關于炮制輔料蜜及其炮制品規范的思考△

吳萍，張志國，楊磊，張震，李瑞，周逸群，4*

1.常德市第一人民醫院，湖南 常德 415700；2.湖南中醫藥大學 第一附屬醫院，湖南 長沙 410007；3.湖南中醫藥大學 國家中醫藥管理局中藥炮制傳統技術傳承基地，湖南 長沙 410208；4.中藥成藥性與制劑制備湖南省重點實驗室，湖南 長沙 410208

蜂蜜味甘平，歸脾、肺、大腸經，具有補中、潤肺、止痛、解毒的功效[1]，《神農本草經》將其列為上品。中藥蜜炙法是中藥炮制法中較為常見的方法之一，藥材經蜜炙后可以增強或增加其潤肺止咳、補脾益氣的作用。本文介紹了中藥炮制輔料蜜的歷史沿革及質量標準，結合蜜炙法的歷史沿革及現代文獻研究，綜合分析探討蜜炙法及煉蜜中存在的問題，以期為中藥炮制輔料蜜及其炮制品的標準化研究提供參考。

1 歷史沿革

《神農本草經》首載蜂蜜，將其列為上品，距今已有2000多年[2]，《本草圖經》記載：“食蜜有兩種：一種在山林木上作房，一種人家作窠檻收養之……”[3]，《本草衍義》記載：“山蜜多石中或古木中，有經二三年，或一得取之，氣味醇厚”[4]，《本草綱目》記載：“蜜以密成，故謂之蜜”[5]。蜜炙法是中藥炮制的傳統方法，早在《雷公炮炙論》中就有紫菀蜜浸的記載[6]，距今已有1600多年。梁代《本草經集注》記載：“皆先火上煎，(掠)去其沫，令色微黃”[7]；唐代《新修本草》記載：“先火煎掠去沫，令色微黃……隨蜜精粗，遂至大稠，于丸彌佳”[8]；明代《本草綱目》記載：“凡煉沙蜜，每斤入水四兩，銀石器內，以桑柴火慢煉，掠去浮沫，至滴水成珠不散乃用，謂之水火煉法”[5]；清代《本草綱目拾遺》中記載：“秋海棠白蜜拌勻，蒸曬十次，令化為度”[9]。傳統的蜜炙方法有蜜浸法、蜜蒸法、蜜煎法、酥蜜法、蜜焙法、蜜炙法等。蜜浸法是指中藥飲片置于蜜水中浸泡一定時間后，取出涼干后用的方法，如《雷公炮炙論》中就有“紫菀蜜浸”的記載[6]。蜜蒸法是指中藥飲片直接用蜜拌蒸或經蜜水浸潤后蒸炙的方法，如“灑蜜水蒸大黃”和“骨碎補，蜜拌令潤……蒸一日”[6]。蜜煎法首見于《金匾要略》：“大烏頭煎，以蜜二升煎取一升”[10]，《肘后備急方》載有：“蜜煎升麻”[11]。酥蜜法用一定比例的酥油與蜜水混合涂抹中藥飲片，置火上涂炙。如《雷公炮炙論》中“杜仲，一斤用酥一兩，蜜三兩合涂，火炙盡為度……”[6]。蜜焙法將中藥飲片與蜜水浸泡或蒸后，經火焙干，如“五味子……以蜜水浸一宿，蒸了焙干用”[6]。蜜炙法中“炙”《說文解字》釋義為：“抗火曰炙，以物貫之，而舉于火上以炙之”[12]。蜜炙的古典意思是涂蜜，火烤，《肘后備急方》記載：“蘇合香，……蜜涂微火炙少令變色”[11]。宋代的蜜炙開始向加蜜炒炙發展，《太平惠民和劑局方》中黃連“蜜拌慢火炒干”[13]，明代蜜水炒開始普及，清代的古籍里蜜水炒與蜜炒出現的頻率高于蜜炙，且對于“炙”的方法僅注明蜜炙，據此推測蜜炒法沿用了蜜炙這一概念。現代蜜炙法一般是指中藥飲片與煉蜜置鍋中共炒。蜜炙法是中藥傳統炮炙方法，一直沿用至今。

2 國家炮制規范

《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)2015年版中的【炮制通則】規定：“蜜炙時，應先將煉蜜加適量沸水稀釋后，加入待炮炙品中拌勻，悶透，置炒制容器內，用文火炒至規定程度時，取出，放涼”[1]。

3 地方炮制規范

筆者查詢了17個地方炮制輔料蜜規范，炮制輔料蜜的制備工藝粗糙，沒有明確的質量控制指標，見表1。為保證蜜炙品的質量，應進一步明確炮制輔料蜜的質量標準。

表1 地方標準對蜂蜜炮制要求

續表1

4 相關文獻報道

筆者查詢了中國知網中有關中藥蜜炙法的相關文獻，其中炮制輔料蜜區分煉蜜級別7篇(中蜜6篇、老蜜1篇)，其余均未區分煉蜜級別(見表2)。

續表2

5 小結與討論

5.1 蜜炙品與炮制輔料蜜的質量標準

經考證《中國藥典》與地方炮制規范，目前市場上蜜炙品的要求沒有統一的標準，蜜炙飲片大多只是表面掛蜜，斷面幾乎不見蜜，也有個別廠家為追求好看的外觀，直接將藥材加入蜂蜜后烘烤，棄用了傳統的炒炙。追其原因，相關法典對蜜炙法只有簡單的“蜜炙時，應先將煉蜜加適量沸水稀釋后……用文火炒至規定程度時，取出，放涼”。《中國藥典》收載的16種蜜炙品，有藥材蜜炙后的成品含量測定同生品藥材(枇杷葉、麻黃、前胡、黃芪、款冬花、紫菀、罌粟殼)，有的蜜炙品標準還是空白(百合、桑白皮、馬兜鈴、白前、旋覆花)；然而，僅從炮制成品的外觀性狀、浸出物含量、含量測定等判斷蜜炙品的優劣，根本不能合理地反映出蜜炙品是否“蜜炙透心”[52]。由表1可知，17個地方炮制規范收載了炮制輔料蜜炮制方法，然而僅湖南、浙江對炮制輔料蜜進行了嫩蜜、中蜜、老蜜分級，其他地方標準對炮制輔料蜜描述有熬煉至黃棕色、滴水成珠(安徽、廣西)，煉至“搭絲”(河南)，熬至起“米篩花”泡狀、“滴水成珠”(江蘇、江西)，煉至顏色稍深，黏度增強(山東)，練至金黃色(貴州)。以上不規范的炮制輔料蜜表述不利于后續蜜炙品的研究，亟需完善蜜炙品與炮制輔料蜜的炮制工藝與質量標準。

5.2 蜜炙的方法與煉蜜的分級

從中藥蜜炙的相關文獻分析可知，目前中藥蜜炙炮制方法基本依照《中國藥典》執行，少數用到了烘干法、機器法、恒溫烘干法、遠紅外烘干法、微波干燥法、微波法、烘制法、機械化炮制法、甘草汁法、生蜜拌法。目前，相關法規規定蜜炙時用煉蜜，然而所用煉蜜標準法規沒有相關規定，各地也沒有統一的煉蜜標準。煉蜜時根據水分含量、密度、所達溫度分“嫩蜜”“中蜜”“老蜜”三級[52](習稱“煉蜜三級”)。從表2可知，其中11種中藥蜜炙時用到了煉蜜而未區分嫩中老蜜。百部蜜炙時用到了老蜜、蜜、蜜液、中蜜，對葉百部用到了煉蜜和蜜液；黃芪用到了煉蜜、蜜液、中蜜、嫩蜜；南五味子、前胡、杠板歸、紋黨參用到了中蜜。對于表述不清楚或不規范生蜜、蜜液、蜜、煉蜜以及同一種中藥蜜炙時用到了不同級別的煉蜜等都會給研究者帶來一定的困擾。張志國等[52]認為蜜炙中藥時多選中蜜與老蜜(一般待炮制品色深的選中蜜，色淺的選老蜜)，因其色澤較黃，有利于蜜炙品的“掛色”(即帶有蜜的黃色)。蜜炙時煉蜜是否選擇中蜜與老蜜，還有待進一步研究。制定統一的煉蜜工藝及質量標準還有待加強。

5.3 蜜炙品的名稱

從《中國藥典》所載16味蜜炙品中3味單列品種前綴為“炙”(炙甘草、炙黃芪、炙紅芪)、13味前綴為“蜜”。張志國等[53]研究表明，炙法即包括了姜、鹽、醋、酒、蜜、鹽等液體輔料相關的泛指炮炙方法，而不是具指，且相關輔料制備的其他中藥命名在《中國藥典》正文中都是具指，如姜厚樸、鹽杜仲、酒黃連、醋青皮等。《中國藥典》所載16味蜜炙品輔料均是蜂蜜，然而名稱不統一，故蜜炙品的命名有待規范。

綜上所述，對于現今蜜炙工藝煉蜜的標準、煉蜜的用量、加沸水的用量、炮制后半成品是否需要干燥、蜜炙品的標準等還未有系統的研究，本研究從煉蜜歷代炮制方法，蜜炙法相關法規要求以及現代文獻研究進行考證，為開展蜜炙飲片規范化研究，經典名方復方中藥制劑研發，提高蜜炙飲片質量，維護市場健康有序發展提供了有益的支持。