健脾祛濕顆粒輔助治療痰濕質原發性高血壓40例臨床觀察

陳嫚嫚，朱曉霞，孟斌，賀寧，董桂英

濟南市中醫醫院，山東濟南250012

原發性高血壓是臨床常見的慢性病，其病因和發病機制尚不完全清楚。原發性高血壓以動脈血壓升高為主要臨床表現，若血壓得不到有效控制，可引起心、腦、腎等靶器官損害，從而導致各種并發癥。目前，原發性高血壓尚不能根治，其治療手段有非藥物治療和藥物治療兩種，治療目的是控制血壓和減少高血壓造成的靶器官損害。對非藥物治療無效的高血壓患者應積極給予合理藥物治療。臨床常用的西藥降壓效果顯著，但長期應用可能會引起肝腎功能損傷和耐藥性，且對高血壓引起的眩暈、頭痛、心悸等癥狀改善效果欠佳。高血壓是現代醫學名詞，中醫古籍并無此病名，根據其癥狀特征歸屬為中醫的“眩暈”“頭痛”范疇。先天稟賦異常，飲食失宜，特別是嗜食肥甘厚味，以及情志失調等，是導致其發病的主要因素。有研究認為，高血壓的發生與中醫體質關系密切，高血壓患者多為偏頗體質，以痰濕質較為多見[1]。痰濕質是人體氣血津液運化失調，水濕停聚，聚濕成痰，痰濕內蘊的一種體質狀態，典型表現為體形肥胖，腹部肥滿，胸悶，痰多，容易困倦，身重不爽，喜食肥甘醇酒，舌體胖大，舌苔白膩。研究表明，痰濕質是高血壓的易感體質，并且痰濕質高血壓患者相對非痰濕質高血壓患者更容易出現靶器官損害[2-3]。健脾祛濕顆粒以著名中醫專家陳家驊先生研制的保健治療藥物為基礎，由白術、干姜、蒼術、厚樸、陳皮、砂仁、清半夏、薏苡仁、茯苓、山楂、麥芽、甘草等組成，經現代制劑工藝研制成的顆粒劑型。健脾祛濕顆粒全方共奏健脾利濕、行氣化痰之功效，能夠起到調理痰濕質的作用。本研究觀察了健脾祛濕顆粒輔助治療痰濕質原發性高血壓患者40例的臨床效果?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2018年1月—2019年8月濟南市中醫醫院收治的痰濕質原發性高血壓患者80例。原發性高血壓診斷依據《中國高血壓防治指南(2010年修訂版)》，痰濕質診斷依據中華中醫藥學會2009年頒布的《中醫體質分類與判定》。納入標準：①符合原發性高血壓診斷；②中醫體質屬痰濕質，未兼夾其他體質；③年齡18～65歲，性別不限。排除標準：①合并心、腦、腎等重要臟器嚴重疾病者；②治療依從性差者；③過敏體質或對本研究藥物過敏者；④入組前1個月內參加過其他臨床試驗者；⑤妊娠期或哺乳期婦女。采用隨機數字表法隨機將患者分為觀察組和對照組，每組40例。其中，觀察組男20例、女20例，年齡(53.05±8.38)歲，收縮壓(159.70±11.06)mmHg、舒張壓(93.05±11.31)mmHg；對照組男18例、女22例，年齡(50.8±8.09)歲，收縮壓(158.35±10.69)mmHg、舒張壓(91.70±11.15)mmHg。兩組性別、年齡、血壓具有可比性。本研究經濟南市中醫醫院醫學倫理委員會批準，患者或其家屬知情同意。

1.2 治療方法 對照組入組后予血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)類降壓藥物口服，將血壓控制在130/80 mmHg以下，若血壓控制欠佳，可聯合應用鈣離子通道阻滯劑(CCB)類降壓藥物。觀察組在對照組基礎上予健脾祛濕顆粒(濟南市中醫醫院院內制劑，專利號：CN103816519A，規格6克/包)沖服，每次1包，2次/天，連續沖服8周。

1.3 觀察指標

1.3.1 降壓效果 治療8周結束，根據《中藥新藥臨床研究指導原則(2002年版)》評價降壓效果。顯效：舒張壓下降10 mmHg以上并達到正常范圍，或舒張壓雖未降至正常但已下降20 mmHg或以上。有效：舒張壓下降不及10 mmHg，但已達到正常范圍；舒張壓較治療前下降10～19 mmHg，但未達到正常范圍；收縮壓較治療前下降30 mmHg以上。無效：未達到以上標準者。以顯效+有效計算總有效率。

1.3.2 痰濕質轉化分 治療前和治療8周結束，計算痰濕質轉化分。根據《中醫體質分類與判定》附錄中“中醫體質分類與判定表”，讓患者根據近一年的體驗和感覺，回答“中醫體質分類與判定自測表(痰濕質)”中8個條目的問題，每一條目按5級評分，計算原始分及轉化分。原始分=各個條目分值相加。轉化分=[(原始分-條目數)/(條目數×4)]×100。

1.3.3 BMI、腰圍 治療前和治療8周結束，測量腰圍，根據身高、體質量，計算BMI。

1.3.4 血脂、糖化血紅蛋白(HbA1c) 治療前和治療8周結束，采集外周靜脈血，由濟南市中醫醫院檢驗科采用全自動生化分析儀檢測血脂(TG、TC、LDL-C、HDL-C)和HbA1c。

1.3.5 不良反應 治療期間，統計不良反應情況，如血、尿、大便常規和肝腎功能異常。

2 結果

2.1 兩組降壓效果比較 觀察組顯效17例、有效21例、無效2例，總有效率為95.00%(38/40)；對照組顯效12例、有效24例、無效4例，總有效率為90.00%(36/40)。觀察組總有效率雖高于對照組，但差異無統計學意義(χ2=1.729，P>0.05)。

2.2 兩組治療前后痰濕質轉化分比較 觀察組治療前后痰濕質轉化分分別為(52.97±6.64)、(43.75±7.04)分，對照組分別為(53.13±6.33)、(52.58±7.14)分。兩組治療前痰濕質轉化分比較差異無統計學意義(t=0.108，P>0.05)；觀察組治療后痰濕質轉化分較治療前明顯下降(t=13.551，P<0.01)，而對照組治療前后痰濕質轉化分比較差異無統計學意義(t=0.794，P>0.05)；觀察組治療后痰濕質轉化分低于對照組治療后(t=5.567，P<0.01)。

2.3 兩組治療前后BMI、腰圍比較 見表1。

表1 兩組治療前后BMI、腰圍比較

2.4 兩組治療前后血脂、HbA1c比較 見表2。

表2 兩組治療前后血脂、HbA1c比較

2.5 兩組不良反應情況 兩組治療期間均未出現明顯不良反應。

3 討論

原發性高血壓是臨床上的一種常見病、多發病，其發病率居高不下，并且其病程較長，并發癥較多，極易造成嚴重后果[4]。目前，原發性高血壓的治療手段有非藥物治療和藥物治療兩種，治療目的是控制血壓和減少高血壓造成的靶器官損害。控制飲食、戒煙限酒、適當運動等非藥物治療手段對高血壓的防治效果有限。藥物治療主要以口服西藥為主，常用的有利尿劑、β受體阻滯劑、血管緊張素轉化酶抑制劑、CCB和ARB五大類，各自有相應的適應證和禁忌證。雖然這些西藥降壓效果顯著，但長期應用不良反應較多，且在改善高血壓引起的不適癥狀方面效果欠佳。近年來，中醫藥在高血壓治療中的地位日趨顯著。中醫藥輔助治療不僅能夠增強降壓效果，改善血壓達標率，減少并發癥，還能很好地改善高血壓引起的不適癥狀，降低西藥治療引起的不良反應[5]。因此，中醫藥輔助治療高血壓成為近年來研究的熱點。

中醫古籍并無“高血壓”這一病名，根據原發性高血壓的癥狀應歸屬于“眩暈”“頭痛”范疇?！夺t學正傳·眩運》云：“大抵人肥白而作眩者，治宜清痰降火為先，而兼補氣之藥。人黑瘦而作眩者，治宜滋陰降火為要，而帶抑肝之劑?！闭f明治療眩暈應根據體質辨證施治。痰濕質是高血壓患者的主要偏頗體質之一[6]。有研究表明，痰濕質與高血壓前期的相關性最強[7]。痰濕質人群具有嗜食肥甘厚膩、體形肥胖等特點，具有高血壓發生的多種危險因素[8-9]。痰濕質人群常存在糖脂代謝紊亂[5,10]。痰濕質人群在物質代謝方面的特征，可能是高血壓易感的病理基礎。痰濕質高血壓人群的血液黏度、血脂水平、動脈硬化指數等多高于其他體質人群[11-12]，這些變化均會加重高血壓病情，影響血壓控制率。因此，針對痰濕質高血壓人群，在西藥治療的基礎上，聯合中醫藥來調理其偏頗體質，可能起到事半功倍的效果。

健脾祛濕顆粒以著名中醫專家陳家驊先生研制的保健治療藥物為基礎，由白術、干姜、蒼術、厚樸、陳皮、砂仁、清半夏、薏苡仁、茯苓、山楂、麥芽、甘草等組成，經現代制劑工藝研制成的顆粒劑型。方中白術健脾益氣、燥濕利水，干姜溫脾胃而化水飲，溫肺臟而調水道，共為君藥；蒼術、陳皮、厚樸、砂仁燥濕健脾、行氣散寒，助白術、干姜加強燥濕運脾之功效，共為臣藥。清半夏、茯苓、薏苡仁健脾化濕，山楂、麥芽行氣消食，共為佐藥；甘草與白術、茯苓、陳皮合用增強健脾化濕之功，與干姜、厚樸合用助其溫化水飲，兼為佐使藥。整方君臣佐使配伍，共奏健脾化濕、行氣化痰之功效?，F代藥理研究表明，白術、干姜、陳皮、厚樸、砂仁、茯苓、薏苡仁、山楂均具有降糖、調脂作用，而高血糖、高脂血癥是誘發和加重高血壓的危險因素[13]。白術中的白術內酯可減少炎癥因子產生，厚樸可降低炎癥因子水平，干姜、砂仁、清半夏、茯苓、薏苡仁、山楂、甘草亦具有抗炎作用。炎癥反應可導致血管內皮損傷，加重動脈粥樣硬化形成，而這些正是高血壓發生、發展的病理基礎。白術、蒼術、厚樸、清半夏均具有降壓作用，其中白術、清半夏通過擴張血管降壓，蒼術通過利尿作用降壓，厚樸則可通過腎素—血管緊張素—醛固酮系統改善內皮功能發揮降壓作用[14-15]。這些研究為健脾祛濕顆粒降壓、降糖、調脂等作用提供了理論依據。

肥胖，尤其是中心性肥胖，是高血壓的重要危險因素。BMI是衡量整體肥胖的指標，腰圍是衡量中心性肥胖的指標。研究發現，BMI和腰圍與高血壓的患病率呈正相關關系，減輕體質量有利于降低血壓[16]。高血壓患者常伴有高脂血癥、高血糖等糖脂代謝紊亂。血脂異?？梢饎用}粥樣硬化，增加血流阻力，使血壓升高。血糖升高可增加血容量，提高血液黏稠度，引起血壓升高。因此，加強高血壓患者的糖脂代謝管理至關重要。本研究結果顯示，治療8周結束，觀察組降壓總有效率高于對照組，但差異無統計學意義，這可能與治療時間較短有關。本研究結果還顯示，觀察組治療后痰濕質轉化分、BMI、腰圍、TC、LDL-C均低于治療前，而對照組治療前后上述指標比較差異均無統計學意義；觀察組治療后痰濕質轉化分、BMI、腰圍、TC、LDL-C均低于對照組治療后；觀察組治療后HbA1c低于治療前，而對照組治療前后及兩組治療后HbA1c比較差異均無統計學意義。提示健脾祛濕顆?？稍谠l性高血壓患者體質調理和糖脂代謝調節方面發揮重要作用，而單純西藥治療對原發性高血壓患者體質調理和糖脂代謝調節無明顯作用。本研究還發現，兩組治療期間均未出現明顯不良反應，說明健脾祛濕顆粒安全性較好。

綜上所述，健脾祛濕顆粒輔助治療痰濕質原發性高血壓安全有效，值得臨床推廣應用。但本研究樣本量較小，觀察時間較短，研究結果可能存在偏差，還需要進一步研究加以驗證。