以維護檢測數據權威性為目標的實驗室儀器管理

楊 甦 袁 源 劉穗君

河南中煙工業有限責任公司南陽卷煙廠 河南 南陽 473007

在生產廠家的產品質量監督檢驗工作中，需要以試驗檢驗數據的質量，來保障實驗室檢驗數據的權威性，而儀器是保障數據質量的關鍵因素之一。為保證實驗室數據的權威性，有必要做好各個工作環節的管理，特別是儀器管理工作。

一、科學配置實驗室檢測儀器

(一)按實際需要購置檢測儀器。檢測崗位按照現行的檢測技術標準和規范的要求，以低投入高質量的原則配備檢測儀器。按照上級、廠相關規章制度，南陽卷煙廠質量管理部門制定了《服務和供應品的采購、驗收管理程序》、《檢測儀器控制和管理程序》，部門負責人嚴把審查關，大型檢測儀器購置要先進行論證，貨比三家，選擇合格供方，作到既要保證滿足性能指標符合技術標準的規定，又要考慮價格成本，避免重復購置，以提高現有檢測儀器的利用率。

(二)留有適當的余量作為備用

1.檢測儀器在使用中不可避免地要發生損壞，要視儀器的價格和故障率的高低等情況適當留有余量，以備替換。如對玻璃量器、玻璃液體溫度計等低值易耗品，都留有10%的余量作為備用，對吸阻儀、圓周儀等檢測頻次高的固定資產設備，盡可能都留有一臺備用儀器，輪流保養或使用。

2.檢測儀器以及儀器配備的校棒等校驗器具，進入檢定周期后，往往使用有效期與工作任務發生沖突，因此，也有必要配備一定的余量或備用件，以避免因送檢流程的執行時間而影響儀器正常使用。在南陽卷煙廠的一些重要檢測儀器，如綜合測試臺、氣質聯用儀等，在招標采購環節即提出了備用件的需求，以保障正常檢測過程不因此而產生隱患。

(三)保證量值的溯源性。配備檢測儀器時，要保證配備的檢測儀器的量值能有效溯源到國家計量基準或國際計量標準，避免因量值無法溯源造成檢測數據不可信。為此南陽卷煙廠質量管理部門制定了《實現測量可溯源規定》、《標準物質使用管理規定》和《實驗室間儀器比對規程》。在招標采購環節，也要求供方配備國際公認的標準物質、應用國標要求的單位，以備量值溯源。

二、探索完善實驗室儀器期間核查方法和規程

在CNAS-GL042—2019《測量設備期間核查的方法指南》中期間核查被這樣定義：按照管理體系文件中規定的程序，儀器設備在相鄰兩次校準之間或在設備使用過程中，為驗證設備測量功能能否持續滿足標準方法要求或設備其他文件規定的要求而進行的操作。在RB/T 143—2018《實驗室化學檢測儀器設備期間核查指南》中期間核查被這樣定義：為保持儀器設備檢定/校準狀態的可信度，在兩次檢定/校準期間對儀器設備進行的專項核查。因此，實驗室儀器管理應具備專業的期間核查方法要求，以及較為完善的期間核查管理規程。實驗室儀器期間核查主要考慮因素有：儀器的正常檢定/校準周期、歷次檢定/校準結果、日常檢驗數據收集、人員變動及操作狀況、環境變化情況、樣品變化情況、儀器使用頻率、儀器維保狀況、期間核查工具或裝置等。實驗室需要進行期間核查的儀器設備主要包括：期間核查的化學檢測儀器設備開展期間核查工作。[1]

在期間核查的實際操作過程中，重點應關注以下幾點：

(一)量值穩定的標準物質或裝置。此類物質包括砝碼、標準流量計等，一般適用于電子天平、流量計等儀器的期間核查。

(二)使用有證標準物質。檢測儀器的期間核查可使用穩定性良好的有證標準物質，同時此標準物質應可被溯源到國際單位制(SI) 。

(三)同類型的兩臺儀器比對方法。當實驗室配置有兩臺同類型的儀器，兩臺儀器可以溯源到同一計量標準時，且其中一臺儀器剛剛經過檢定/校準，此時，可以通過對比兩臺儀器對同一樣品(同一批次樣品)的測量結果的一致性來進行期間核查。

(四)不同類型的多臺儀器比對。當實驗室有2臺或2臺以上同功能不同類型的儀器，首先確定這些儀器具有相同測量準確度等級、測量不確定度，此時可以通過比對這幾臺儀器對同一樣品(同一批次樣品)的測量結果的一致性進行期間核查。

三、嚴格遵循儀器周期檢定制度并進行標識化管理

計量檢測儀器在進廠之前就需要具備國家認定的機構出具的檢定或校準證書，驗收后就要接受計量檢定/校準，避免不合格的檢測儀器流入檢測崗位，并按照上級要求的標識方式對ABC三類儀器或物質進行管理。[2]

近年來南陽卷煙廠運用office中Access軟件設計了質量管理部門的計量檢測儀器數據庫，該庫包括了全部檢測儀器信息，可以自動檢索、統計各類檢測儀器，自動生成、打印年度周檢計劃、季度待檢儀器、月待檢儀器、到期未檢定/校準儀器并在每次啟動計算機時自動提示檢定/校準信息，對自檢定/校準的儀器可以按規定的格式自動打印生成檢定/校準證書。通過數據庫的應用，減輕了勞動強度，提高了工作效率，減少了差錯，保證了每年檢測儀器和標準物質的被檢率達到100%。

四、計量檢測儀器資料的收集和保管

計量檢測儀器的資料很多，必須設有專人認真細致分類保管。從計量檢測儀器到貨后，先要實施到貨開箱檢驗，查看儀器資料和附件是否齊全，配合廠設備管理部建立安裝調試驗收報告、固定資產登記、儀器臺帳登記、儀器設備運行記錄、儀器設備檢修記錄、儀器自查記錄、經檢定/校準的檢定證書/校準證書、購貨合同、說明書、發票等一并存檔保管的儀器檔案管理流程。對無計量檢定規程的計量儀器，要組織有關技術人員按照《國家計量檢定規程編寫規則》的要求編寫校準方法，要使測量值能夠溯源到國家計量基準或國際計量標準，使儀器處于受控狀態。[3]

五、建立并持續優化檢測儀器管理制度

首先由儀器管理人員會同檢測儀器使用崗位編制《檢測儀器操作規程》，作到檢測儀器有專人管理并定期維護保養。三級站主要從事材料入廠檢驗和產品出廠檢驗，對環境溫濕度等條件有較高的要求，南陽卷煙廠在按照國標建設了標準化實驗室之后，出臺了《實驗室管理規定》，對儀器使用有運行記錄和維護保養記錄，對儀器使用流程、使用狀態以及比對流程也有詳細規定，作到了有規可依、有據可查、有責必究。對生產現場檢測室，由于環境限制暫時未配備恒溫恒濕裝備，因此部分受環境影響大的配件或材料，如乳膠管、測頭等就放入專用的冷柜中，同時，向上級有關部門反饋并申請恒溫恒濕裝備。對長期未用的儀器，除了申請換用停用標識之外，也定期通電檢查，確保處于完好和隨時可調用的狀態。對新上崗的人員，先進行上崗培訓，使他們能正確使用和維護檢測儀器。

六、建立健全計量檢測儀器管理網絡

實驗室檢測儀器主要分散到各檢測崗位，為了便于統一管理，做到帳、物、證三對應并進行動態管理，實驗室建立了與檢測工作相適應的廠、部門、班組三級儀器管理組織并進行了有效地規范化管理，廠級有專職計量管理員，部門有兼職計量管理員，各班組長負責協調管理，各崗位使用人為維護員和責任人，制定了計量管理人員崗位責任制等一系列管理制度，使管理工作由分散性變為集中統一式管理，形成了合理的監督、檢查、指導、考核機制，做到了責、權、利掛鉤，使檢測儀器和實驗室管理工作真正落到實處。

七、及時更新檢測儀器

隨著科學技術的發展和檢測技術的提高，檢測儀器也在不斷地進行更新換代。為進一步提高檢測數據的準確性，減少其它因素的干擾，應時刻關注科技發展動向和行業發展趨勢，及時為實驗室檢測儀器的更新換代提供依據和建議。

八、結語

總之，以維護數據權威性為目標的實驗室管理，需要優化實驗室檢測儀器配置，加強儀器周期檢定制度和標識化管理、計量檢測儀器資料管理、檢測儀器更新及計量檢測儀器管理網絡，完善檢測儀器管理制度，構建實驗室儀器管理體系，達到持續保障和提高檢測數據質量的目的。