СТАНУТ ЛИ ЛЕКАРСТВА ОТ РЕДКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ДОСТУПНЕЕ?

ЦЗО ЛИН

В 2020 г. в национальный список лекарств, покрываемых государственной медицинской страховкой, должны вноситься изменения. Все больше пациентов ожидают, что список будет расширен, и это повысит доступность лекарств и лекарственных средств (фото Синьхуа)

У семилетней дочери господина Цзяна из китайского города Чжэнчжоу пров. Хэнань, диагностировали болезнь Гоше, а лекарства настолько дорогие, что без огромных сумм спасти ребенка не получится.

Болезнь Гоше – редкое заболевание. Улучшить состояние пациента помогают инъекции дорогостоящего препарата ?Имиглюцераза?. Один флакон обходится в 21 850 юаней, а дозировка зависит от веса пациента. Дочь господина Цзяна весит 16 кг и должна получать лекарство дважды в месяц, поэтому родители каждый месяц тратят на приобретение лекарства космическую сумму – более 100 тыс. юаней. Если препарат не будет включен в систему государственного медицинского страхования или не подешевеет, семья очень скоро не сможет оплачивать лечение.

Китай – страна с огромным населением, поэтому даже от редких заболеваний страдает огромное количество людей, и все они сталкиваются ровно с такой же ситуацией, что и семья господина Цзяна.

В ноябре прошлого года внимание общественности привлекла видеозапись переговоров экспертов Национальной администрации безопасности здравоохранения с представителями фармацевтических компаний. На видео эксперты пытаются снизить цену ?Форсига? (лекарства от сахарного диабета) с 5,62 юаня до самой низкой в мире цены – 4,36 юаня. За подобными переговорами стоят усилия китайских властей облегчить бремя расходов населения на лекарства. Ожидается, что уже в этом году в Китае пересмотрят список лекарственных препаратов, которые покрываются государственной медицинской страховкой, и пациенты надеются, что после этого страховка будет покрывать больше наименований медицинских препаратов.

Лекарства должны стать доступнее

Болезнь Гоше настолько редкая, что господин Цзян узнал о ней только после того, как услышал диагноз дочери. По данным отделения наследственности Китайского медицинского общества, это заболевание встречается менее чем в одном случае на 500 тыс. человек. У новорожденных болезнь развивается менее чем в одном случае на 10 тыс. человек, и причиной заболевания чаще всего бывают генные мутации. Словом, заболевание настолько редкое, что о нем не был наслышан не только господин Цзян, но и вся широкая общественность. Всего же в Китае в ?Первый перечень редких болезней? включено только 121 заболевание.

Смутную надежду на поддержание здоровья дочери господину Цзяну внушает наличие специфического лекарства, тогда как у многих пациентов с редкими заболеваниями порой даже такой надежды нет. Но когда рынок небольшой, затраты на разработку препарата высокие, а прибыли от продаж низкие, фармкомпании могут отказаться от разработки специфического препарата или прекратить его выпуск.

Особое внимание своей дороговизной некоторое время назад привлек еще один препарат от редкого заболевания спинномозговой мышечной атрофии – раствор для инъекций ?Нусинерсен?. Он стоит 700 тыс. юаней за инъекцию. Страсти подогревал и тот факт, что в Австралии этот же препарат обходился пациентам всего в 41 австралийский доллар, то есть примерно в 206 юаней. Основатель Китайского центра редких заболеваний ?Коудэ? (бывший Центр изучения развития редких заболеваний, CORD) Хуан Жуфан поясняет разницу в цене тем, что за рубежом препарат включен в Австралийскую программу субсидирования лекарственных средств для населения, поэтому большую часть расходов берет на себя государство. В целом же стоимость препарата во всех странах примерно одинакова, а стоимость этого лекарства в Китае даже ниже, чем в развитых странах Запада, в том числе в США, что стало возможно благодаря участию благотворительных компаний.

Но здесь встает вопрос: действительно ли в Китае нужно включать дорогостоящие лекарства от редких заболеваний в систему медицинского страхования?

Важна не цена, а практическая значимость лекарства

?Потребность пациента в лекарстве измеряется не ценой препарат, а его практической значимостью?, – отмечает Хуан Жуфан. Если дорогостоящий медикамент – единственно возможный вариант лечения, значит, от него зависит жизнь человека, и значимость препарата высока. Такое лекарство нужно включать в программы социальной поддержки, потому что обычной семье расходы на его покупку будут непосильны.

Идею включения лекарств от редких заболеваний в систему медицинского страхования или других программ социальной помощи поддерживает и эксперт по медицинской реформе, заместитель директора управления здравоохранения уезда Шаньян пров. Шэньси Сюй Юйцай. Свою позицию он объясняет тем, что так деньги не станут непреодолимым препятствием и семья пациента не будет вынуждена отказываться от лечения.

Возможно, ответ на вопрос, нужно ли включать лекарства от редких заболеваний в государственную систему медицинского страхования, подскажет следующий факт. В 2019 г. в Национальный каталог лекарств, покрываемых государственными медстраховками, было добавлено или повторно включено 12 наименований медикаментов от редких заболеваний. А если посчитать и те препараты, по которым договоренности были достигнуты раньше, то сейчас в Национальном каталоге насчитывает в общей сложности 38 лекарств, применяющихся при лечении пациентов с 21 редким заболеванием. Также в Китае подготовили регламентирующие документы по разработке, регистрации и поставкам лекарств.

Работа на всех фронтах

Сюй Юйцай считает, что сейчас важно найти баланс интересов фармацевтических компаний, пациентов и государства, ведь только так мы сможем сделать лекарства от редких болезней по-настоящему доступными.

Эксперт при этом отмечает, что также нужно решить проблему недоступности в Китае некоторых лекарств, тогда как за рубежом они уже широко используются. Для этого властям стоит создать институциональную платформу с информацией о лекарствах от редких заболеваний, открыть авторитетные интернет-магазины подобных медикаментов, кардинально улучшить качество больших данных с информацией о пациентах с редкими заболеваниями. Все это не только позволит фармкомпаниям более четко понимать конъюнктуру рынка, но и аргументировано вести переговоры по снижению цен на лекарства.

Подобные начинания за последние десять лет не раз стартовали в регионах. Китайский центр редких заболеваний ?Коудэ? (CORD) совместно с китайским отделением аналитической компании IQVIA опубликовали ?Отчет о медицинском страховании редких заболеваний в китайских городах за 2020 г.?, в котором проанализировали семь основных региональных инициатив медицинского страхования от редких заболеваний. В исследовании в том числе идет речь о помощи через специальные фонды, ведении переговоров по оказанию финансовой помощи для лечения от серьезных заболеваний, выделении кредитов, коммерческом страховании и оплате на получение медицинской помощи.

?Аналитика – это еще и пища для размышлений, которая нужна при разработке госполитики?, – говорит Хуан Жуфан. Имея данные, его команда также предложила модель многосторонней сооплаты расходов, которая включает всех важнейших игроков: государство, бизнес, общественные благотворительные организации, отдельные физические лица и коммерческие страховые компании. Эта модель адаптирована к китайским реалиям и предусматривает, что государство берет на себя задачу по разработке политики стимулирования рынка, а другие участники процесса делают все возможное для снижения финансовой нагрузки пациента.

?Мы не должны устанавливать верхний лимит размера вспомоществования. Верхний предел должен быть только для платежей, которые пациент оплачивает из своего кармана, – считает Хуан Жуфан. – В каких-то механизмах помощи потолок помощи – это несколько сотен тысяч юаней, тогда как некоторые лекарства от редких болезней стоят миллионы юаней. Поэтому мы предлагаем сделать так, чтобы пациент платил не более 80 тыс. юаней в год, а остальные расходы покрывались через другие каналы. К таким цифрам мы пришли, проанализировав данные о средней платежеспособности пациентов с редкими заболеваниями в Китае?.

Правительство Китая последовательно вводило политику поддержки разработки, облегчения регистрации и организации поставок лекарств от редких заболеваний ( фото Синьхуа)