化工制藥工藝優化方式與相關問題研究

韓文凱

摘 要：進入二十一世紀，各行各業都面臨著市場經濟飛速發展帶來的激烈競爭，企業要想在市場競爭中占有一席之地，就要深化改革，對于生產制造型企業來說，就要優化自身的生產工藝和技術，像制藥企業就要優化其化工制藥工藝來提升企業的競爭力，要想對化工制藥工藝進行優化就要深度解析化工制藥工藝中存在的問題，因地制宜的找尋有效的解決辦法和措施，科學先進的化工制藥工藝可以有效提升制藥企業的生產效率和藥品質量。

關鍵詞：化工制藥;工藝優化;相關問題

藥品對于我們每個人來說都不陌生，人在生病的時候接觸最多的就是藥品，國家對藥品生產的監控一直以來都很嚴格，因為藥品是直接作用于人體的，一旦出現問題就可能對患者的生命安全造成威脅，因此，所有的制藥企業都有一個封閉的藥品生產環境和既定的制藥流程，制藥過程就是進行一系列的化工反應，化工制藥工藝的先進性直接決定了藥品生產的效率和質量。

1 化工制藥工藝優化的重要意義

制藥廠在藥品制作和生產的過程中，如果制藥工藝不完善，可能就會讓藥品受到一些外界因素的影響，導致變質，對藥品的安全性造成威脅，目前，藥品質量監控工作分別從生產制作環境和包裝存儲等方面著手，首先，對藥品的生產車間和生產設備進行定期消毒滅菌，尤其是對于新采購的制藥設備更是要做好消毒滅菌的工作，確保達到安全生產制作的標準才能上線使用，并在以后的生產制作過程中也要按照操作標準定期進行消毒滅菌，這樣就可以從生產源頭對藥品質量進行很好的控制，其次，在藥品生產制作完成后，大多都采用密封的包裝對藥品進行存儲，一些制藥廠還采用真空包裝對一些專用的藥品進行包裝儲存，這樣可以有效避免藥品和空氣進行接觸，從而使藥品中的某些成份與空氣中的水和氧氣發生化學反應，導致藥品成份變化，產生變異和變質，于此同時，藥品包裝袋在使用前也要進行消毒滅菌工作，并經過安全生產標準檢查，避免不合格的包裝袋被使用造成藥品被污染，因此，很多制藥企業已經將化工制藥工藝的優化當成企業的重中之重[1]。

2 化工制藥工藝存在的問題

2.1 生產設備更新緩慢

化工制藥工藝中最基礎的就是化工生產設備，先進的生產設備和清潔設備是保障藥品質量和安全最關鍵的環節，但是一些制藥企業因為缺乏運營資金導致化工設備和技術工藝更新不及時，從而影響企業的生產力，導致企業效益下降，這樣其實是進入一個死循環，最后因為支持不住也就慢慢被市場淘汰，老舊的化工生產設備對藥品的質量造成很大的威脅，會給藥品安全留下隱患，但是現在還有一些制藥企業在使用存在安全隱患的化工制藥設備進行生產，這是不符合國家制藥標準的，對于這樣的企業一經發現必須勒令整改，如果屢教不改的就要強制生產線全面關閉和停產。

2.2 缺乏生產管理體系

根據國家關于藥品生產制作的相關管理規定，對化工制藥的生產工藝和生產流程的管控是相當嚴格的，需要制藥企業按照實際生產情況如實的填寫生產報告，這樣才能如實的體現出制藥企業的生產情況和水平，因此，各制藥企業必須要有有效的生產管理體系，但目前，仍然有一些制藥企業疏于對生產工藝和流程的管理，對國家的相關管理規定沒有及時的落實和貫徹執行，也沒有與時俱進的完善和更新生產管理制度和體系，在不建全的管理體系下會讓藥品生產問題不能夠被及時發現和解決，就有可能造成藥品大規模的出現質量和安全問題，從而給制藥企業造成一定的經濟損失[2]。

2.3 消毒工序操作不當

通過本文中陳述的第一點內容中可以看到消毒滅菌工作是化工制藥工藝中最重要的一個步驟和環節，大多數的化工制藥企業都是利用消毒水進行消毒滅菌的，對藥品生產環境、設備和包裝都是通過噴灑消毒水的方式來進行消毒，但是，現階段有一些化工制藥企業使用粉針劑或凍干粉針劑等一些抗生素來進行消毒滅菌工作，這樣的抗生素消毒是可以在一定程度上起到消毒滅菌的作用，但這種方式如果不做好消毒后的清潔工作，就會對生產環境和設備包裝造成二次污染，也會影響藥品質量的安全，因此，采用第二種消毒滅菌方式就要做好后續清潔工作。

3 化工制藥工藝優化的有效方式

3.1 合理規劃財務，更新制藥設備

先進的化工制藥生產設備可以給藥品質量提供很大的保障，因此，化工制藥企業將化工制藥工藝的優化和更新升級制藥生產設備為企業管理工作的重要工作之一，化工制藥企業始終要將藥品質量和生產安全做為企業最主要的競爭力為經營理念，建立科學的企業發展戰略，合理的規劃財務支出，緊跟時代步伐，對生產設備、檢測設備和消毒設備等進行及時的更新改良，使制藥環境得到很到的改善，同時，提高化工制藥工藝水平，讓生產工藝和制藥設備更好的匹配和融合，并制定合理的生產工藝流程，只有這樣才能有效保障藥品的生產質量和效率。

3.2 引進先進技術，提高經營效益

3.2.1 隧道式滅菌干燥技術

在引進了先進生產設備和消毒設備這些硬件設施之外，就要對消毒滅菌工作進行技術改良，不同的生產設備從采購進廠到日常維護，都要按照一定的標準進行清潔和消毒，針對生產抗生素類藥物的生產設備更是要做好消毒滅菌工作，因為抗生素類藥物是接觸人群最廣的藥品，基本上人要是有個頭疼腦熱小感冒都會口服抗生素來進行簡單治療，就連大醫院針對一些流感病毒也是通過點滴抗生素來進行治療，因此，抗生素類藥品的生產設備的消毒面積和消毒頻率都要進行加大，并嚴格控制避免藥品污染問題的發生，目前，很多的化工制藥企業都是使用熱輻射法和高溫滅菌法對藥品包裝進行滅菌處理，這樣的方法目前和藥品包裝流程可以進行無縫對接，工藝比較成熟，也可以對藥品包裝進行有效的殺毒滅菌，而且還能實現快速滅菌，有效的避免滅菌時出現二次污染問題，但就是這種對包裝速度的追求，可能會使滅菌工作不夠全面，因此，很多的化工制藥企業在這兩項滅菌方法的基礎上，引進了先進的隧道式滅菌干燥技術，這種技術的出現不但能夠彌補老方法不足的地方，而且還全面徹底的對包裝進行有效的殺毒滅菌，制藥企業通過引進的先進的生產工藝和生產包裝滅菌技術，可以有效的保證藥品包裝的質量和無菌性[3]。

3.2.2 引進先進的膜過濾技術

近些年，化工制藥企業積極引進膜過濾技術應用在藥品的生產線上，對于藥品的提純、濃縮和分析等工藝水平的提高起到了非常重要的作用，膜過濾技術主要包括微濾膜技術、納濾膜技術、超濾膜技術和反滲透技術。這些技術隨著科學技術的發展逐漸成熟，并被制藥企業廣泛推崇和使用，膜過濾技術在一定程度上提高了化工制藥工藝，并對其具有很大的應用價值，該項技術還是目前很多制藥企業進行藥品開發和實驗中常用的研究方法。膜過濾技術對溫度不挑剔，常溫下就可以進行，生產熱敏性物質時消耗的能源較少，具有一定的綠色環保意義，讓企業能夠更好的向綠色可持續方向發展，降低企業生產成本的同時，提高了企業的經營效益。

3.3 完善管理體系，嚴控生產流程

化工制藥企業需要與時俱進，除了優化化工制藥的生產工藝以外，對生產流程和工藝管理都要進行完善的管理，現階段，首先要建立建全完善的生產管理體系和制度，對工藝流程進行優化控制，引進先進的管理技術來提高企業的管理效率和成效，其次，對于管理制度的執行和落實要到位，在生產車間要指定專門的監督管理人員對生產的全過程進行檢查和監督，同時利用先進的信息化管理系統，對生產過程的各項工藝參數進行收集、整理和分析，可以及時發現并解決生產過程中潛在的問題。

4 結束語

綜上，化工制藥工藝的優化對于企業提升競爭力具有重要意義，通過及時更新和改良生產設備和消毒設備等基礎設施，可以從根本上優化工藝，同時緊跟時代的腳步，積極引進先進的生產技術、完善管理體系，從而使制藥生產流程更加的規范合理，有效保障藥品質量。

參考文獻：

[1]盛瓊波.化工制藥工藝優化方式與相關問題研究[J].魅力中國，2018（52）：330-331.

[2]宋正亮.論述化工制藥工藝優化方式與相關問題[J].石油化工，2019（7）：184.

[3]孟祥云.化工制藥工藝優化方式與相關問題研究論述[J].醫藥衛生，2019（3）：313-314.