電氣檢測實驗室的質量控制方法研究

李 莉 陳占開 王 珊

（青島市產品質量監督檢驗研究院 青島 266000）

前言

電氣檢測實驗室通常是指家用電器、通信產品、照明電器、電力高低壓產品、電池、電線電纜、電機等產品的性能、安全、環境可靠性和電磁兼容檢測的實驗室。為保證檢測報告數據的真實、準確、有效性，實驗室通常應采取有計劃有系統的質量控制手段來保證持續監視并排除檢測過程中存在的不符合和不滿意，以達到持續改進和發展的目的。

1 質量控制的目的和分類

質量控制是為達到規定的質量要求從技術角度出發所采取的一系列的作業和活動，其目的在于基于對實驗室各個質量環節充分分析和了解的基礎上，通過制定相應的實施計劃，有針對性的對檢測相關質量活動各個階段進行持續監控，發現潛在的或已經存在的不符合事實并予以糾正和預防，保證實驗室的整體質量水平滿足規定的質量要求。

電氣檢測實驗室質量控制方式按照來源分為內部的和外部的兩種方式。外部的質量控制手段主要是能力驗證和實驗室間比對[1]；內部質量控制的手段則比較多樣化，每個實驗室的情況存在較大差異性，需要結合實驗室的具體情況，有針對性地進行計劃并實施，從而達到質量控制的最終目的。

2 外部質量控制的實施

實驗室間比對是按照預先規定的條件，有兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價的活動。能力驗證是利用實驗室間的比對來確定實驗室的校準或檢測能力的一種活動[1]。能力驗證是目前最廣泛采用的外部質量控制方式。能力驗證結果在實驗室認可評審和資質認定評審過程中被廣泛采納和關注，是實驗室能力的重點考核項目。例如，國家市場監管總局每年會頒布國家級檢驗檢測機構能力驗證計劃，由國家認證認可監督管理委員會（CNCA）頒發資質認定證書且具備相關檢測項目資質的國家質檢中心和檢驗檢測機構必須參加，其他省級市場監管部門頒發資質認定證書的實驗室自愿參加。由CNCA頒發資質的電氣檢測實驗室應當重點關注，未按規定要求參加的，將被依據《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第四十二條的規定將予以處罰。取得CNAS認可的電氣實驗室的能力驗證項目和頻次則應滿足CNAS-R 02《能力驗證規則》的要求，頻次要求為材料試驗1次/1年，電學試驗1次/1年，結構判定1次/2年，性能測試1次/2年，電磁兼容1次/2年，有害物質分析1次/2年。如果在評審過程中，發現實驗室的能力驗證活動不滿足相應要求將被開具不符合項，嚴重時將有可能直接影響相關項目的認定或認可。

電氣實驗室參加能力驗證的來源包括：國內行業主管部門、中國合格評定認可中心（CNAS）、國際專業技術協會、能力驗證提供者、同行實驗室等。實驗室應優先選擇按照ISO/IEC 17043運作的能力驗證計劃，例如CNAS認可的能力驗證提供者（PTP），其他認可機構認可的PTP。電氣領域目前國內PTP主要包括中國家用電器研究院、威凱檢測技術有限公司、上海電器設備檢測所有限公司等，幾乎覆蓋了電氣領域的相關檢測項目需求。對于電氣領域的CB實驗室，按照IECEE OD-5004:2017關于CBTL實驗室能力驗證的要求，每個CBTL實驗室根據已通過的項目能力范圍，每年必須參與3個IECEE認可的國際能力驗證提供者組織的國際比對項目。國外的PTP機構主要是IFM Quality Services Pty Ltd，IFM作為全球能力驗證計劃最大的提供商，是CTL能力驗證計劃提供商。

實驗室間比對是能力驗證的一種補充，通常在兩家或三家以上的實驗室間進行。對于能力驗證計劃無法覆蓋的項目，實驗室新開展的或者已經開展的項目需要通過參加實驗室間比對來進行檢測能力的確認。實驗室間比對與能力驗證類似，也要按照預先設定的準則進行評判，制定比對方案，選定穩定性比較好的樣品，確定檢測標準、測試環境、檢測項目、結果評價方式等。為確保比對結果的可信度，應優先選擇有資質的或行業內權威的實驗室。實驗室間比對與能力驗證的區別主要在于參加實驗室數的多少和評價方式的差異，其靈活性更強。

3 內部質量控制的實施

內部質量控制在實驗室內部實施的質量控制，是實驗室質量管理工作的核心內容。通過內部質量控制，可以有效監控和評價檢測結果的質量和穩定性，便于及時發現異常變動并采取相應的解決措施，達到質量管控的最終目的。常用的電氣領域的內部質量控制方式主要包括：設備功能核查、期間核查、人員比對、使用相同或不同方法重復檢測、盲樣測試、使用標準物質質控圖、相關性檢查、留樣再測、審查報告等方法。實驗室應根據自身的能力范圍，綜合考慮檢測頻次、人員技術能力及變化、設備使用頻次及可靠性、檢測方法本身的穩定性與復雜性、新開展或變更方法等各方面存在的風險，依據風險高低，制定相應的內部質量監控計劃。電氣實驗室的檢測工作涉及電學、結構、性能、材料、能效、環境可靠性等多個領域，實驗室的內部質量監控方案應盡量覆蓋到所有的檢測方法。當實驗室的出現設備異常返修、新進人員、場地變更、內外部審核發現不符合等異常現象時，需及時制定附加的質量監控計劃予以補充。實驗室的內部質量監控計劃應明確具體項目、質控方法、計劃完成時間、相關人員、判定準則、控制限等，當發現數據或結果超過控制限時，應立即采取預防或糾正措施。

電氣檢測實驗室的檢測項目類型主要包括安全、環境和性能三大類別。安全檢測項目通常應保證6個月進行一次質量監控活動，對于常見的電氣安全檢測項目例如輸入功率、泄漏電流、電氣強度、接地電阻、插頭放電等，宜采用設備功能核查、期間核查、設備比對等方式進行質量監控；對于人員參與度比較的檢測項目例如外殼防護等級、結構檢查、繞組溫升、電氣間隙和爬電距離等宜采用人員比對方式進行質量監控；對于材料試驗中的球壓、灼熱絲、水平垂直燃燒、針焰等項目可采用人員比對、留樣再測方式進行質量監控。環境檢測項目通常應保證12個月進行一次質量監控活動，對于高溫、低溫、恒定濕熱、交變濕熱、冷熱沖擊等溫度類環境試驗項目，宜采用質控圖、質控樣品、設備比對的方式進行質量監控；對于沖擊試驗、自由跌落、振動試驗、碰撞試驗等人工參與度高的項目宜采用人員比對的方式進行監控；對于鹽霧試驗、砂塵試驗等需要特定消耗品的檢測項目，則需要對消耗品的采購和使用進行重點控制。性能檢測項目通常應保證12個月進行一次質量監控活動，對于待機功耗、電聲試驗等可采用質控圖、質控樣品、設備功能核查、期間核查等方式進行質量監控；對于冰箱能效、空調能效、熱水器能效、洗衣機能效等對人員、設備、軟件要求較高的項目宜采用人員比對、實驗室間比對等方式進行質量監控。

4 實驗室質量控制的常見不符合項

實驗室的質量控制是評審過程中重點關注項目，也是必查項目，不符合項主要集中在以下方面：

4.1 能力驗證的項目或頻次不滿足要求

電氣領域實驗室在能力驗證領域出現導致資格能力暫停的情況仍然不在少數[2]，實驗室對能力驗證規則理解不到位，新開展的項目未參加能力驗證，或者已開展項目的頻次不滿足要求，尤其是多個地址的情況，需要每個地址的都滿足要求，主地址和分地址的重復項目都要參加能力驗證，分地址的項目經常會出現漏項的情況。

4.2 內部質量控制計劃設置不合理

有的實驗室質控計劃全部為能力驗證或測量審核等外部質控，或者內部質控方式單一，未根據實驗室具體情況采用多種質控方式進行監控；質控計劃項目數量不足，未能覆蓋實驗室的主要檢測能力；質控方式的選擇缺乏科學性，例如，電氣強度、高溫等項目采用人員比對方式，采用穩定性比較差的樣品進行留樣再測等；人員選擇搭配不合理，要么重復選擇經驗充足的人員，要么選擇兩個新進人員進行人員比對，達不到人員考核的真正目的；比對結果有效性評價方法不科學，僅簡單地判定兩個數據或結果差異不大，即判定為滿意，未考慮測量結果的不確定度，未采用百分相對差法D%、En值法等科學評價方法。

5 小結

實驗室應在全面分析檢測項目的基礎上，結合實驗室實際情況制訂年度質量控制計劃[3]，科學配置檢驗項目、實施時間、質控方式和評價方法等相關要素，在實施過程中及時發現管理體系運行過程中的隨機誤差和系統誤差，制定對應的糾正措施或預防措施，不斷完善和更新管理體系，保證檢測結果的準確，從而實現實驗室的可持續健康發展。