FUS-2000全自動尿液分析儀的復檢探究

邱立陽

（福建省南平市第二醫院，福建 南平 354200）

尿液分析（uninalyoio）也就是我們通常說的尿液檢查，借助相關的儀器設備通過分析尿液中的成分變化，可以有效地預防并診斷在泌尿、肝、膽、內分泌等方面的相關疾病，在常規體檢中尿液檢查是一個必須檢查的項目，主要檢查項目包括：顏色、透明度、尿液酸堿度、尿干化學試帶十一項及沉渣顯微鏡檢查，通過此項檢查可以判斷相應的病證[1-2]。近幾年來，醫療技術發展越來越迅速，所以采用全自動化設備對尿液檢測也成為可能，目前，有很多全自動尿常規檢測分析儀具有顯微鏡檢查分析功能，從而使得尿常規檢查實現全自動化，提高尿液分析的準確性以及檢測速度，大量減少醫護人員顯微鏡鏡檢的工作量。全自動尿液分析儀是采用經典的多波長反射法檢測原理，具有穩定、高效、可以進行尿液10項或11項或12項測試的優點，主要包括pH值、亞硝酸鹽、葡萄糖、蛋白質、隱血、酮體、膽紅素、尿膽原、比重、白細胞、維生素C、微量白蛋白等[3]。目前，FUS-2000全自動尿液分析儀有較高的自動化程度，將尿液干化學分析及尿有形成分分析技術有機地結合到一起，可準確提供客觀、定量的報告信息以及清晰可見的粒子圖像信息，同時還可提供兩項重要的臨床信息（紅細胞形態學信息、尿路感染信息），且一次采樣就即可完成尿液有形成分分析及計數等，方便快捷[4]。本文回顧性分析了本院自2018年4月至2020年4月收治的930份尿液標本，將FUS-2000全自動尿液分析儀的復檢結果進行報道，分析其應用價值。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次所選930份尿液標本來源于本醫院自2018年4月至2020年4月收治的患者。其中，男性546例，女性384例；年齡最小為20歲，最大為73歲，平均年齡為（48.78±4.34）歲。

納入標準：①研究對象經過臨床醫師的判斷，需要進行尿液檢查者；②經過臨床尿液檢查需要進行復檢者；③研究符合倫理道德，患者自愿參與此次研究。排除標準：①存在智力及認知障礙者或言語表達不流利等有交流障礙者，或精神系統疾病者；②具有明顯泌尿系統方面疾病者，或者患有肝腎衰竭性疾病患者；③具有嚴重感染或傳染性疾病，或免疫系統疾病者；④惡性疾病患者，需要特殊或緊急治療者；⑤患者及家屬不依從、不配合及拒絕參加研究者。

FUS-2000全自動尿液分析儀（迪瑞）：多項目質控體系，符合國際標準認證體系；清洗更徹底，攜帶污染率低，＜0.05%；標配50個樣本位；自動完成尿液理化檢查，最大實現14個項目檢測；參數及配置：①檢測速度：工作站為120T/H，有形成分分析模式為120T/H，干化學分析模式為240T/H；②檢測項目：12類尿液有形成分+14項尿液理化分析項目；③檢測原理：有形成分部分的檢測原理為平面流式圖像技術+人工智能識別分類技術，干化學部分的檢測原理為四波長反射率測試原理。

1.2 研究方法 采用FUS-2000全自動尿液分析儀檢測，試驗前開機預熱10 min，清洗流動池、調焦。對FUS-2000全自動尿有形成分分析儀進行質控，合格后進行測定。930份尿液，同時進行尿干化學檢測、尿沉渣分析，并根據鏡檢規則進行圖像分析及顯微鏡鏡檢。

取刻度離心管若干，將混合后的新鮮尿液10 mL倒入至離心管中，轉速為1500轉/分，離心時間為5 min。待離心停止后，除去上層清液，取離心管底部的尿沉渣0.02 mL，將其滴在載玻片上，觀察10個視野所見到最低及最高值，并記錄結果。所有標本按照尿液分析儀標準作業程序檢測文件中的操作程序。每年校準FUS-2000全自動尿液分析儀儀器，質控品及配套試劑均按照說明書操作。

1.3 觀察指標 采用FUS-2000全自動尿液分析儀分析紅細胞（red blood cells，RBC）、白細胞（white blood cell，WBC）、及管型（CAST）的檢測結果，并與顯微鏡檢查進行比較，分析FUS-2000全自動尿液分析儀檢測的真陽性，真陰性等。

1.4 診斷標準 FUS-2000全自動尿液分析儀檢查陽性判斷標準：男性：RBC為0～15.34個/μL、WBC為0～11.50個/μL、CAST為0.13個/μL。女性：RBC為0～25個/μL、WBC為0～30個/μL、CAST為0.13個/μL。

顯微鏡檢查陽性標準：陽性為RBC＞3個/高倍視野、WBC＞5個/高倍視野、CAST＞1個/高倍視野。陰性為RBC＜3個/高倍視野、WBC＜5個/高倍視野、CAST＜1個/高倍視野。

1.5 統計學分析 采用SPSS 19.0進行統計分析；以（）表示計量資料，進行t檢驗；計數資料用率（%）表示，行χ2檢驗；P＜0.05時為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 FUS-2000全自動尿液分析儀檢測結果 930份尿液標本中，FUS-2000全自動尿液分析儀檢測中RBC陰性且WBC陰性且CAST陰性共800份，經顯微鏡檢查，陽性標本為0，FUS-2000全自動尿液分析儀陰性檢測準確率為100%；RBC陽性或WBC陽性或CAST陽性共130份，經顯微鏡檢查，陽性標本為125份，FUS-2000全自動尿液分析儀陽性檢測準確率為96.15%。

2.2 FUS-2000全自動尿液分析儀的真陽性、假陽性結果 930份尿液標本中，FUS-2000全自動尿液分析儀的真陽性為125份，假陽性為5份，真陰性為800份，假陰性為0份，5份假陽性標本分別為3份RBC假陽性，1份WBC假陽性，1份CAST假陽性。見表1。

表1 FUS-2000全自動尿液分析儀結果

3 討 論

尿液檢查是臨床檢驗的重要組成部分，對預防和診斷泌尿系統方面的疾病有較大幫助。通過尿常規檢驗，也可以為臨床醫師分析尿液生化成分提供依據。然而，在實際的尿液常規檢驗中，由于受到多種因素的影響，臨床較多樣本不合格，影響臨床診斷準確性及科學性[5]。目前在臨床上廣泛聯合使用尿液干化學分析儀和尿液有形成分分析儀，提高了檢測的速度。其中尿液干化學分析即尿試帶測定法，由含干化學試劑的模塊附著在塑料條或紙條上構成，尿液中各種常規化學成分與干化學試劑發生反應，使模塊顏色發生改變，其顏色的深淺與尿液中化學成分的濃度成正比；尿液中的有形成分通常是指來自于泌尿系統，并以可見形式滲出、排出、脫落和濃縮結晶所形成的物質總稱。尿液有形成分分析是指用專用設備對尿液中的有形成分進行檢查，包括識別細胞、結晶、細菌、寄生蟲等，輔助定位、鑒別診斷及預后[6]，其原理為流式圖像法，經流式技術處理獲得的單層尿液，放大后通過CCD獲得圖像，這樣有形成分被人工智能軟件單個識別后分類計數。

近年來，在臨床中自動化尿液分析儀的應用越來越廣泛，其能夠對尿液中相關成分進行檢測，在全身相關疾病尤其泌尿生殖系統疾病的檢測方面發揮著關鍵的作用。隨著相關檢測技術的不斷進步，顯微成像分析功能在部分全自動尿有形成分分析儀上得以使用，通過對尿有形成分的分類和計數，減少了人工操作顯微檢查的工作量，從而使工作效率明顯提高。迪瑞FUS-2000全自動尿液分析儀有著較高自動化程度，且一次采樣可完成尿液干化學12項試紙測定及尿有形成分分析及計數[7]。FUS-2000全自動尿液分析儀具有自動聚焦技術及經特殊設計的高景深顯微鏡結構，因此圖像較為清晰，能夠確保數值的可靠性。更為重要的是，它能夠識別尿液中的WBC、RBC及透明管型、病理管型、非鱗狀上皮細胞、白細胞團等12類有形成分，進而定量顯示[8]。已有學者通過研究表明[9]：該檢測方法盡管具有較高的應用價值，但并不能完全代替顯微鏡檢查，應聯合鏡檢規則來降低假陽性發生率。

此次數據調查顯示：930份尿液標本中，FUS-2000全自動尿液分析儀檢測中RBC陰性且WBC陰性且CAST陰性共800份，經顯微鏡檢查，陽性標本為0，FUS-2000全自動尿液分析儀陰性檢測準確率為100%；RBC陽性或WBC陽性或CAST陽性共130份，經顯微鏡檢查，陽性標本為125份，FUS-2000全自動尿液分析儀陽性檢測準確率為96.15%.FUS-2000全自動尿液分析儀的真陽性為125份，假陽性為5份，真陰性為800份，假陰性為0份，檢測假陰性率為0%，明顯＜5%，符合中國合格評定國家認可委員會CNAS-CL41的標準，可作為本實驗室的鏡檢規則。此次數據調查還發現：5份假陽性標本分別為3份RBC假陽性，1份WBC假陽性，1份CAST假陽性。無論是病理管型、透明管型，其干擾成分是一種上皮細胞、黏液絲及結晶，可明確辨認的有形成分圖像經與顯微鏡比對一致后列入RBC、WBC、管型假陽性形成的干擾因素（真菌、結晶、WBC、RBC、黏液絲、上皮細胞、滴蟲）的統計數據中進行統計，圖像不易辨認和與顯微鏡鏡檢不一致的列入不易辨認數據中統計，臨床中還出現WBC假陽性，可能是由于RBC及結晶占比比較高，其RBC為破壞腫脹的RBC，其結晶為草酸鈣結晶，加上滴蟲的干擾，進而降低真陽性的數量。RBC假陽性主要是真菌、WBC、RBC、非晶形尿酸鹽及磷酸鹽以及草酸鈣結晶等的混合物，此時需要顯微鏡鏡檢對其進行辨認。

目前，FUS-2000全自動尿液分析儀可以明顯提高臨床尿液檢測的效果和準確度，但還不能完全替代傳統的顯微鏡鏡檢，所以各個實驗室還是需要制定適合本實驗室的圖像復檢和顯微鏡鏡檢規則，確定某些指標聯合或者單獨診斷依據[10]，如單獨指標陽性判斷可能引起較高的假陰性或假陽性等，因此需要制定作為參考的標準，如＜5%或1%等，此外臨床需要特別注意發生假陽性或假陰性的病例，降低疾病診斷過程出現漏診或誤診的現象，需要進行反復的復檢，提高患者診斷的準確率，避免對患者疾病診斷和治療的延誤。

綜上所述，FUS-2000全自動尿液分析儀可快速及準確的測定尿液中的多項參數，由于受到多種因素的影響，并不能完全取消顯微鏡檢查，在后期尿液檢查中，應綜合顯微鏡檢查結果，提高疾病檢查的準確性。