羅婧茹

寶雞市質(zhì)量技術(shù)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 陜西寶雞 721000

近幾年，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療水平有了明顯的提高，醫(yī)療能力顯著提升，各地市的大型醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的管理也有了更為嚴(yán)格的要求，究其根本是為給社會(huì)公眾提供更加全面、完善的醫(yī)療保障服務(wù)。

基于數(shù)字化信息發(fā)展迅猛的現(xiàn)狀，智能化的醫(yī)療設(shè)備和儀器儀表在借鑒了工業(yè)類(lèi)儀器儀表發(fā)展的前提下，也有了相應(yīng)的改進(jìn)，目前在醫(yī)療領(lǐng)域中也已得到了廣泛應(yīng)用，其不僅能為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的發(fā)展提供最基本的技術(shù)保障和設(shè)備支持，還為醫(yī)學(xué)計(jì)量的后續(xù)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。因此，為進(jìn)一步提高醫(yī)學(xué)計(jì)量的應(yīng)用程度，就需要加強(qiáng)對(duì)從事醫(yī)療儀器計(jì)量工作人員的培訓(xùn)，從而提高整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的工作水平和能力。

1 醫(yī)學(xué)計(jì)量的發(fā)展現(xiàn)狀

有研究統(tǒng)計(jì)，截止目前全國(guó)共有近三千家從事計(jì)量器具檢定的機(jī)構(gòu)，這些機(jī)構(gòu)在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展計(jì)量檢定工作，并建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。鑒于國(guó)內(nèi)大多數(shù)計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)都存在資金不足、實(shí)驗(yàn)室檢定設(shè)備配置不當(dāng)?shù)葐?wèn)題，導(dǎo)致其檢定結(jié)果直接到影響醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制效果，進(jìn)而影響到設(shè)備的安全使用。

此外，從事醫(yī)療計(jì)量檢定工作的大多數(shù)從業(yè)人員并非是醫(yī)務(wù)工作者，他們既無(wú)法完全了解醫(yī)療器械的性能，同時(shí)又不具備醫(yī)療專(zhuān)業(yè)計(jì)量檢定的資格，而且也沒(méi)有配備完善的技術(shù)方法和檢定標(biāo)準(zhǔn)，這些因素都對(duì)醫(yī)療計(jì)量檢定工作的發(fā)展有著直接影響。

2 醫(yī)療測(cè)量狀態(tài)

2.1 監(jiān)督意識(shí)不足

在醫(yī)療器械的質(zhì)量把控環(huán)節(jié)中，有相當(dāng)一部分工作人員缺乏基本的管理意識(shí)和能力，且各大醫(yī)院普遍都是將重點(diǎn)放在醫(yī)療器械硬件的提升上，還沒(méi)有意識(shí)到設(shè)備維修保養(yǎng)的重要性。在這種情況下，醫(yī)學(xué)儀器測(cè)得的結(jié)果很有可能不夠準(zhǔn)確。還有一些醫(yī)院認(rèn)識(shí)到了醫(yī)學(xué)計(jì)量的重要性，但卻缺乏專(zhuān)業(yè)及標(biāo)準(zhǔn)化的管理，導(dǎo)致醫(yī)學(xué)計(jì)量的管理和使用存在一些問(wèn)題，而這些問(wèn)題產(chǎn)生的主要原因一是由于部分計(jì)量機(jī)構(gòu)缺乏科學(xué)有效的檢定方法、檢定人員業(yè)務(wù)水平較低，很多檢定員并不熟悉所檢定的醫(yī)療設(shè)備及其性能，在這種情況下，其檢定的結(jié)果往往不可靠。二是由于醫(yī)學(xué)類(lèi)計(jì)量設(shè)備的檢定費(fèi)用通常較為高昂，給一些中小型醫(yī)院帶來(lái)了一定的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，因此其在用設(shè)備也無(wú)法保證做到百分百的檢定率。三是一些醫(yī)院的設(shè)備管理人員缺乏相應(yīng)的計(jì)量法律知識(shí)，相關(guān)工作人員缺乏專(zhuān)業(yè)的計(jì)量知識(shí)。

2.2 醫(yī)院內(nèi)部缺乏測(cè)量管理

新購(gòu)買(mǎi)的醫(yī)學(xué)計(jì)量器具只有在經(jīng)過(guò)強(qiáng)制性檢定，并被出具有效的檢定證書(shū)后才可正式投入使用，如果不重視計(jì)量檢定工作，一些質(zhì)量參差不齊的醫(yī)學(xué)類(lèi)計(jì)量器具就會(huì)流通到市場(chǎng)中，從而無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)市場(chǎng)中儀器設(shè)備質(zhì)量的有效控制。例如，新購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備，在對(duì)其進(jìn)行安裝和驗(yàn)收的過(guò)程中，往往只注重驗(yàn)收儀器設(shè)備外觀的完好與否，而對(duì)設(shè)備的精準(zhǔn)度及測(cè)量狀況并沒(méi)有足夠的了解，并且沒(méi)有對(duì)其檢驗(yàn)輸出值給予足夠的重視。

2.3 使用中醫(yī)療設(shè)備的失控監(jiān)督

醫(yī)學(xué)類(lèi)計(jì)量器具的精確與否和患者的個(gè)人健康狀況息息相關(guān)，例如溫度計(jì)，血壓計(jì)等，但是在實(shí)際的使用過(guò)程中，這些計(jì)量器具往往沒(méi)有被得到足夠的重視，許多醫(yī)院并未將其納入到計(jì)量器具監(jiān)督管理的范疇內(nèi)。若這些醫(yī)學(xué)類(lèi)計(jì)量器具沒(méi)有得到有效的檢定，其精準(zhǔn)度就無(wú)法得到保障，可能會(huì)直接導(dǎo)致測(cè)量出的結(jié)果存在偏差，影響醫(yī)生的診斷結(jié)果，從而引起醫(yī)患糾紛。調(diào)查研究表明，部分醫(yī)院在醫(yī)學(xué)類(lèi)計(jì)量設(shè)備的保修期過(guò)后，選擇與設(shè)備的制造商續(xù)簽合同，以實(shí)現(xiàn)對(duì)設(shè)備質(zhì)量的管控。而有些中高端設(shè)備，在其保修期結(jié)束后的質(zhì)量檢查和維護(hù)工作則主要由醫(yī)院內(nèi)的工程技術(shù)人員進(jìn)行。在這種情況下，無(wú)法完全保證設(shè)備質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。醫(yī)院缺乏專(zhuān)業(yè)的計(jì)量類(lèi)工程技術(shù)人員，無(wú)法進(jìn)行后期的維護(hù)和管理[1]。

3 發(fā)展方向

隨著中國(guó)醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，越來(lái)越多的新領(lǐng)域和新技術(shù)被借鑒到醫(yī)療器械的生產(chǎn)和使用中，因此傳統(tǒng)的工業(yè)計(jì)量模型難以對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)生有效的檢定結(jié)果，為此需要進(jìn)行特殊化處理，同時(shí)使幾個(gè)學(xué)科及參數(shù)概念被集成并應(yīng)用于一種設(shè)備中。

3.1 檢測(cè)的數(shù)字化，智能化和自動(dòng)化

在傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)測(cè)量與測(cè)試模式中，大多數(shù)測(cè)量數(shù)據(jù)都是以手動(dòng)模式進(jìn)行處理和分析的，近年來(lái)，隨著計(jì)算機(jī)技術(shù)的不斷發(fā)展，也被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)測(cè)量與測(cè)試行業(yè)。在醫(yī)療設(shè)備上安裝相關(guān)的計(jì)算機(jī)軟件可以有效地對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分類(lèi)和分析，并為后續(xù)的診斷和治療提供足夠可靠的數(shù)據(jù)。例如，應(yīng)用數(shù)字處理技術(shù)可直接觀察到X射線(xiàn)的掃描結(jié)果和感應(yīng)信號(hào)中生成的圖像，這種測(cè)量方式非常直觀、可靠且準(zhǔn)確。這種技術(shù)對(duì)自動(dòng)化水平的要求非常高，它可以實(shí)現(xiàn)在短時(shí)間內(nèi)的采樣和測(cè)試，并在最后對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行匯總。這種自動(dòng)化、信息化的方法可以在最大程度上減少人為失誤，并同時(shí)節(jié)省了人力和物力。

3.2 網(wǎng)絡(luò)技術(shù)應(yīng)用

由于通信技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)院只有在測(cè)量和檢查過(guò)程中積極應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，加強(qiáng)各種先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)和應(yīng)用，才能做到與時(shí)俱進(jìn)。網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展進(jìn)步極大程度地提升了各種數(shù)據(jù)信號(hào)的傳輸質(zhì)量和速度，例如圖像服務(wù)器，數(shù)字處理器，管理終端等。

3.3 在線(xiàn)檢測(cè)技術(shù)

為了更好地滿(mǎn)足醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的需求，MRI.X-CT生產(chǎn)了許多大型精密設(shè)備，例如（PET）等大型設(shè)備，并且可以連續(xù)運(yùn)行幾天甚至數(shù)月。如果這些設(shè)備在運(yùn)行過(guò)程中發(fā)生故障，大概率會(huì)引發(fā)醫(yī)療事故，嚴(yán)重影響病患的身心健康，甚至還會(huì)威脅到病患的人身安全。因此，定期檢查和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備將在一定程度上提高其測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。因此有必要實(shí)現(xiàn)軟件在線(xiàn)檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)研究和應(yīng)用，若這種在線(xiàn)檢測(cè)技術(shù)能夠得到普遍應(yīng)用，則可通過(guò)對(duì)軟件進(jìn)行維護(hù)，來(lái)確保設(shè)備檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

4 結(jié)語(yǔ)

科技進(jìn)步，計(jì)量第一。在醫(yī)療測(cè)量工作中，首先要保證檢測(cè)人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，其次要建立完善的計(jì)量機(jī)構(gòu)，最后要定期檢查醫(yī)療設(shè)備，以確保醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性，可靠性和安全性。真正的做到全心全意為人民服務(wù)。