輸液泵的故障分析與風險控制

馬 健 范路鋒

靜脈輸液是通過靜脈給藥達到治療目的的一種常用治療方法，而輸液泵作為一種臨床輔助輸液設備，憑借精準控制藥液的總量和流速以及降低護理工作量等優勢，已得到臨床廣泛認可和應用[1]。隨著醫療技術不斷發展，醫療質量安全理念的深入，臨床醫護人員逐漸對輸液泵的使用提出了更高的要求，逐漸將輸液泵應用技術及安全質量納入學科管理范疇。目前，隨著現代社會數字化、信息化及網絡化的不斷推進，由醫療設備產生的風險及安全隱患正在逐步增加，其醫療器械產生的不良事件已不能忽視。近年來，隨著藥品、醫療器械法律法規知識的宣傳普及，公眾用藥用械的安全意識明顯提高，國家衛生健康委已出臺相關行業標準，各級食品藥品監管部門及臨床科室也加強了日常監管，對醫療器械風險分析、風險管理以及風險控制已成為重要的研究課題[2-3]。通過對醫院近3年輸液泵發生的各類故障統計分析，深入研究分析引起輸液泵故障發生的主要原因，明確風險因素，采取針對性的解決方案，從而有效降低風險發生概率，保證輸液泵的安全性和有效性。

1 根本原因分析方法

在加強輸液泵使用管理的基礎上，結合質量管理工具，采用根本原因分析法對輸液泵的故障及維修維護數據進行分析和歸納，找出影響設備使用安全的風險因素，從而有針對性的采取有效應對策略進行控制，保障輸液泵安全使用，使醫院醫療設備的管理和維護更加科學、有效和規范[4]。

2 輸液泵使用情況分析

對醫院三個院區42個臨床科室在用的162臺輸液泵使用情況進行調查，輸液泵涉及貝朗、萊普、史密斯和科力健元4個品牌。通過對2017至2019年3年間輸液泵發生的各類故障和不良事件進行統計分析，發現醫院輸液泵累計發生故障共計109次，故障分為電池故障、蠕動泵插片黏附藥液、外殼損壞、人為誤操作或設置不當、精度不準、報警異常、配件故障以及部件老化等故障。歸納總結發現上述故障的發生來源于3種根本風險因素，即機械因素、人為因素以及設備自身因素，其中機械因素和人為因素為主要因素占比達到了79%[5-6]。輸液泵各類故障占比見圖1，

表1 2017-2019年輸液泵各類故障次數及故障率比較[次(%)]

2017-2019年輸液泵各類故障次數及故障率比較見表1。

圖1 輸液泵各類故障占比示圖

3 風險原因分析

3.1 機械因素

由表1可見，機械故障占比由2017年的35.42%逐年下降到2019年的29.63%，機械故障的發生主要是因臨床的輸液泵使用率高，發生機械故障率也相對較高，主要有主板故障、精度下降、氣泡探頭、阻塞傳感器誤報警或失靈、彈簧板斷裂以及止液夾損壞等[7]。設備管理部門在完善相關制度和規范中，包括定期巡檢隱患排查制度、日常維護保養制度和規范以及質量控制和性能檢測的制度和規范，制定急救生命支持類設備檢測保養計劃，并利用IDA-5輸液設備分析儀(美國福祿克公司)定期對輸液泵進行檢測，責任工程師經過培訓要求并熟練掌握輸液泵故障代碼識別、故障排除方法以及輸液泵流速精度校準方法，通過執行以上措施，能夠及早發現潛在風險，及時規避故障的發生[8-9]。

3.2 人為因素

表1顯示，人為故障數量從2017-2019年雖然有所下降，但其44.44%的占比仍有較大下降空間，導致其發生的原因為使用人員技術水平參差不齊，不同品牌或型號輸液泵操作使用方法有所不同，導致操作不規范或者設置不當引起相關故障。如藥液不慎滴落在輸液泵體上未及時擦拭，其順著泵門縫隙流入泵體造成腐蝕；輸液器檔位選擇與輸液器品牌型號不匹配，造成輸液速度不準確誤差過大，輸液泵擺放在床頭柜上或固定夾不牢靠造成摔落，從而造成輸液泵外殼損壞。為此，設備管理部門協同護理部以現場集中培訓的方式進一步加強設備操作和日常維護等方面的培訓和考核，考核合格的人員發放上崗證書后準予上崗操作，并且每臺設備懸掛簡易操作規程和使用注意事項，將科室醫療設備的操作規程和使用注意事項以及常見故障處理方法打印成冊放在護理站指定位置，方便護理人員查看學習。購置帶平臺和把手的輸液泵固定架，既可最大限度避免輸液泵從架子上摔落，又可方便護理人員移動設備。

3.3 設備自身因素

隨著輸液泵的使用年限增長，設備均會出現部件老化、電池失效等現象，但不及時更換會引起故障，如電池腐蝕漏液，斷電續航功能失效等[8]。為此，針對使用年限較長的輸液泵，應每半年做一次全面質量控制，檢測項目包括外觀檢查、常規檢測、流速準確性檢測、壓力阻塞閾值檢測以及相關報警檢測(主要包括操作遺忘報警、氣泡報警和輸液完成報警)。發現問題及時進行維修和維護，對于無維修價值和無法修復的設備，臨床使用科室應進行報廢處理程序[10-11]。

4 應對措施

通過討論和總結，得出引起輸液泵各類故障和不良事件的3個根本因素，并采取了切實有效的應對措施，對輸液泵的使用安全問題進行了持續改進。發現輸液泵的總數在逐年增加的情況下，2019年輸液泵各類故障和不良事件由2017年的48次逐年下降到27次，相比2017年和2018年分別下降43.75%和20.59%，相比2017-2018年的平均值下降34.15%，且各類故障和不良事件次數均有不同程度下降，表明改進措施取得了一定的效果，整改前后輸液泵故障次數對比見圖2。

5 結論

通過對輸液泵大數據搜集統計，對各類故障和不良事件進行分析歸類，明確風險因素建立控制風險對策，同時進一步完善相關管理規章制度，充分發揮醫學裝備管理部門培訓和監管職能，認真落實醫學裝備三級管理制度，建立醫療設備質量控制理念，利用管理方法降低設備故障和不良事件發生機率，使輸液泵使用安全得到不斷提高。