淺析計量確認與期間核查

黃大治 孫輝

中國人民解放軍91663 部隊 山東青島 266071

計量確認與期間核查是校準與檢定實驗室非常重要的兩項質量活動。在實驗室運行過程中，卻常常發現質量管理人員對兩項活動的開展存在模糊認識，甚至混淆兩項活動，導致出現實驗室質量管理的不符合項。下面，從幾個方面對兩者的區別加以分析。

1 兩項活動的定義

1.1 計量確認

根據JJF1001-2011 通用計量術語及定義：計量確認是為確保測量儀器處于滿足預期使用要求的狀態所需要的一組操作。

從定義可以看出，計量確認的目的是確定測量儀器的技術狀態和指標能否滿足預期的使用要求，它通常包括檢定/校準證書的內容確定、檢定/校準證書的技術指標確定、與測量設備預期使用要求的符合性確定。通俗的講，就是用于檢定、校準或測試的儀器，其技術指標能否滿足被撿件、被較件或被測件的溯源要求[1]。

1.2 期間核查

根據JJF1001-2011 通用計量術語及定義：期間核查是根據規定程序，為了確定計量標準、標準物質或其他測量儀器是否保持其原有狀態而進行的操作。

從定義可以看出，期間核查的目的是檢查測量儀器的技術狀態的變化程度是否受控，以確保測量結果的質量。它又分為測量過程的核查、測量設備的核查、測量結果的核查三種。

從兩項活動的定義中可以看出，計量確認與期間核查之間的區別主要有以下三點：

（1）兩者的目的不同。計量確認的目的是確定能否滿足預期的要求，而期間核查的目的是檢查測量設備的技術狀態是否有明顯的變化。

（2）輸出的結果不同。兩項活動對應其目的，最終輸出不同。計量確認的輸出是符合或不符合。期間核查的輸出是測量儀器的技術狀態受控或非受控。

（3）結果形式不同。計量確認經過校準、驗證、調整后再驗證等等一系列操作后，可以給出封印或標簽等狀態標識。期間核查一般出具核查報告，不用粘貼狀態標識。

對一項具體計量檢定、校準或測試任務而言，通過期間核查，其技術狀態無明顯變化的測量儀器未必能通過計量確認，可能無法滿足指定的計量檢定、校準或測試工作的要求。同樣，期間核查中技術狀態有變化的測量設備可以降級使用，可能符合開展某項具體檢定、校準或測試的要求，能夠通過對其進行的計量確認[2]。

2 兩項活動開展的時機

2.1 計量確認開展的時機

①測量設備的校準或驗證；②與設備預期使用的計量要求相比較；③各種必要的調整后的再校準及與設備預期使用的計量要求相比較；④各種必要的維修后的再校準與設備預期使用的計量要求相比較；⑤各種必要的調整及再校準后所要求的封印及標簽；⑥各種必要的維修及再校準后所要求的封印及標簽；⑦當測量設備的封印被發現損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施；⑧當測量設備的保護裝置被發現損壞、破損、轉移或丟失時⑨其它必要的情況。

2.2 期間核查開展的時機

期間核查分為定期核查和不定期核查，開展的主要時機有以下幾種：

①核查計劃規定的時間；②開展一批重要的檢定、校準前或結束后；③到設備使用現場開展檢定、校準前或返回后；④測量標準發生過載或懷疑有問題時；⑤測量標準負責人發生變動后；⑥測量標準存放地點發生變動后；⑦測量標準溯源后及兩次溯源中期；⑧其他必要的情況。

以上開展期間核查的時機，第一和第七項屬于定期核查，其它項屬于不定期核查。

從兩項活動開展的時機來看，既有重合的部分，也有根本的區別。這取決于開展兩項活動的目的。簡單概括來說，當兩項活動重合時，計量確認的要求要高于期間核查，可以理解為期間核查屬于計量確認的一部分。期間核查的結果可以作為判斷計量確認最終結論的重要依據[3]。

3 常見的理解誤區

3.1 對溯源證書的計量確認

（1）在對溯源檢定證書的確認中，經常出現認為檢定結論為合格且在有效期內的測量設備無需進行確認。首先，檢定證書的出具是依據檢定規程規定的計量特性和技術要求對設備進行檢定后得出的結論，合格代表完全符合檢定規程的要求，但合格的設備未必滿足針對某次校準或檢定的需求。其次，在設備溯源返回途中，運輸可能對設備的技術狀態產生影響，因此必須再次確認其技術狀態。最后，上級單位給出的證書中可能存在由于疏忽或其它不確定因素造成的證書錯誤，需要對證書的有效性和正確性進行確認。

（2）對溯源證書結論為不合格的證書的確認時，直接判定為不符合。雖然溯源證書結論為部分項目不符合檢定規程的要求，但對照具體技術指標，若能夠滿足所承擔校準、測試工作的需求，或不使用不合格的參數功能，則計量確認的結果可以為符合要求。

（3）只對測量標準的證書進行確認。應該對所有溯源返回設備進行證書確認，包括核查標準、測試設備以及預期使用的所有設備的證書都應當進行確認。

3.2 計量確認的時間間隔

許多實驗室每年按照固定的時間間隔開展計量確認。按照GB/T19022-2003《測量管理體系測量過程和測量設備的要求》規定，計量確認間隔應依據設備實際情況適時調整，通常依據設備的示值穩定性、使用場合和使用頻率等因素由實驗室自行確定。

3.3 只對溯源返回證書進行確認

有的實驗室質量管理人員認為只有溯源返回的設備和證書需要進行計量確認，其他情況無需開展計量確認。這是對計量確認的誤解。計量確認的適用范圍很廣，溯源返回的設備和證書需要進行計量確認，但不僅限于此。其他情況下，多數可能與其他質量活動有重疊，例如本文涉及的期間核查等，但不應錯誤理解為溯源式開展計量確認的前提條件。

4 結語

計量確認和期間核查是實驗室質量管理體系中非常重要的兩項質量活動。正確開展兩項質量活動是確保實驗室檢定、校準、測試結果正確，過程可控，整體質量可靠的關鍵。因此，正確理解其概念和掌握開展活動的時機，準確把握其內容是每個實驗室質量管理人員的必備能力。