腎衰寧膠囊聯(lián)合黃葵膠囊治療早期腎衰竭的療效觀察

李濤 馮曉晨 肖坤

（大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院腎內(nèi)科 遼寧 大連 116001）

慢性腎衰竭（Chronic Renal Failure，CRF）作為嚴(yán)重臨床綜合征中較為常見(jiàn)的一種，主要是因?yàn)楦黝愋偷穆阅I臟病造成腎功能出現(xiàn)代謝紊亂、進(jìn)行性減退等癥狀，疾病的發(fā)展以不可逆性進(jìn)展呈現(xiàn)，逐漸往終末期腎病方向發(fā)展[1]。目前，在全世界范圍內(nèi)，慢性腎衰竭已成為對(duì)人類健康產(chǎn)生嚴(yán)重威脅的疾病，僅次于糖尿病、腫瘤以及心血管疾病。慢性腎衰竭患者采取中醫(yī)藥進(jìn)行治療，能夠促使疾病的發(fā)展明顯延緩，減慢進(jìn)入腎臟替代治療期速度，提高患者生活質(zhì)量等方面具有優(yōu)勢(shì)[2]。本研究在CRF 早期既給予腎衰寧膠囊聯(lián)合黃葵治療，并與愛(ài)西特聯(lián)合治療對(duì)比，主要是為了對(duì)早期CRF 患者的治療效果進(jìn)行分析，并對(duì)用藥影響腎功能的情況進(jìn)行全面探討，現(xiàn)總結(jié)分析如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2014 年9 月—2018 年12 月本院收治的早期CRF 患者122 例，隨機(jī)分為三組，對(duì)照組男30 例，女28 例；平均年齡53.5 歲；治療A 組男19 例，女13 例；平均年齡54.7 歲；治療B 組男18 例，女14 例，平均年齡51.6 歲。原發(fā)?。郝阅I盂腎炎13 例，慢性腎小球腎炎45 例，藥物性腎損害9 例，糖尿病腎病30，高血壓腎病14 例，多囊腎6 例，其他5 例。三組患者主要一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入選及排除標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)K-DIGO 慢性腎臟病分期入選CKD3 期患者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除急性腎衰者，合并嚴(yán)重感染、心衰、血栓性疾病者。 將哺乳期或者妊娠期婦女、對(duì)藥物過(guò)敏、無(wú)法配合藥物治療、合并精神性疾病等患者排除出本組研究之外。與我院醫(yī)學(xué)倫理研究會(huì)制定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)互相符合。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 三組患者均給予低鹽、低蛋白0.6 ～0.8g/kg·d、低磷及低嘌呤飲食；且通過(guò)維持水電解質(zhì)平衡、改善平衡、調(diào)控血壓等基礎(chǔ)方式進(jìn)行治療，避免患者服用的藥物會(huì)產(chǎn)生腎臟不良反應(yīng)。治療A 組患者給予腎衰寧膠囊（規(guī)格：0.35g/粒）4 粒/次，3 次/d +愛(ài)西特1.2g/次，3 次/d。治療B 組給予腎衰寧膠囊（規(guī)格：0.35g/粒）4 粒/次，3 次/d+黃葵膠囊5 粒/次，3 次/d 治療。2 個(gè)月為一個(gè)療程，為便于觀察，三組均未使用ARB 及ACEI

1.3 觀察指標(biāo)

分別于治療前、治療8 周采集研究對(duì)象血紅蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、24h 尿蛋白血肌酐Scr，內(nèi)生肌酐清除率Ccr，尿素氮BUN，血漿白蛋白，血紅蛋白，24 小時(shí)蛋白尿定量，膽固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白等定量(24h UPQ)、尿酸(UA)含量及血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)水平，計(jì)算肌酐清除率(Ccr)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)采用SPSS16.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行t檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察三組治療前后癥狀積分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的相關(guān)判定標(biāo)準(zhǔn)，顯效：臨床癥狀積分減少＞60%，Ccr 增加20 ～60%，Scr 降低＞20%；有效：臨床癥狀積分減少30 ～60%，Ccr 增加10 ～19%，Scr 降低10～20%；穩(wěn)定：中醫(yī)臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)，證候積分減少＜30%，Ccr 增加＜10，Scr 無(wú)降低，或降低＜10%；無(wú)效：經(jīng)過(guò)用藥之后，各項(xiàng)臨床癥狀與治療前對(duì)比差異不大或者往逐漸嚴(yán)重方向發(fā)展，Scr 出現(xiàn)升高的情況而Ccr 出現(xiàn)降低的趨勢(shì)，治療前后以Scr 的對(duì)數(shù)或倒數(shù)，用直線回歸方程分析，其斜率有明顯意義。以上臨床癥狀具備，其他項(xiàng)具備1 項(xiàng)，即可判定。

2.2 三組臨床療效比較

治療8 周后，治療A 組總有效率71.87%，治療B 組總有效率81.2，對(duì)照組總有效率67.2%。但其間均無(wú)顯著差異（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 治療AB 組與對(duì)照組臨床療效比較

2.3 治療前后三組實(shí)驗(yàn)指標(biāo)比較

治療A、B 組和對(duì)照組三組與治療前比較，對(duì)照組、治療A 組、治療B 組在經(jīng)過(guò)為期8 周的藥物治療之后，治療A 組、治療B 組的相關(guān)指標(biāo)有所改善，且差異顯著（P＜0.05）；24 小時(shí)蛋白尿定量，膽固醇，甘油三酯，高密度脂蛋白，低密度脂蛋白與治療前比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），且AB 兩組比較（P＜0.05）。治療A、B 兩組病例Scr、BUN 等參數(shù)、24h UPQ 參數(shù)降低幅度更明顯，相對(duì)于對(duì)照組來(lái)說(shuō)，差異顯著（P＜0.05）；治療A、B 組Ccr 指標(biāo)上升，與對(duì)照組相比，有顯著差異（P＜0.05）。結(jié)果見(jiàn)表2，表3。

表2 治療前后三組實(shí)驗(yàn)指標(biāo)比較（±s）

表2 治療前后三組實(shí)驗(yàn)指標(biāo)比較（±s）

組別 n 時(shí)間 Scr(umol/L) BUN(mmol/L) 24h UPQ/g TG(mmol/L)治療A 組 32 治療前 205.5±40.2 13.30±5.26 1.92±0.5 3.81±1.2治療后8 周 172.3±29.1 11.1±3.9 1.48±0.41 2.9±0.8治療B 組 32 治療前 203.7±19.93 13.9±4.9 1.88±0.49 3.75±1.3治療后8 周 167.2±27.3 11.4±3.5 1.13±0.73 2.52±0.7對(duì)照組 58 治療前 200.4±21.3 13.7±5.30 1.93±0.43 3.61±1.1治療后8 周 182.2±20.8 11.9±5.44 2.01±0.44 3.21±0.93

表3 治療前后三組實(shí)驗(yàn)指標(biāo)比較（±s）

表3 治療前后三組實(shí)驗(yàn)指標(biāo)比較（±s）

組別 n 時(shí)間 HDL-C(mmol/L) LDL-C(mmol/L) TC(mmol/L) Ccr(ml/min)A 組 32 治療前 1.17±0.86 3.52±0.43 5.29±0.86 44.8±10.6治療后8 周 1.36±0.63 2.73±0.26 4.56±0.83 50.3±15.4 B 組 32 治療前 1.14±0.91 3.36±0.51 5.38±0.84 43.7±11.6治療后2 月 1.52±0.59 2.33±0.52 3.67±0.63 52.6±13.7對(duì)照組 58 治療前 1.15±0.89 3.26±0.32 5.31±0.77 44.1±10.2治療后8 周 1.29±.75 2.99±0.23 4.9±.71 49±9.6

2.4 藥物副作用

對(duì)照組、治療組在用藥期間沒(méi)有出現(xiàn)加重原本臨床癥狀或者明顯不良反應(yīng)等癥狀，在剛開(kāi)始治療期間，治療A 組出現(xiàn)一過(guò)性輕度腹瀉的病例為6 例，治療B 組發(fā)生中度腹瀉的為2 例，腹脹為6 例，所有不良反應(yīng)通過(guò)針對(duì)性的處理后均消失，沒(méi)有再次發(fā)生。

3.討論

CRF 是以持續(xù)性腎損傷為標(biāo)志的腎臟疾病，終末期腎病是本病最終轉(zhuǎn)歸，其發(fā)病率高，危害嚴(yán)重[3]。CRF 在中醫(yī)學(xué)中納入“關(guān)格”、“溺毒”等范圍，主要是由于脾腎兩虛引起潴留濁毒而引起的疾病。腎衰寧膠囊由太子參、大黃、茯苓、陳皮、黃連、法半夏、牛膝、紅花、丹參、甘草等組成，在慢性腎臟病的臨床治療中獲得較為廣泛的應(yīng)用，并具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，其在改善腎功能、毒素清除、減緩腎單位纖維化、抗氧化、減少尿蛋白、改善脂類代謝方面的優(yōu)勢(shì)較為明顯。愛(ài)西特是高分子碳化合物，可吸附代謝毒素排出體外，廣泛應(yīng)用于慢性腎臟病治療[4]。黃葵膠囊主要是通過(guò)5 種黃酮類化合物單體作為主要的化學(xué)成分，性味甘寒且沒(méi)有毒性，能夠發(fā)揮減少蛋白尿、抗腎小球免疫炎性反應(yīng)、抗氧化消除氧自由基、抗血小板聚集、抗炎等效果[5]。本結(jié)果顯示，治療8周后，腎衰寧膠囊聯(lián)合愛(ài)西特組能顯著降低肌酐尿素氮水平，說(shuō)明腎衰寧和愛(ài)西特能穩(wěn)定腎功能。相對(duì)于對(duì)照組來(lái)說(shuō)，治療組在經(jīng)過(guò)愛(ài)西特聯(lián)合腎衰寧膠囊進(jìn)行治療后24h 尿蛋白定量、血脂等指標(biāo)明顯較低，表示腎衰寧膠囊能夠獲得調(diào)節(jié)血脂以及降低蛋白尿等效果；相對(duì)于對(duì)照組來(lái)說(shuō)，患者在接受黃葵膠囊聯(lián)合腎衰寧膠囊進(jìn)行治療后蛋白尿定量、血脂等指標(biāo)明顯較低，且明顯提升治療總有效率，提示腎衰寧膠囊聯(lián)合黃葵治療保護(hù)腎臟功能作用更為突出，優(yōu)于常規(guī)治療。由于本次觀察期間較短，有一定局限性，未來(lái)還需更長(zhǎng)時(shí)間的臨床觀察研究驗(yàn)證其效果。