鄭州市獸藥生產企業現狀和發展對策建議

高 翔，趙全成，曲登峰，梁 軍

（鄭州市獸藥飼料質量安全檢驗中心，河南 鄭州 450052）

針對獸藥行業目前面臨的形勢，筆者對鄭州市獸藥生產企業在生產經營、質量控制、科技研發等方面的情況進行了調查統計，深入分析鄭州市獸藥企業目前的運行狀況，發現存在的共性問題，并為今后鄭州市獸藥行業發展、質量監管、信息交流等工作提出積極有益的建議。

1 鄭州市獸藥生產企業運行現狀

1.1 生產經營情況

此次調研獸藥生產企業共54 家，其中15 家處于停產或非正常生產狀態；其余正常生產企業中，合資企業3家，獨資企業10家，其他約3/5的企業為股份制企業；9家企業通過高新技術企業認定，占比約25%；注冊資金在500 萬以下企業約占1/3，在1 000 萬以上企業13 家，在2 000萬以上企業6家，在3 000萬以上企業7家（其中3家企業達1 億元）；員工總數在10～50 人的企業27 家，100 人以上企業7家，員工規模最大企業達377人。

滎陽市獸藥生產企業數量最多，但規模較小，年銷售額基本均在500萬元以下；航空港區獸藥生產企業數量只有8 家，但是注冊資金在2 000 萬以上企業4 家（其中2 家企業達1 億元），且該4 家企業年銷售額均超過3 000 萬元，區域內企業綜合實力比較強。

各企業之間年銷售額相差較大，最高的企業達到了2億元，最少的企業只有幾十萬元；按照營業收入劃分，大型企業（≥20 000萬）1家，中型企業（≥500萬）20家，小微型企業占近1/2；8家企業年銷售額超過1 000萬元。由于受近年養殖規?？s小、非洲豬瘟和新型冠狀病毒疫情等的影響，企業銷售總量均受到不同程度的影響，普遍達不到滿負荷的生產能力。企業之間發展很不平衡，甚至個別企業已經停工停產，只留部分人員看守廠房。

目前鄭州市生產的獸藥劑型有粉散劑、預混劑、水針劑、粉針劑、片劑、口服液、消毒劑、顆粒劑和中獸藥。適用動物種類包括豬、牛、羊、禽、水產、寵物，主要以豬藥和禽藥為主，僅有5家企業生產水產用藥品，1家企業生產寵物用藥。其中9家企業為只生產粉散劑、預混劑生產廠家，1家企業涉及獸用原料藥生產外，其他均為綜合性制劑廠家；獸藥產品類型中粉散劑占比較高，超半數企業粉散劑銷售額占年度總銷售額50%以上；16 家企業可生產粉針劑、注射劑，多數企業針劑的銷售額占到20%～30%；14家企業具有自己的特色產品。

1.2 質量控制狀況

各企業均按照獸藥GMP 相關要求建立質量控制部門，配備高效液相色譜儀、紅外光譜儀、紫外分光光度計等儀器設備，質控人員總人數在5人以下（含5人）企業約占75%，6～10 人企業約占12.5%，10 人以上企業約占12.5%。檢測場所面積在300 m2（含300 m2）以下的企業占60%，300～500 m2企業占20%，500 m2以上企業占20%，2 家企業檢測面積達1 200 m2。從事質檢工作人員中，其中碩士研究生以上學歷占5.5%，本科學歷占37.9%，?？茖W歷占50.7%，專科以下學歷占5.9%。

1.3 科技研發狀況

鄭州市近1/2的獸藥企業屬于小微型企業，技術力量不強，技術開發人員數量不足，據調查統計，鄭州市企業研發重點集中在工藝改進方面，開發新產品的能力較弱，調研企業中僅9家涉及新獸藥研發；2019年至2020年，共取得國家發明專利147項，國家實用新型專利24項；開展各類科研項目9項，其中國家級2項，省級2項，市級5項；開展國家、行業標準制修訂10 項；從事研發工作人員達182 人，其中博士研究生21 人，碩士研究生68 人；碩士學歷以上研究生占研發總人數的48.9%；研發方式主要是自主研發和與科研機構聯合研發；2家企業年投入研發經費在800萬～1 000萬元，5家企業年投入研發經費在100萬～500 萬元，約1/4 的企業年投入研發經費在5 萬～30 萬元，約1/3的企業在科技研發方面無經費投入，幾乎沒有專職人員、機構從事開發研究工作。

2 當前鄭州市獸藥企業存在的問題

一是獸藥生產準入門檻偏低，低水平重復建設，導致獸藥市場競爭激烈，產品同質化現象嚴重，部分企業沒有自己的特色產品，主要靠打價格戰。

二是隨著我國新版獸藥GMP 施行，所有獸藥生產企業均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求，部分生產條件差、管理不規范、生產規模小的企業面臨生存問題，就目前全市獸藥企業生產經營狀況而言，預計將有半數以上企業無法順利通過新版GMP驗收。

三是部分企業為了降低生產和管理成本，在實際生產過程中未嚴格按獸藥GMP的要求組織生產和進行管理。

四是獸藥產品結構不合理，產品技術含量不高，大部分獸藥企業生產的都是預混劑、粉劑、散劑和消毒劑等產品，技術含量較低，而技術含量相對較高的粉針劑生產企業有7家，水針生產企業16家。

五是中小型企業普遍存在本身技術力量薄弱，研發資金不足，開發產品困難較大。

六是獸藥生產企業總體對中藥質量把控檢測能力不足，中藥顯微鑒別是薄弱項目。

3 對策建議

3.1 提高行業信息化建設水平

一是開設技術服務論壇，建立流暢的信息溝通渠道，提供有關獸藥管理、產品研發等規章、辦法、技術法規等文件，有關獸藥檢測技術、方法、培訓、標準等有關文獻資料，幫助企業及時了解市場信息和政府的方針政策，對企業提出的問題進行解答服務，多渠道和管理部門進行溝通交流。

二是建立并動態更新獸藥生產企業信息數據庫和全市獸藥產品數據庫，收錄鄭州市合法獸藥GMP 企業相關信息和所有取得合法批準文號的獸藥產品信息，包括產品名稱、商品名、規格、企業名稱、執行標準等。

3.2 提高市場技術服務意識

目前散養戶比以前大大減少，養殖業發展規?；?、標準化。大部分散養戶的專業知識不高，對獸藥需求一般看中的是價格，且多購置于附近的獸藥經銷商，而規?；B殖場由于有專業的獸醫，對獸藥產品看中的是產品本身的質量、品牌和技術服務。而且目前獸藥生產企業的銷售渠道已向終端化發展，生產企業銷售越過中間代理商或經銷商，直接做到養殖場或飼料廠等終端用戶。因此獸藥企業要進一步加強市場服務意識的建設，不能只停留在低層次的價格競爭上，要向技術服務的方向轉化。今后獸醫定位應為保健獸醫，獸藥企業要組建自己的市場技術服務隊伍，用專業知識為養殖戶提供免費的疾病預防方案、疾病診斷等，只有靠服務贏得了用戶，企業才贏得了市場。

3.3 提高產品質量意識

把加強實驗室檢測綜合能力作為一項長期重點工作來抓，進一步健全各項管理制度，優化工作程序，明確作業要求，持之以恒地完善實驗室質量管理體系，經常性組織開展各類業務培訓，提高檢驗人員專業理論知識水平、設備維護使用技能和實驗操作水平，采取內外部比對試驗、質量監督等方式及時發現和糾正工作中存在的問題，不斷提升檢驗能力和技術水平，切實提高產品自檢自控能力。

3.4 建立獸藥產品綜合研發平臺

鑒于鄭州市獸藥企業新獸藥產品研發條件缺乏、研發經費投入不足、研發人員能力有待提高的情況，建議以鄭州市獸藥飼料質檢中心為主體，結合相關科研單位、大學院校、部分大型企業的科研力量、儀器設備、實驗場所和技術人員，建立市級獸藥產品綜合研發平臺。只要有開發新獸藥產品的想法和相關科研項目，都可以派出研發人員在這個研發平臺上進行新產品的開發，各部門技術人員也可以為企業在產品開發過程中提供必要的技術支持，并定期邀請知名專家為各企業的研發人員進行技術講座，解決在研發過程中出現的問題。利用這個研發平臺既可為鄭州市獸藥企業開發新獸藥產品，制定行業標準，承擔科研項目，又可以幫助企業培養一批新獸藥研發人員，提升行業技術水平，起到一個孵化器的作用。