Biofire Filmarray下呼吸道試劑盒在危重癥新型冠狀病毒肺炎繼發(fā)感染患者中的應(yīng)用效果評價(jià)

范俊平，肖 盟，王京嵐，陳 雨，張 棟，夏 鵬，柯帆航，趙 靜，楊燕麗，孫雪峰，趙 穎，徐英春

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)院 1呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科 2檢驗(yàn)科 3腎內(nèi)科，北京 100730 4中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院臨床醫(yī)學(xué)八年制，北京 100730

新型冠狀病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)已成為肆虐全球的大流行性疾病，與2009年的H1N1流感疫情相比，此次疫情的危重癥患者比率明顯升高，約5%需轉(zhuǎn)入ICU治療[1]。危重癥COVID-19患者，特別是轉(zhuǎn)入ICU的患者易繼發(fā)感染，預(yù)后較差[2-3]。對繼發(fā)感染者呼吸道標(biāo)本進(jìn)行涂片、培養(yǎng)、分離和鑒定以明確病原體是治療的關(guān)鍵，亦可減少不必要的抗生素尤其是廣譜抗生素的使用[4]。但傳統(tǒng)病原菌培養(yǎng)方法靈敏度差、耗時(shí)長，而重癥患者病情變化快，對檢測的時(shí)限性要求高，傳統(tǒng)檢測方法難以滿足。近年來，雖然包括新一代測序技術(shù)在內(nèi)的分子病原學(xué)診斷得到快速發(fā)展，但由于呼吸道本身存在定植病原體，分子技術(shù)檢測過于敏感，難以準(zhǔn)確區(qū)分定植和致病病原體。此外，分子檢測手段常需外送標(biāo)本，耗時(shí)亦較久，限制了其廣泛應(yīng)用[5]。

梅里埃診斷的Biofire Filmarray下呼吸道試劑盒(pneumonia panel,PN)是一種新開發(fā)的商業(yè)化病原學(xué)診斷技術(shù)，其將巢式多重PCR(nested multiplex PCR)與實(shí)時(shí)PCR(real-time PCR)相結(jié)合，可在同一試劑盒中執(zhí)行核酸提取、擴(kuò)增、檢測和數(shù)據(jù)分析整個(gè)過程，并提供半定量報(bào)告。該試劑盒涵蓋18種常見細(xì)菌性病原體、9種病毒和7種耐藥基因(表1)，其應(yīng)用已得到美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,FDA)的批準(zhǔn)[6]。作為一種床旁檢測技術(shù)(point-of-care testing,POCT)，Biofire Filmarray PN樣品準(zhǔn)備時(shí)間僅數(shù)分鐘，約1 h即可出檢測結(jié)果，是一種方便快捷的下呼吸道病原學(xué)檢測手段。……