探訪神秘的新冠疫苗生產(chǎn)車間

肖翊

北京科興中維生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“科興中維”）研制的新冠病毒滅活疫苗是全世界最先開展臨床試驗的新冠疫苗之一。

目前，科興中維已建成并投入使用的新冠疫苗生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力超3億劑，近日完成的二期生產(chǎn)線建設(shè)投入使用后將使年產(chǎn)能提升至6億劑以上。眼下，其疫苗生產(chǎn)已開啟“加速”模式，公司人員正高強度、滿負(fù)荷工作，爭分奪秒、夜以繼日地組織生產(chǎn)。

日前，《中國經(jīng)濟周刊》記者實地探訪了科興中維的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。

在位于北京市大興區(qū)的科興中維新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間里，緊扣橙色瓶蓋的西林瓶從生產(chǎn)線上持續(xù)“下線”，包裝后將運往境內(nèi)外。

由于研發(fā)車間的生物安全等級非常高，不對外開放參觀，《中國經(jīng)濟周刊》記者只能從后面的灌裝環(huán)節(jié)開始，觀察新冠滅活疫苗的生產(chǎn)過程。

一支新型冠狀病毒滅活疫苗的誕生需要經(jīng)過細胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、滅活、純化、配比（半成品）、灌裝、包裝七大步驟以及更多細致的環(huán)節(jié)，質(zhì)檢則貫穿全程。科興中維生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩種包裝，分別為西林瓶及預(yù)充式注射器，因此灌裝及包裝分為兩條線進行。

西林瓶在上線灌裝前并非無菌瓶，因此在灌裝半成品前，需要進行洗瓶和高溫消毒，包括超聲波預(yù)清洗、高溫蒸汽冷凝水沖洗內(nèi)外壁、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干。圖為進入包裝線的新冠疫苗（西林瓶）

預(yù)充式注射器在上線灌裝前本身就是無菌的，因此從拆包裝開始都是在無菌環(huán)境中進行，由機器人操作。在針筒內(nèi)灌入半成品后，機器會在針筒內(nèi)加塞密封，然后送入包裝車間。圖為進入包裝線的新冠疫苗（預(yù)充式注射劑）。

與出口國外的新冠滅活疫苗不同，供國內(nèi)使用的新冠滅活疫苗是一劑次獨立包裝，包裝盒上會有專屬追溯碼，可以實現(xiàn)全程追溯。圖為每支疫苗獨立包裝。

完成中包裝的疫苗最后會被機器打成大包裝，一同送往庫房。疫苗的儲存和運輸溫度為2℃-8℃，在25℃下保存42 天或在37℃下保存21 天。良好的穩(wěn)定性結(jié)果為疫苗在全球更大范圍內(nèi)的儲存和運輸提供了數(shù)據(jù)支持，特別是對疫苗在短時間脫離冷鏈或在冷鏈系統(tǒng)無法全程保障的偏遠地區(qū)儲運時有重要的指導(dǎo)價值。

與疫苗生產(chǎn)同步進行的，還有貫穿全程的質(zhì)控檢測。在科興中維的質(zhì)控實驗室，實驗人員需要對原液、半成品、成品等各個環(huán)節(jié)的產(chǎn)品進行生化檢測、肉毒素檢查等眾多質(zhì)控檢測，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。

無人生產(chǎn)線：合格產(chǎn)品進入到包裝線，加說明書、帶藥品追溯碼的包裝盒等都是依靠機器完成。