某院2019年度藥品不良反應的回顧性分析

游靜宇

(武漢市黃陂區中醫醫院藥劑科，湖北 武漢)

0 引言

藥品不良反應(Adverse Drug Reaction，ADR)是指合格的藥物在用法、用量均正常的情況下，發生的與藥品治療目的無關，或是其他意外的有害反應[1]。不良反應的發生會增加患者的不良反應，乃至其住院時間，增加其護理費用，不僅嚴重危害了患者的身體健康，還會給其帶來嚴重的經濟負擔。近年來，各類藥物的品種、劑型的增加，再加上抗菌藥物、聯合用藥情況的普及，有關藥物不良反應的情況及報道也越來越多，ADR也受到了醫務人員以及社會的廣泛關注和重視。通過對于實際發生的不良反應進行研究分析總結，并反饋應用于臨床，不僅可以幫助提高藥物治療效果，保證用藥安全，還可以進一步降低醫療糾紛的發生率，緩解緊張的醫患關系。本研究則回顧性的分析了我院2017年度由各個科室、門急診及病區上報的藥物不良反應病例，總結其特點，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例資料

收集2019年度本院門、急診、各個科室及住院部病區上報的藥物不良反應病例，共174例。所有病例中，男女性別比為1.32:1，年齡范圍為2～75歲。

1.2 分析方法

總結整理174例ADR病例報告，對上報人員分布，患者的年齡、性別特征，用藥方式、藥品種類、以及ADR的臨床表現及器官累及情況進行回顧性分析及總結。

2 結果

2.1 醫院ADR上報一般情況

2.1.1 上報人員分布情況

本年度共計上報174例ADR病例，與2018年度的125例相比，上報例數增長了39.2%。所有病例中，有63例(36.21%)由各級護理人員上報，45(25.86%)例由各級醫師上報，藥師報告例數為66例(37.93%)。

2.1.2 ADR病例一般情況

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》中的規定及標準，所有上報的藥品不良反應中，135例為一般，占比77.59%；8例為嚴重，占比4.60%；28例為新增的一般類型，占比16.09%；2例為新的嚴重，占比1.15%。

2.2 ADR患者一般情況

174例ADR患者中，男99例，女75例，男女性別比為1.32:1。其中年齡范圍在2-3歲者共8例，占比4.60%；51-60歲年齡組患者占比最大，為32.76%，見表1。

2.3 給藥途徑及藥品種類等情況描述

174例ADR共涉及到了多種給藥途徑，其中通過口服給藥及靜脈給藥者，合計占比超過了50%的ADR病例。在引起不良反應的藥物中，抗菌藥物占比最高，為27.59%，其次是抗腫瘤藥物，共31例，占比17.82%，具體情況見表2。

表1 ADR患者一般情況描述 n(%)

表2 引起ADR的藥品種類及給藥途徑分布

2.4 ADR患者臨床癥狀表現及特點

174例ADR報告中，累及了多個器官及系統，其中以皮膚瘙癢及皮疹等表現為主，其次為消化系統、循環系統以及呼吸系統表現，具體見表3。

3 討論

3.1 ADR病例的人群特征

在174例發生藥品不良反應的患者中，男性發生ADR比例稍高于女性，這與已知女性較男性更容易發生ADR的情況有所不同[2,3]，可能與我院就診人群的性別分布有關。研究中我們發現，ADR并不是集中發生于某一年齡段，而是可能發生在任何年齡段，本研究中結果顯示所有年齡組中，以51-60歲年齡組的患者所占比例最高，分析其原因，可能是由于這一年齡段的人群，工作壓力較大，同時這類人群是處于在職與退休兩種身份的轉換階段，不夠注重自身的鍛煉，增強體質；另一方面，隨著年齡的不斷增長，身體機能發生變化，各項功能逐漸下降，使得ADR的發生風險增加。此外，我們的研究中發現31-40歲年齡組患者占比也較高，但這類人群處于青壯年，分析原因可能是由于這類人群活動范圍較大、生活壓力大，具有較高的感染風險；此外，在臨床用藥中，臨床醫師可能會考慮到此類人群承受能力較高，且希望有較快較好的治療效果，因此偏向于給予其較重用藥劑量，且對此類患者可能會發生的藥物不良反應警惕性不夠，關注度不夠高，這也增加了這一年齡組患者ADR的發生風險。因此，在臨床用藥中，除了加強對中老年人群的用藥管理及監測，還需要關注中青年人群，盡量避免過多使用非必須的聯合用藥，切實降低臨床藥物不良反應的產生。

表3 ADR病例的器官/系統累及和主要臨床表現

3.2 ADR與給藥途徑及藥品種類

我們的研究結果顯示，與其他給藥途徑相比，靜脈給藥所致ADR的為44.83%，占比最高。究其原因[4]，可能與靜脈給藥這一藥物作用方式有關，采用靜脈給藥途徑，給藥后藥物不需要通過黏膜屏障，即可直接參與到患者的血液循環，沒有首關效應，起效迅速的同時，也增加了ADR的發生風險；此外，靜脈給藥還可能會因藥品微粒、賦形劑、pH值以及滲透壓等的不同而誘發ADR；另一方面，需要靜脈給藥的患者通常是住院患者，臨床護理人員對其的觀察和監護較仔細，因此能夠及時發現其不良反應，并上報，這較一般口服用藥等情況更為全面，且不易發生漏報。

從發生ADR的藥品種類來看，引起ADR的藥品種類前幾位為抗菌藥、抗腫瘤藥以及激素類用藥[1]。大多數的抗腫瘤藥物識別正常細胞和腫瘤細胞的能力不夠高，在腫瘤患者化療過程中會存在誤殺的情況，對于人機體的藥物毒性較大，對于消化、循環、血液等系統均有較大的損害[5,6]。抗菌藥物的多用濫用在現代臨床用藥中也較為常見[7,8]，抗菌抗感染藥物在臨床上使用量較大，消耗量也特別大，存在不合理的聯合用藥、無指征用藥、以及過長的療程等多種情況，導致ADR情況的加劇。這也應該給臨床醫務人員敲響警鐘，要注意不斷提高精準用藥技能，嚴格遵照臨床指南，在符合規定的情況下指導臨床用藥。

3.3 ADR的臨床表現以及器官和(或)系統累及情況

由結果部分內容可知，上報的174例ADR共累及了多個器官及系統，其中以皮膚瘙癢和皮疹等表現為主，其次累及消化系統、循環系統以及呼吸系統，這與前人的報道及研究結果較為類似[9-11]。皮膚及其附件作為被累及比重最大的器官，累及率最高，分析其原因可能是與皮膚的癥狀表現較為明顯，容易被肉眼觀察和發現，使得不良反應上報率高；除此之外，消化呼吸系統也是累及較多的器官。對于臨床表現不夠明顯、需要檢查確定的ADR臨床表現，如肝腎損傷、血液系統損害以及血糖表現異常等因容易被忽略而導致低上報率。這也提示我們在臨床用藥監測工作中還需要進一步加強人員培訓，增加對于藥物副反應的敏感度。

綜上所述，我們可以發現影響患者發生ADR的因素較多，且藥物類型多樣。在臨床用藥中應該加強對于抗菌藥物以及抗腫瘤等藥物的監測。另外，在加強對于特殊人群的用藥監測的同時，還應該對于中青年人群的用藥安全報以關注，從多個方面降低藥物不良反應的發生，切實保障患者的用藥安全。