩者的關系進行了梳理和比較。

“不合格品”與“故障產品”的認識

不合格的定義為“未滿足要求”（GB/T 19000—2016《質量管理體系 基礎和術語 3.6.9》、GJB 1405A—2006《裝備質量管理術語》4.30），故障的定義為“產品或產品的一部分不能或將不能完成預定功能的事件或狀態”（GJB 1405A—2006《裝備質量管理術語》4.33）。

根據定義，不合格品是指未滿足產品圖樣、驗收規范要求的產品，故障產品是指不能執行規定功能的產品。不合格品的判定比較直觀，對照產品圖樣、檢驗規范等要求通過符合性評價能夠很容易明確，在零件、部件、產品的工序加工階段一般都界定為“不合格品”來進行描述和處理。設備級、分系統和系統級別的產品在檢驗試驗、整機調試、交付使用后等階段發生的質量問題往往具有復雜性、不確定性等特點，使用“故障產品”來描述更為合理。這是因為產生的原因可能是產品部件或整機的不合格，也有可能是由于偶然因素、工裝設備、外部條件、人員操作不當等原因引起，由此可見前者可以判定是“不合格品”，而后者則不應當判定為“不合格品”。

“不合格品審理系統”與“故障報告分析和糾正措施系統”分析

（一）工作職能不同。不合格品審理系統根據GJB 571要求建立，由供方不合格品審理委員會及其常設機構（質量管理部門）、不合格品審理小組組成的三級審理系統，其職能是針對產品而言，目的是對不合格品隔離、標識、記錄、審理和處置，防止不合格品的非預期交付和使用。故障報告分析和糾正措施系統（簡稱FRACAS）根據GJB 841要求建立，其職能是針對質量管理而言，目的是通過及時報告產品的故障、分析故障原因、制定和實施有效的糾正措施，防止故障再現，改善產品可靠性和維修性，從而實現質量改進。

（二）執行組織不同。GJB 571中要求企業建立三級不合格品審理系統，對不合格品進行分級審理。不合格品審理系統應由設計、工藝、質量、生產、采購等相關部門相對固定的人員組成；不合格品審理人員應具有相應的資格，由最高管理者授權，并征得顧客同意。

GJB841中要求企業建立故障審查組織，該審查組織的形式比較靈活，故障審查組織由承制方的設計、生產、可靠性、維修性、安全性和質量保證等方面的代表組成，訂購方可派代表參加；針對重大故障、故障趨勢可以成立專門的故障審查組織，也可由能完成故障審查任務的部門負責故障審查工作。

（三）操作流程不同。不合格品控制在審理流程上由檢驗人員發現不合格品，在進行標識、隔離記錄后填寫并提交《不合格品通知/審理單》給審理小組，由審理小組進行審理后交責任部門落實或根據產品不合格的具體情況及審理權限提交上一級審理，直至不合格品被采取返工、返修、讓步、報廢、降級使用等處理措施。故障報告分析和糾正措施系統則是由故障發現人填寫《故障報告表》并經過故障核實、故障分析、故障糾正措施落實等過程實現閉環的產品故障報告系統。

（四）處置程度不同。不合格品控制系統體現在8.7條款“不合格輸出的控制”，屬于“8運行”的內容，防止不合格品在非預期的情況下流轉到下一道工序或交付用戶，體現的是“補救”的理念。故障報告分析和糾正措施系統體現在10.2條款“不合格和糾正措施”，屬于“10改進”的內容，防止或減少同類故障再次發生，從而改善產品的可靠性，體現的是“改進”的理念。

（五）兩者的聯系。1.故障審查組織人員經過最高領導授權、顧客同意后也可作為不合格品審理小組的成員；2.在進行故障分析時可查閱該產品的不合格品審理記錄檔案，充分掌握該產品的生產過程狀態有助于準確定位故障原因、有效開展故障分析，由此可見不合格品審理系統的審理結論可作為故障報告分析和糾正措施系統的信息輸入；3.經過故障分析確認產品或產品的部組件屬于不合格品后，則應由檢驗人員填寫不合格品通知/審理單報送不合格品審理小組，按照不合格品控制程序開展后續的返工、返修、退回供方進行處理等工作；4.針對較為復雜的大型產品在判定為不合格品后，大多數情況下會在后續實施故障報告分析和糾正措施系統或啟動歸零程序進行產品的原因分析、采取糾正措施，以防止不合格的重復發生。

鑒于以上對“不合格品審理系統”與“故障報告分析和糾正措施系統”的分析，簡要來說：不合格品審理系統是檢驗人員依據產品規范實施產品的符合性檢驗工作，對不合格品進行標識、隔離，由責任部門對發現的不合格品實施返工、返修、讓步、退回供方等處理，確保不合格品得到有效控制。

故障報告分析和糾正措施系統主要應用于科研階段，也可以用于生產和早期使用階段，是一種規范化的故障報告、分析和處理的管理技術，屬于可靠性管理的一項工作。在發生故障后，應用該系統對故障實施有計劃、有組織的調查，從技術上做深層次故障分析，保證故障分析的準確性和糾正措施的有效性，對故障實施閉環控制，徹底消除故障產生的原因，實現故障“歸零”。

“不合格品審理系統”與“故障報告分析和糾正措施系統”運用建議

從產品的實現過程來說，在采購、外協外包產品入所復驗或下廠驗收、生產過程檢驗、環境應力篩選檢驗、產品所檢軍檢等環節由檢驗人員發現的不合格品應提交不合格品審理系統進行處理；產品研發性能試驗、生產加工裝配調試、環境應力試驗篩選故障等環節發現的問題應采取故障報告分析和糾正措施系統進行處理。因此，鑒于產品出現故障后的問題復雜性和不確定性，在實際的產品生產過程中不能將故障產品完全交由不合格品審理系統來處理，也不能采取完全由故障報告分析和糾正措施系統處理的極端做法，應根據產品的實際情況來實施。