民用核安全設備質保體系的建立與實施

（上海一核閥門股份有限公司，上海 201823）

民用核安全問題一直被全社會廣泛關注，現階段，中國民用核電得到了快速發展，并在相關領域得到應用。整個核電站建設過程中需要應用大量的核設備與核技術，核設備生產制造商需要嚴格按照《核電廠質量保證安全規定》（HAF003）要求建立和運行相應的保證體系，進行模擬件的相關設計和制造，并取得國家核安全局頒發的民用核安全設備設計/制造許可證后方可從事核級設備的設計和制造活動。核級項目在正式實施之前，需按照HAF003 及項目上游文件包括業主及工程公司的質量體系文件及項目專用程序文件的要求編制項目質保大綱，并向國家核安全局備案，國家核安全局批準該項目質保體系后方可開展后續工作[1]。基于此，本文結合實際情況，分析民用核安全設備質保體系的建立與實施，旨在為民用核安全設備相關質保體系構建提供依據，保障核設備制造生產與使用安全。

1 項目背景

本項目為上海一核級閥門股份有限公司民用核安全設計制造許可證擴證書項目，該項目包括上海一核級閥門股份有限公司民用核安全設備設計制造許可證核二級閥門擴證項目，包括擴證申請、模擬件制造（核二級電動截止閥、核二級電動調節閥、核二級電動閘閥、核二級止回閥、核二級主給水調節閥）等。筆者以質保工程師的身份參與整個項目HAF003 質保體系的建立和實施，主要工作內容包括HAF003 體系文件編制與正常運行的維護、內外部質保監查的實施、最終模擬件資料的收集、整理和成冊。

2 建立核質保體系的原因

要想確保所生產的核級閥門產品的質量和性能符合技術規范和用戶的要求，保證核級閥門在設計壽命期內能安全、可靠地運行，必須對整個設計和制造過程進行整體的控制，堅持“安全第一、質量第一”的核電建設方針，做到四個凡事——“凡事有章可循、凡事有據可查、凡事有人負責、凡事有人監督”。

通過建立核質保體系，能夠對核級閥門的設計與制造過程進行控制，針對核級閥門設計和制造過程中的注意事項，從13 個方面明確不同核級閥門生產中的控制要求，從而規范整個閥門的安全生產過程，更好地保證閥門制造與生產質量[2]。

3 HAF003 與GB/T 19001—2016 適用范圍比較

HAF003 即《核電廠的質量保證安全規定》，其是由國家核安全局在1991 年發布的文件，該文件屬于原則性文件，該文件是在保證核電廠安全情況下，對核電廠質保相關工作均有要求，該文件中規定了質保體系，HAF003 中也有相關導則對HAD 系列進行詳細描述。比如HAD003/05 核電廠質量保證監查，不僅對監查活動本身，包括監查計劃、監查的執行、監查后的工作等提出了要求，同時對從事監查的人員提出了要求，還涉及到其他內容，比如核電廠的設計、制造、建造、調試、運行和退役等。

GB/T 19001—2016 IDT ISO 9001：2015 質量管理體系要求是由中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會發布的，能夠幫助各種行業組織提高整體績效，為推動可持續發展奠定良好的基礎。以HAFA003為基礎建立的質保體系對比按照GB/T 19001—2016 建立的質保體系在核電項目的設計制造過程中更具有專業性和針對性。

3.1 控制要素對比

HAF003 中對核安全設備的控制主要包括13 條條款，涉及到引言、質量保證大綱、組織、文件控制、設計控制、采購控制、物項控制、工藝過程控制、檢測和試驗控制，對不符合項的控制、糾正措施、記錄、監查。

GB/T 19001—2016 包括前言、引言和質量管理體系要求，其中質量管理體系要求有10 個方面的詳細規定，包括范圍、規范性引用文件、術語和定義、組織環境、領導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進。

在對比GB/T 19001—2016、HAF003 體系的建立時，還需要考慮核電行業的各項規定。HAF003 體系和GB/T 19001—2016 最終形成的質保文件一般均為3 層文件：質保大綱/質量手冊、程序文件、第三層次文件等形式，能夠指導后續設計和制造活動。

3.2 HAF003 的特殊要求

HAF003 是按照法規形式提出的，它具有強制性特點。一個完整的HAF003 體系的建立和實施，必須在滿足《中華人民共和國核安全法》《中華人民共和國國務院令第500 號民用核安全設備監督管理條例》的基礎上，依據HAF003 系列的標準要求進行。

HAF003 與其他體系有著明顯不同，它不僅要求從事民用核安全設備的單位取得相關的證書，建立相關的體系，強調民用核安全設備的質量可控以及管理可控，確保生產前、生產中以及生產后均有據可查。HAF003 還對不同工作人員需要達到的資質作出了具體要求，比如質量保證人員的配備數量以及崗前培訓等要求，焊接人員、無損檢測人員等在HAF003 的不同導則中均有闡述[3]。

HAF003 體系在運行過程中，除了考慮體系本身的要求以外，還需要按照《民用核安全設備監督管理條例》的規定進行報告和備案；需要接受來自于國家核安局、華北站等監管單位的監督、監查的要求；需要按照《民用核安全設備無損檢驗人員資格管理規定（中華人民共和國生態環境部令6號）》《民用核安全設備焊接人員資格管理規定（中華人民共和國生態環境部令5 號）》對無損和焊接人員進行管理和取證要求；需要按《核電廠質量保證監查》（HAD003/05）、《質量保證大綱監查人員的資格》（HAD003/02）-附錄VI 的規定要求質保監查的主監查員和監查員，需要依據《國核安發〔2016〕84 號—不符合項監督管理》明確不符合項的相關控制要求等。

4 上海一核級閥門核電質保體系結構

4.1 質量保證政策聲明

質量保證政策聲明是企業負責人向核設備采購顧客作出的質量承諾，即所生產的核設備均是符合HAF003 相關要求，完成的核設備在質量、生產過程、產品標準等方面均有相應的質量評價與參考依據。

質量保證政策聲明主要根據HAF003 編制的《上海一核級閥門股份有限公司核級閥門設計、制造質量保證大綱》，并將閥門制造過程中的焊接、無損檢測內容等加入其中，保證了在原有項目質量保證大綱基礎上增加相關內容。對企業內部而言，質量保證政策聲明有利于增強每一位員工的質量意識，確保所有人員都能夠參與核設備質保中，充分發揮全員質保優勢，相關人員均需要遵循質保聲明要求[4]。

質量保證政策聲明中必須對供應商提出相關的要求，明確責任，對管理部門提出審查要求，并聲明接受監管單位的監督和監查。

4.2 前言部分

前言部分主要是針對核電項目的特點、質控要求以及技術性文件等進行分析，對比原本核電證書的范圍，本次取證項目增加了焊接過程，焊接人員作為特殊人員，必須依據《民用核安全設備焊接人員資格管理規定（中華人民共和國生態環境部令5 號）》進行新的取證和管理，擴證項目實際運行時間緊，核級樣機的設計制造過程仍然需要符合相關要求，不能簡化流程，制造過程執行質量計劃，按要求填寫相關的零件跟蹤卡和裝配跟蹤卡，做好各個環節的質量記錄工作，接受來自各方的見證、監督和監查。

4.3 管理職責

核設備質控過程中需要多部門全員參與，通常管理職責包括核電質保組織、不同部門人員權利與責任、質控工作的交接等。例如筆者在該項目中擔任質保工程師，負責項目HAF003 質保體系的建立和實施，比如體系文件的編制、體系正常運行及其維護、內外部質保監查等。核設備組織生產制造過程中，需要及時做好質量計劃跟蹤管理與不符合項的跟蹤管理，相關核設備在制造完成后及時收集不同資料，并完成對各類資料的審核、匯總，進而編制質量文件等。

不同部門需要建立權責對等制度，充分調動不同人員的工作積極性，依靠賞罰措施與激勵制度加深不同人員對核設備生產與管理的重視，保證不同部門、不同操作人員在日常工作中能夠嚴格執行質保文件要求[5]。

4.4 質保體系

質保體系主要是對整個質保大綱建立過程、需要從事的管理活動等加以描述，比如質保管理部門組成、不同人員相應的權利等。按照總體質保目標要求確定不同環節質保目標，通過不同階段質保控制實現最終的核設備質保目標，依據目標確定分階段工作內容與質量保證要求。

4.5 要素控制

要素控制方面需要滿足HAF003 的要求，針對不同要素需要明確要素內容，并明確不同要素需要參與的部門，比如《質保大綱》主要由質保部負責，而職責權限則需要總經理、各副總經理、質保部、銷售部、采購部、設計部、工藝部、制造部等各個部門共同管理。要素控制方面需要加強全面管理，并注重全員參與。

設計全過程控制、采購控制、制造活動、文件控制、記錄控制、不符合項控制、監查、管理部門審查等都需要全員參與。對于不符合項的追溯、不符合項分析等，需要依靠要素控制實現全方位管理，確保核設備生產加工質量。

4.6 工作程序、細則

大綱程序需要依靠工作程序、細則完成具體的管理過程，對于已經完成的生產活動則需要及時記錄，并將已完成內容作為評估質保管理效果的參考指標。整個工作程序以金字塔分布，從頂部到底部依次為QAP、大綱程序、工作程序、細則與圖樣、最底部是質量記錄。

4.7 項目質保大綱（PQAP）與核電質量保證大綱（QAP）的關系

本項目質保大綱的編制主要依據HAF003 和相關導則編制，結合相關模擬見的相關要求，結合公司《核級閥門質量保證大綱》的要求編制而成，是針對項目編制的更專項的第一層次文件，對于項目的各類要求做了更具體的規定。

5 結論

民用核安全設備質保體系的建立與實施對核安全設備的設計和制造互動的控制具有直接影響。項目管理過程中，需要充分理解HAF003 和相關法律法規的要求。明確項目難點與核安全設備質保目標，充分了解客戶的需求，以現有法律法規為依據，結合項目特點編制民用核安全設備質保體系，并指導后續核設備質保管理，為客戶生產滿意的產品，也為后續類似核安全設備質保體系建立積累經驗。