制藥車間潔凈室施工技術(shù)初探

田亞斌 吳 忠 姚 勇 楊漢林 褚云鵬 胡安杰

制藥車間潔凈室施工技術(shù)初探

田亞斌1吳 忠2姚 勇1楊漢林2褚云鵬1胡安杰1

（1.西南科技大學(xué)土木工程與建筑學(xué)院綿陽 621010；2.中國五冶集團有限公司成都 610063）

運用潔凈室施工“潔凈技術(shù)”從施工流程各環(huán)節(jié)上來保證潔凈室風管、風口、門窗、墻壁、吊頂、地面等各施工部位達到要求；對潔凈室所涉及到的風管、風口、高效過濾器等風系統(tǒng)方面通過“潔凈風管制安工藝”和“高效過濾器安裝方法”來保證安裝質(zhì)量的可靠；通過潔凈室地面、墻壁、吊頂以及潔凈室電氣的施工工藝來控制潔凈室土建和裝修方面的施工質(zhì)量，從而保證施工完成后的潔凈室滿足設(shè)計、生產(chǎn)和認證要求。

制藥車間；潔凈室；施工技術(shù)；GMP認證

0 引言

制藥行業(yè)作為一個關(guān)系民生，有著特殊要求的行業(yè)，對于生產(chǎn)車間硬件設(shè)施有著非常嚴格的要求[1]。因此，在進行制藥工程項目建設(shè)時，要求相關(guān)單位嚴格執(zhí)行國家GMP認證標準，為了與國際接軌，很多醫(yī)藥項目在設(shè)計時就已經(jīng)按照國際標準來進行設(shè)計，這些都給制藥工程項目帶來了高標準和高要求[2]。作為工程承建者來說，如何在制藥車間施工上通過有效的技術(shù)實施，保證工程順利進行，符合生產(chǎn)要求，并達到國內(nèi)、國際認證，是十分重要的，而其中制藥車間的潔凈室施工是整個制藥車間工程施工的核心部分之一，是滿足生產(chǎn)和通過認證的重點部分，它的施工內(nèi)容主要包括潔凈室的風管、風口、門窗、墻壁、吊頂、地面及潔凈室電氣安裝等[3]。

1 施工工藝流程

施工工藝流程如圖1所示。

圖1 制藥車間潔凈室施工工藝流程圖

2 技術(shù)要點

2.1 潔凈室風管制安

2.1.1 工藝流程

制藥車間潔凈室風管采用共板法蘭風管進行制作和安裝，工藝流程如圖2所示。

2.1.2 風管加工間設(shè)置

風管加工間選取環(huán)境好、無污染的合適位置，并將加工間隔離分設(shè)成加工制作間、清洗間、存儲間。施工現(xiàn)場的加工間墻面、屋面設(shè)置為夾心彩板，加工制作間地面應(yīng)為潔凈亞光水泥地面，清洗間和存儲間地面設(shè)為薄涂型環(huán)氧樹脂地坪，便于沖洗清潔、不產(chǎn)塵，避免給制作好的潔凈風管造成二次污染。清潔間設(shè)置為兩個區(qū)域，一個是風管清洗區(qū)，一個為干燥密封區(qū)。并在干燥密封區(qū)準備好風管口密封薄膜等用品。

2.1.3 風管清潔及存儲處理

用半干濕抹布擦拭外表面，并用清潔半干擦布擦拭內(nèi)表面浮塵。用三氯乙烯和稀釋的乙醇、活性清洗劑擦拭內(nèi)表面，去掉所有的油層、油漬。將擦凈的風管進行干燥處理（風干或吹干）。用白綢布檢查內(nèi)表面清洗質(zhì)量，白綢布揩擦不留任何灰跡、油漬即為清洗合格。將合格產(chǎn)品兩端用塑料薄膜及粘膠帶進行封閉保護，防止外界不潔空氣滲入，嚴禁使用捆扎等不規(guī)范方式。用塑料薄膜密封保護的風管，非工作需要時不得揭開；保護膜遭破壞及時修補，否則應(yīng)重新清洗和密封；存放場地應(yīng)清潔干凈，鋪設(shè)橡膠板加以保護。在夜間或封閉無光的房間對加工好后的風管進行漏光檢查并做好標記。對合格封口后的風管及時堆放在存儲間，在堆放下面鋪設(shè)橡膠板加以保護。

2.1.4 風管安裝

安裝好支吊架后，將存儲間的風管運至安裝部位，先進行預(yù)組裝對接，待準備無誤后固定位置并拆下接頭封口的薄膜，但還未對接或末端的風管接頭的封口薄膜不應(yīng)拆開，避免對風管內(nèi)部造成再污染。風管的咬口縫、鉚釘縫、法蘭翻邊四角等縫隙處涂上密封膠（如中性玻璃膠）。涂密封膠前應(yīng)清除表面塵土和油污。風管與潔凈室吊頂、隔墻等圍護結(jié)構(gòu)的接縫處應(yīng)嚴密。

圖2 共板法蘭風管工藝流程圖

2.2 潔凈室建筑物施工

2.2.1 潔凈室隔斷工程施工工藝流程

在制藥車間潔凈室通常采用潔凈夾心彩板進行隔斷設(shè)置，其潔凈室隔斷工程施工工藝流程如圖3所示。

圖3 潔凈室彩鋼板隔斷施工工藝流程圖

2.2.2 地槽鋁型材施工

檢查墨斗彈出的立板定位尺寸線準確無誤后，采用水準儀對地面進行找平，對地槽鋁安裝位置的凹凸不平點用鏨子打磨成麻面，用C20的混凝土砂漿找平，養(yǎng)護3天后，用干拖布清掃洗潔地面上的地槽鋁型材基準線。在地槽鋁型材、橡膠墊和地基之間的縫隙處，用建筑密封膠進行嵌縫處理。在彩鋼立板的地槽鋁型材下面設(shè)置50mm高的混凝土基座作為擋水墻，便于潔凈間清掃衛(wèi)生，以免細菌滋生。養(yǎng)護3天后即可把橡膠板和地槽鋁型材安裝固定在混凝土基座上。養(yǎng)護期滿，拆掉木模，待凈化彩鋼板施工完畢時用環(huán)氧樹脂涂抹二遍，如圖4所示。

圖4 地槽底座示意圖

2.2.3 立板施工

安裝立板時應(yīng)從凈化車間區(qū)域的中心墻柱向四周安裝，或從凈化車間外邊的混凝土墻、柱向另一端墻柱安裝，在安裝時，對彩鋼板表面上的塑料保護薄膜從四周扯起100mm左右，便于立板安裝后進行嵌縫密封處理，如圖5所示。

圖5 彩鋼板立板安裝示意圖

2.2.4 彩鋼板頂板施工

安裝頂板時，應(yīng)首先確定吊掛、錨固件等立體構(gòu)件和屋面的聯(lián)結(jié)固定位置，吊桿應(yīng)做到間距均勻、吊桿平直、鉛垂。頂板長度大于3m時，除在寬度方向吊暗吊鍍鋅矩管梁外，長度方向應(yīng)做加強處理，用二支角鐵拼焊成T形，或采用“T”型鋁與頂板龍骨用自攻螺釘相連，再用花籃螺栓及通絲吊筋往上吊緊，如圖6、圖7所示。

圖6 頂板吊點立面示意圖

圖7 頂板吊點立面示意圖

2.2.5 鋁合金裝飾件施工[4]

彩鋼立板和頂板施工完畢后，即可在彩鋼板的陰（陽）角用鋁合金裝飾件和中性密封膠進行嵌縫處理。鋁合金陰角的塑料底座安裝完后，用清潔毛巾對塑料槽底座進行表面清潔，然后，把平直的陰角線平放在塑料槽上，在相互垂直的兩立板與頂板相連接的陰角處安裝三維陰角，以三維角為起點對房間所有陰角線條進行安裝。陰角施工完畢后，用中性嵌縫膠對鋁合金陰（陽）角與彩鋼板之間的縫隙進行密封處理。保證密封表面順直光滑、厚薄均勻，如圖8、圖9所示。

圖8 陰角施工示意圖

圖9 陰、陽角施工示意圖

2.2.6 門窗施工

潔凈門框安裝與立板安裝同步進行，在門安裝位置與立板拼縫在200mm以內(nèi)時（不影響房間美觀和布局協(xié)調(diào)的情況下），應(yīng)錯開板縫在整張立板上開門洞。彩鋼門安裝應(yīng)做到門、門鎖轉(zhuǎn)動靈活，門扇與門框間隙應(yīng)保持均勻，其密縫處應(yīng)保持密合，如圖10所示。

圖10 凈化彩鋼門平面安裝示意圖

在窗框四角上的窗扣線碰口應(yīng)間隙均勻，誤差在1mm以內(nèi)，如圖11所示。

圖11 單層凈化窗剖面圖

2.2.7 潔凈室建筑電氣安裝

對穿越潔凈室（區(qū)）的墻體、頂棚的電氣管線、線槽、橋架，采用氣密構(gòu)造進行安裝，在接縫處進行密封處理。對潔凈室（區(qū)）內(nèi)的電氣線、纜采用穿管敷設(shè)于裝飾板內(nèi)，并對穿越裝飾板處的穿出（入）部位進行密封。

2.2.8 風口及風閥安裝

（1）風口安裝

風口安裝前用三氯乙烯和稀釋的乙醇、活性清洗劑擦拭內(nèi)表面，去掉所有的油層、油漬。并用白綢布檢查內(nèi)表面清洗質(zhì)量，白綢布揩擦不留任何灰跡、油漬即為清洗合格，方可進行安裝。帶濾網(wǎng)風口安裝時濾網(wǎng)應(yīng)能朝上或朝外抽出，濾網(wǎng)在安裝或調(diào)試之前應(yīng)清洗一遍。風口安裝應(yīng)在較為清潔的環(huán)境中進行，安裝后應(yīng)用薄膜封閉風口以防塵。風口與風管軟接的連接可采用法蘭壓接、鐵皮壓接等，軟接及壓接部分應(yīng)密閉，縫隙用粘結(jié)劑密封。

（2）風閥安裝

風閥安裝前檢查操作是否靈活、手柄是否能固定、閥板是否能密閉嚴實，風閥安裝前用三氯乙烯和稀釋的乙醇、活性清洗劑擦拭內(nèi)表面，去掉所有的油層、油漬。并用白綢布檢查內(nèi)表面清洗質(zhì)量，白綢布揩擦不留任何灰跡、油漬即為清洗合格，方可進行安裝。

2.2.9 潔凈室地坪施工

（1）地面處理

檢查基面，對需要處理的地面，采用專業(yè)機械打磨處理，對起砂部分打磨鏟除，清掃浮塵，再采用磨面機械處理水磨石基面，使地面無脫落、粉塵化、龜裂、起殼、麻面等情況，達到表面堅硬、平整、光滑、干燥，增加地坪層與地面的附著力[5]。

（2）底涂施工

在進行底層施工前，對地面干燥檢測處理的72小時后，取出干燥紙，若可點燃則可進行底涂施工。采用面涂材料配石英細粉批涂，填補中涂較大顆粒間的空隙，待完全固化后，用無塵打磨機打磨地面，用吸塵器吸盡灰塵、打磨平整。

2.2.10 高效過濾器安裝

高效過濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和銹斑（金屬框）：有無產(chǎn)品合格證，技術(shù)性能是否符合設(shè)計要求。然后進行撿漏，經(jīng)檢查和撿漏合格的正式用于安裝。高效過濾器安裝前，必須對潔凈室進行清掃、擦拭、凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應(yīng)再次清掃、擦拭，達到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝高效過濾器，則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進行全面清掃、擦拭。

潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達到清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須試運轉(zhuǎn)。連續(xù)運轉(zhuǎn)12h以上，對風管系統(tǒng)進行空氣吹掃，再次清掃、擦拭潔凈室后方能安裝高效過濾器。高效過濾器和框架之間的密封采用密封墊、不干膠、負壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。

3 結(jié)語

根據(jù)制藥車間潔凈室施工特點，實施合理的風系統(tǒng)安裝、凈化彩板施工、潔凈地坪施工等技術(shù)進行平行流水施工來提高工程施工效率和質(zhì)量，使工程能夠快速、優(yōu)質(zhì)、安全、可靠的達到設(shè)計及生產(chǎn)要求，滿足認證需要。在潔凈室風系統(tǒng)安裝技術(shù)上采用了隔離分設(shè)制的風管加工工藝、潔凈室的玷污控制技術(shù)、高效靜壓箱安裝技術(shù)等，能有效避免風管制安過程中的二次污染、保證一次性安裝的高合格率，滿足潔凈室易清潔、無脫落、不產(chǎn)塵、無污染和提供高品質(zhì)的潔凈空氣質(zhì)量等要求。潔凈室電氣安裝過程中的潔凈控制也不能忽略。

[1] 張林.淺談生物制藥潔凈室空氣處理機組的應(yīng)用及設(shè)備運行管理[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報,2006,(9):114.

[2] 高菲菲,郭穎,朱博嘉.高新電子芯片廠房百級防護潔凈室成套施工技術(shù)[J].商品與質(zhì)量·學(xué)術(shù)觀察,2011,(5):98- 99.

[3] 趙國林,高保新,鄧立軍.淺談生物潔凈室施工技術(shù)[J].安裝,2005,(z1):30-32.

[4] 趙珍,趙紅.潔凈室裝飾施工技術(shù)與工藝控制工法淺談[J].中國科技博覽,2011,(28):348.

[5] 陶曉軍.淺談大跨度生物實驗室潔凈地面施工技術(shù)[J].甘肅科技,2008,(13):131-132.

Preliminary Study on Construction Technology of Clean Room in Pharmaceutical Workshop

Tian Yabin1Wu Zhong2Yao Yong1Yang Hanlin2ChuYunpeng1Hu Anjie1

( 1.School of Civil Engineering and Architecture, Southwest University of Science and Technology, Mianyang, 621010;2.China MCC5 Group Co., Ltd, Chengdu, 610063 )

The clean technology of clean room construction is adopted to ensure that all of these construction parts, including clean room air pipes, tuyere, doors and Windows, walls, ceiling, ground and so on, to meet requirements. The "clean air control and safety process" and "high efficiency filter installation method" are adopted to ensure the reliability of the installation quality for the wind system such as wind pipe, tuyere and high efficiency filter involved in the clean room. To control the quality of the civil construction and decoration, specify construction technologies are applied in the construction process of the clean room's floor, walls, suspended ceiling and the electrical equipment, insuring that the clean room meets the design, production and certification requirements.

Pharmaceutical workshop; Clean room; Construction techniques; GMP certification

1671-6612（2020）06-751-05

TU745

A

田亞斌（1970.12-），男，博士，講師，E-mail：tianyb@swust.edu.cn

姚 勇（1972.10-）男，博士，教授，E-mail：yy001221@163.com

2020-02-13