(江蘇省生產力促進中心,江蘇南京 210042)
生物醫藥產業是關系國計民生的重要產業,是現代產業體系中成長性最好、發展最為活躍的領域之一[1]。我國生物醫藥產業從20世紀80年代開始興起,雖然起步落后于發達國家,但在國家及地方政府的大力支持下,生物醫藥產業發展迅速,逐步縮短了與先進國家的差距,正成為國家的新興支柱產業。
與其他行業相比,生物醫藥產業具有高投入、高風險、高收益、周期長等特點,生物醫藥技術成果從研發階段到生產上市需要經過技術研發、中試、規模化生產以及一系列臨床試驗和審批過程,大多需要8~10年的過程[2]。生物醫藥產業化過程不僅時間漫長,而且涉及多個行業。生物醫藥產品技術的研發階段主要以高校或科研院所為主,他們是生物醫藥產業的研發主體,也是整個產業化的前提;技術研發成功之后開始進行小試或中試,這個時候往往有企業開始介入;臨床階段的試驗主要通過醫療機構來完成;最后的成果落地與產業化則以企業為主體,從事生產、經營和銷售等一系列經濟活動。
生物醫藥產業化過程的復雜性決定了生物醫藥領域的技術轉移與普通的技術轉移轉化相比,專業性更高,受到的影響因素更高。生物醫藥專業化技術轉移機構的建立和發展,將有效連接基礎研究、實驗室和市場的各個階段,對推動區域生物醫藥產業的快速健康發展有著重要意義。
生物醫藥產業是江蘇省重點發展的十大戰略新興產業和13個先進制造業集群之一。近年來,在省委、省政府的領導下,江蘇省大力實施創新驅動發展戰略,在資源優化、平臺建設、人才引進培養和創新環境建設等方面多措并舉、綜合施策,按照高質量發展要求,大力支持生物醫藥的創新發展,已形成政府高度重視、技術快速進步和企業迅速成長的良好局面。2019年,江蘇生物醫藥產業實現產值同比增長15.7%,化學藥制劑、醫療器械等子行業規模連續多年居全國首位。現有超億元大品種藥物300余個,數量居全國第一。新藥創制能力領跑全國,2019年獲批創新藥5個,數量居全國首位;企業競爭力不斷攀升,6家企業入選“2019年中國創新力醫藥企業20強”,數量居各省區首位,恒瑞醫藥排名第1位;13家企業入選“中國醫藥工業百強”,其中,揚子江藥業蟬聯榜首。11家園區入選“中國生物醫藥產業園區綜合競爭力”50強,入選數量連續3年居全國首位。圍繞藥物篩選、動物實驗、藥效藥理、藥物代謝、制劑工藝、安全性評價和臨床試驗等關鍵環節,江蘇省已布局建設新型研發機構、企業院士工作站、工程技術研究中心等324家省級以上科技創新設施平臺,成為推進醫藥產業自主創新的重要載體。
相對于其他產業來講,生物醫藥產業對科技成果及科技創新具有較強的依賴性,促進科技成果向現實生產力轉化成為生物醫藥產業發展的關鍵。2018年,江蘇省委、省政府集中出臺了《關于深化科技體制機制改革推動高質量發展若干政策》(蘇發[2018]18號)、《關于加快推進全省技術轉移體系建設的實施意見》(蘇政發[2018]73號)、《關于推動生物醫藥產業高質量發展的意見》(蘇政發[2018]144號)等一系列政策文件,針對生物醫藥產業的研發、生產、流通、使用、服務等關鍵環節,突出全鏈條布局,為加速科技成果轉移轉化,推動江蘇省生物醫藥產業高質量發展掌舵引航。2019年,江蘇省技術合同成交額達1675.59億元,其中生物醫藥領域技術合同成交額為188.46億元,同比增長38.09%,顯示出強勁的發展勢頭。
近年來,江蘇省通過新型研發機構建設、重點研發項目支持等方式,推動了一批生物醫藥項目落地轉化。但是在后期的產業化運營過程中,由于生物醫藥領域專業性強、生命周期長、風險高,普通的研發人員難以勝任成果轉化和商業化運營任務,從一般企業招募的經營人員對生物醫藥專業技術把握不夠準確,導致了很多研發項目推進緩慢,因此對于專注生物醫藥領域的科技成果轉化的專業化機構和人才需求顯得愈發迫切。
調研發現,江蘇省的高校、科研院所、新型研發機構和科技產業園區中,有相當大一部分單位從事著生物醫藥技術研發相關工作,對專業化的技術轉移機構和服務有著很大的需求。而江蘇的高校院所技術轉移機構建設雖然取得了顯著進展,但是仍然缺乏專業化的運作能力,特別是專業化技術轉移服務機構數量稀少,專注生物醫藥領域的服務機構更是鳳毛麟角,且大多未經過系統培訓,在總量和結構性方面都存在嚴重不足。同時,對技術轉移服務機構的關注和扶持較少,尚未形成成熟的培育機制。
從技術專業從業人員來看,高端技術經紀人才極為缺乏。一個優秀的技術經紀人,既要掌握深厚的專業知識,又要懂國際規則、具有較高經營才能,絕不是僅僅靠辦幾個培訓班就可以解決的。江蘇省技術經紀人目前主要來自高校技術轉移中心、科技鎮長團、創新創業導師等群體,以兼職為主,尚未形成科學成熟的專業人才培養模式,這些“缺環掉鏈”現象明顯制約了科技成果轉化應用,造成技術成果供給與需求的結構性矛盾突出。
針對江蘇省生物醫藥產業發展現狀和存在的主要問題,應借鑒國內外先進經驗,進一步整合區域創新資源,大力推進生物醫藥領域技術轉移機構和人才隊伍建設[3],加強對各子行業發展的分類指導,積極探索和構建生物醫藥技術轉移新模式,著力推動生物醫藥產業提質增效。
要緊扣生物醫藥產業鏈,突出臨床需求引領,加快建設生物醫藥創新中心,加快已建平臺的資源整合、共享使用和水平提升,培育一批區域性創新平臺和開放實驗室。支持企業建設高水平創新載體,加強“校企聯盟”“校企聯合實驗室”等多種合作平臺建設,加快企業研發機構的規劃建設,探索建立政府支持、股權合作、成果共享的市場化運作機制模式,突破關鍵環節核心技術短板,實現產業鏈水平整體躍升。
鼓勵和支持高校和科研院所的技術轉移部門提高專業能力,整合資源自建或聯合社會化服務機構共建專業化的技術轉移機構;鼓勵中國藥科大學、南京醫科大學、南京中醫藥大學等相關高校建設專業化的生物醫藥技術轉移中心;建立高校技術轉移中心績效考評工作體系,進一步引導高校技術轉移中心市場化運行,完善成果轉化管理體系、制度體系、服務支撐體系建設,提升專業化服務能力。
落實技術轉移機構激勵政策,鼓勵創辦各類技術轉移機構,推動區域科技成果轉化服務中心建設成為專業的實體服務機構。鼓勵地方政府和園區以政策吸引、經費扶持和人才招引等方式引入生物醫藥等專業領域的技術轉移轉化機構和國際技術轉移機構,為技術轉移、成果轉化提供知識產權、法律咨詢、資產評估、技術評價等專業服務,打造技術轉移服務品牌。
加快江蘇省技術轉移(常州大學)研究院建設,開展技術轉移學歷教育,打造國內專業化、高層次技術轉移人才培養的“試驗田”;推動有條件的高校設置專職從事技術轉移工作的創新型崗位,培養生物醫藥等專業化的技術轉移人才;建立技術經紀人的認證培養機制,暢通職稱晉升通道,培養造就一批懂技術、懂市場、懂金融、會管理的復合型技術轉移人才隊伍。