磁吻合研究現狀與發展趨勢

張苗苗，吉琳,2a，牟星宜,2b，張涵芷,2a，李益行,2a，暢朋康，呂毅，嚴小鵬

1.西安交通大學第一附屬醫院a.肝膽外科；b.精準外科與再生醫學國家地方聯合工程研究中心，陜西西安710061；2.西安交通大學a.啟德書院；b.宗濂書院，陜西西安710061

引言

吻合是外科手術最基本的操作之一。手工縫線吻合和釘式吻合器吻合是臨床上空腔臟器最常用的兩種吻合模式，其中手工縫線吻合可用于任何管腔器官連續性的重建，而釘式吻合器主要用于胃腸道的連續性重建。上述兩種吻合方法各有優缺點，相比釘式吻合器而言，手工縫線吻合成本低、吻合效果可靠，缺點是操作繁瑣、吻合時間長；而釘式吻合器增加了醫療費用、適于吻合的部位有限，優點是操作簡單、吻合時間短、技術易掌握。從吻合模式上來講，二者的基本原理相同，均是借助外部材料（縫線或吻合釘）貫穿至擬吻合的組織內，通過縫線或吻合釘使吻合口兩端組織緊貼，并維持一定張力，從而維持管腔器官通道的連續性，最終吻合口兩邊組織愈合，實現吻合的目的。

近年來，有關磁吻合的實驗研究和臨床應用報道越來越多，已顯示出巨大的臨床應用潛力。手工縫線吻合和釘式吻合模式是利用縫線或金屬釘貫穿組織將欲吻合的空腔臟器連接起來，隨著相互接觸的吻合口邊緣組織的愈合，重建管腔的連續性。這種吻合我們可稱之為“貫穿式”吻合模式。而磁吻合不同于縫線吻合和釘式吻合，是一種全新的“非貫穿式”吻合模式。本文就磁吻合的吻合原理、組織愈合特點、臨床應用情況、面臨的問題等方面做一綜述。

1 磁吻合的發展

有研究顯示，磁外科學術界公認的最早開展磁吻合研究的是日本學者大洞慶郎，他在1978年發表了利用針環結構的磁環來完成血管吻合的動物實驗研究[1-2]，并認為利用磁環進行血管吻合具有操作簡單、吻合效果可靠等優點。而Jansen等[3]于1980年報道了磁吻合裝置在臨床5例患者遠端結腸切除術中的應用，是磁吻合最早的臨床研究報道。血管和消化道作為典型的管腔器官是磁吻合的主要應用場景。隨著內鏡技術的不斷發展和進步，磁吻合與內鏡技術的結合，極大地拓展了磁吻合的應用范圍，可實現部分消化外科手術的內鏡下治療[4]，同時也將磁吻合的優勢充分地展示出來了。以先天性或后天獲得性食管閉鎖/狹窄[5]、肝移植術后膽道狹窄/閉鎖[6]等臨床棘手問題為突破口，磁吻合與內鏡技術的結合不僅實現了微創化治療，更重要的是吻合效果確切，患者可獲得良好的術后受益。

2 磁吻合原理

磁吻合使用的磁性裝置主要包括母磁體（Parent Magnet,PM）和子磁體（Daughter Magnet,DM）兩部分，根據治療目的及應用場景的不同，子母磁體設計多樣，可以為環狀、圓柱體及其他形狀。子母磁體的命名是相對而言的，一般將體積較大、發揮牽拉固定作用的磁體稱為PM，將體積相對較小、吻合過程中位置變化較大的稱為DM[1]。以胃腸旁路磁吻合為例，術中在欲吻合部位的胃內和腸腔內分別放置子、母磁體，子母磁體對位相吸后形成子磁體—胃壁—腸壁—母磁體的結構，胃壁和腸壁在子母磁體吸力的壓迫下，發生缺血—壞死—脫落的病理過程，而吻合口旁組織則發生粘連—修復—愈合的病理過程，當磁體從吻合口脫落后吻合口即建立。縫線吻合及釘式吻合時，吻合口兩端組織受到的是縫線或吻合釘的有限的“點”力牽拉，而在磁吻合過程中，吻合口兩端組織受到的是持續作用的“面”的力，且磁吻合時無異物貫穿吻合口兩端組織。基于磁吻合的上述特點，磁吻合又可被稱為第三種吻合模式或智慧吻合。

3 磁吻合研究現狀分析

磁吻合作為新興的吻合模式，目前的基礎研究和臨床應用主要涉及消化管腔吻合、血管吻合、造瘺等方面。磁吻合技術在上述不同應用場景下具有的代表性研究成果，見表1～3。

表1 磁吻合技術在血管吻合中的研究

表2 磁吻合技術在消化道管腔吻合中的研究

表3 磁吻合技術用于造瘺

磁吻合技術在血管吻合中主要用于冠狀動脈旁路吻合手術，在肝臟移植大血管吻合方面也有較多的基礎研究，且顯示出了巨大優勢，非常具備臨床轉化應用潛力。消化道吻合是磁吻合技術研究的主要領域，臨床應用報道相對較多，臨床研究主要集中于特殊個案病例的應用報道以及磁吻合技術可行性、安全性和并發癥方面，動物實驗則重在創新技術的臨床前期探索。磁吻合技術與內鏡技術的結合大大拓展了磁吻合在消化道的應用，并且在肝移植術后膽道狹窄、先天性食管閉鎖等方面具有不可替代的優越性，是磁吻合技術最具潛力的臨床轉化點。磁吻合技術還可用于消化系統和泌尿系統的治療性造瘺，具有微創、操作簡單等優點。利用磁吻合技術原理還可建立病理性瘺，用于氣管食管瘺動物模型的制備。

4 磁吻合發展趨勢

通過有限的基礎研究和臨床研究可以看出，磁吻合技術的優越性已經凸顯出來了，但由于仍缺乏有效的循證醫學證據的支持，因此臨床應用仍較少。再者現有報道的磁吻合裝置由各中心的研究人員自行設計、加工，磁吻合裝置性能的均一性及安全性有待提高。我們認為，未來磁吻合技術的臨床突破需要從以下幾方面努力：①加大磁吻合技術的基礎研究和臨床前研究，進一步從組織學層面厘清磁吻合的病理變化過程；②通過設計前瞻、隨機、對照臨床試驗，進一步評價磁吻合技術的安全性和優越性，以求獲得有力的高級別循證醫學證據支持；③需要大型醫療器械公司加入到磁吻合裝置的設計、研發和加工中來，充分發揮企業運營管理效率優勢和先進的研發生產技術，提升磁吻合裝置的性能和臨床使用的便捷性；④磁外科技術在國內起步稍晚，大部分臨床醫生對該技術了解較少，因此應借助繼續醫學教育項目、學術講座等形式普及磁外科相關知識。