大株紅景天注射液對冠心病穩定性心絞痛患者血清缺血修飾蛋白水平的影響

王智，王娟，戴鵬，鄭麗娜，葉明哲，王昕鵬

（1. 北華大學附屬醫院，吉林 吉林 132001；2. 吉林市中心醫院，吉林 吉林 132001）

0 引言

冠心病是心臟冠狀動脈發生動脈粥樣硬化病變所導致的血管腔狹窄疾病，引起心肌缺血、缺氧或者壞死。一般情況下，冠心病的診斷標準為冠狀動脈狹窄程度在50%以上，而血管腔狹窄程度在70%以上方才出現一系列自覺癥狀[1]。穩定性心絞痛屬于慢性冠心病的一種類型，臨床又稱之為勞力性心絞痛，常常在患者過度勞力之后持續數分鐘，待休息片刻或者使用硝酸酯制劑后疼痛明顯緩解甚至消失，降低患者生活質量。隨著臨床研究的不斷深入，有學者提出[2]：中成藥可能是有效改善心血管疾病的新方向。本研究觀察大株紅景天注射液治療冠心病穩定性心絞痛臨床療效及對血清缺血修飾蛋白（IMA）的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取2019年1月至2019年12月北華大學附屬醫院收治的冠心病穩定性心絞痛患者50例。采用拋硬幣法分為對照組和觀察組，每組25例。對照組男13例，女12例，年齡46-73歲，平均（55.64±5.37）歲，病程1-13年，平均（6.31±1.02）年；觀察組男14例，女11例，年齡45-75歲，平均（55.62±5.35）歲，病程2-12年，平均（6.30±1.04）年。兩組患者一般資料無統計差異（P＞0.05），具有可比性。冠心病穩定性心絞痛診斷標準參照2007年中華醫學會心血管病學分會制定的《慢性穩定性心絞痛診斷與治療指南》[3]標準制定。

1.2 治療方法。對照組給予抗凝、降脂、擴冠、營養心肌等常規治療，同時要求患者臥床休息，并做好吸氧工作。觀察組在對照組治療基礎上給予大株紅景天注射液治療，將10 mL大株紅景天注射液（通化玉圣藥業股份有限公司）與240 mL生理鹽水充分混合，靜脈滴注，1次/d。兩組患者均連續治療14 d。

1.3 觀察指標。兩組患者于治療前和治療后分別采集靜脈血2 mL，分離血清后對IMA水平進行檢測。按照《中藥新藥臨床研究指導原則試行》[4]中規定的相關診斷標準評估兩組患者臨床治療效果，具體療效判定如下：①痊愈：治療后患者臨床癥狀完全消失證候積分率在95%及以上，心電圖檢查結果正常；②顯效：治療后患者臨床癥狀明顯得以改善，證候積分率在70%及以上，心電圖檢查結果基本正常；③有效：治療后患者臨床癥狀有所改善，證候積分率在30%及以上，心電圖檢測結果顯示S-T段下降，但并不在正常水平內；④無效：未見上述改善。總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.4 統計學處理。采用SPSS 23.0統計學軟件中進行處理，計量資料均以（±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，當P＜0.05時，為兩組數據存在統計學差異。

2 結果

2.1 對比兩組患者治療前后血清IMA水平。觀察組和對照組患者在治療前血清IMA水平并未見明顯差異（P＞0.05）；與對照組比較，觀察組患者治療后血清IMA水平降低（P＜0.05），差異有統計學意義，見表1。

表1 兩組患者治療前后血清IMA水平比較（±s）

表1 兩組患者治療前后血清IMA水平比較（±s）

組別 例數 治療前 治療后對照組 25 18.24±1.67 9.35±1.46觀察組 25 18.30±1.59 7.56±0.99 t--0.130 -5.074 P-0.897 ＜0.001

2.2 對比兩組患者臨床治療效果。觀察組患者治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

3 討論

目前，臨床對于冠心病穩定性心絞痛的治療，多本著改善冠脈異常的治療原則，以此在根本上改善患者心絞痛臨床癥狀。隨著臨床對冠心病研究的深入，發現活血化瘀的中成藥可有效緩解心血管疾病癥狀，臨床治療效果較佳[5]。紅景天屬于景天科植物紅景天或者大化紅景天的根莖，多生長在西藏、云南以及四川等高海波地區。已有臨床研究證實[6]，大株紅景天注射液治療冠心病穩定性心絞痛具有明確的臨床療效，但具體作用機制尚不完全清楚。大株紅景天注射液主要成為紅景天苷，具有健脾益氣、清肺止咳、活血化瘀之功效，該藥物還能夠對機體血小板的聚集，可增加纖維蛋白溶酶活性，改善血液黏稠度，促進機體血栓的溶解，改善機體血液流動，從而達到緩解臨床癥狀，提高臨床治療效果的目的[7]。本團隊在前期研究中證實，大株紅景天注射液對不穩定性心絞痛，臨床療效亦較佳，可有效改善患者臨床癥狀及心電圖缺血性改變，同時采用頸部超聲對頸部斑塊及血清中基質金屬蛋白和斑塊穩定相關因子進行檢測，證實大株紅景天注射液不僅可改善冠心病不穩定性心絞痛臨床癥狀，還可增加動脈斑塊穩定性，可能減少心血管不良事件的發生[8]。

IMA上個世紀90年代被發現，并是第一個FDA批準可用于心肌缺血及心肌梗死診斷的血清標記物，對冠心病進展程度具有診斷意義。當心肌缺血/再灌注發生時，冠脈內大量的氧化自由基血清白蛋白氨基酸序列進行裂解，使變異的血清白蛋白異常與過度金屬相結合，這種白蛋白則稱之為IMA[9]。當心肌缺血發生后30 min，即可檢測出外周血中IMA出現變化，被認為是目前對急性胸痛患者心肌缺血較好的血清學指標[10]。國內學者章麗珠對120例急性冠脈綜合征患者血清中IMA及肌鈣蛋白Ⅰ表達進行分析比較，證實IMA可彌補對急性冠脈綜合征極早期診斷的不足[11]。另有研究證實，缺血修飾蛋白與冠心病患者心肌缺血程度及心肌損傷程度密切有關，可能為影響心肌缺血及冠心病預后的獨立因素[12]。

本實驗結果顯示，觀察組患者臨床總有效率為92%，采用常規治療患者總有效率為68%，說明使用大株紅景天注射液治療冠心病穩定性心絞痛療效確切。本團隊對入組患者治療前后血清IMA進行檢測，發現治療后對照組及觀察組患者血清IMA水平均降低，且經大株紅景天注射液治療后IMA下降趨勢更為明顯，分析其原因認為，大株紅景天注射液可能通過擴張血管、改善血流動力學等機制，改善患者心肌缺血程度，進而降低冠心病穩定性心絞痛患者血清IMA水平，也可能大株紅景天注射液本身具有降低外周血中IMA作用，進而改善血流動力學，緩解冠心病穩定性心絞痛患者臨床癥狀。

綜上所述，大株紅景天注射液對冠心病穩定性心絞痛有明確臨床療效，其機制可能與降低血清中IMA水平有關。