醫藥生物：創新藥收益可能10年10倍

林楠

2018年醫保局成立后，醫保改革成為“醫療”“醫保”“醫藥”三醫聯動的牽動者，以帶量采購和使用成為深化醫改的突破口，深刻地影響了醫藥全產業鏈，推動醫改進入新周期。當前醫改進一步強化，集采從藥品領域進一步拓展至器械領域，同時創新藥準入談判也深入推進。

天風證券認為，在此背景下，創新，尤其是高質量創新，成為了企業核心競爭力和市場投資主線。創新產品和服務，如高質量創新藥、醫療器械、疫苗、CXO（醫藥外包，包括CRO、CDMO/CMO等）等領域迎來良好的發展機遇。

截至2020年12月25日，申萬28個行業兩極分化，上證指數上漲11.36%。醫藥板塊相對優勢明顯，從2020年年初以來，醫藥生物指數漲幅50.06%，漲幅排在申萬28個子行業中第四，相對大盤漲幅為39.25%。

創新藥：精選四類企業投資或可取得高收益

沿著“醫保、醫療、醫藥” 三條主線對我國醫改進程進行梳理，不難發現在醫改的進程中，主要切入角度為：醫保制度改革、降低藥品價格、推動醫療資源的平衡，以打破我國長期以來“以藥養醫”的局面，利用有限的醫保資金，最大化滿足人民群眾對醫療服務的需求，提升我國醫療服務水平，建立健全更加健康的醫療衛生制度。

整體而言，高質量創新將是醫藥發展的核心主線，新冠肺炎疫情的暴發更加體現出醫藥研發創新的重要性，國家政策層面持續鼓勵創新和高端制造，集采等政策的落地也將倒逼行業加快創新，加大研發費用投入。

短期看，我國創新藥產業政策、產業、人才、資本四重發展要素已經具備；長期看，技術進步驅動下新一代革命浪潮已經到來，有望推動行業持續發展，我國創新藥產業有望成為10年10倍的黃金賽道。

根據米內數據，2019年我國藥品終端市場整體規模約2萬億元，其中創新藥占比僅約5%，約1000億元。保守假設我國藥品整體市場未來10年保持4.14%左右相對低速復合增長，則10年后我國藥品整體市場擴大至1.5倍，至3萬億元規模。

再保守估計假設我國創新藥占比提升至約33%（保守估計假設低于歐美日），至1萬億元規模，則我國創新藥存在10年10倍的空間，有望誕生一批成長型優質企業。若未來我國創新藥占比提升至約50%，則我國創新藥存在10年15倍的空間。

藥政改革后，整個創新藥行業百花齊放，未來兩年創新藥存在面臨行業出清和估值理性回歸的可能。天風證券表示，未來創新藥企業投資需要精選，建議從以下四類企業中篩選投資標的：

傳統平臺型大藥企。這類企業普遍具備強大的臨床和商業化能力，產業鏈完備，可通過自主研發或品種引進，形成數量眾多的產品梯隊，抗風險能力較強，未來發展到一定階段可能更多進行產品層面甚至公司層面的并購。若能夠趕上技術進步浪潮，盡早完成由仿入創轉型，長期脫穎而出的概率相對較大，這類藥企更可能具有永續增長率。

小型生物制藥企業。借助技術進步崛起浪潮，同時走過產品驗證和商業化驗證，未來可能成長為大市值公司，這類從小長大的企業具有較高彈性空間。

特色細分領域龍頭企業。在某一技術領域具有突出優勢，例如精麻領域特色、雙抗領域、細胞凋亡領域、ADC（抗體藥物偶聯物）龍頭企業。

過去主營業務為中成藥或原料藥等其他業務，但較早轉型布局創新藥的企業。隨著重磅品種臨床數據發布或報產及獲批，可能階段性帶來較高彈性。

CXO賽道：創新趨勢下方興未艾

天風證券還認為，在產業、資本和國內政策多重利好因素共振下，CXO（醫藥外包，包括CRO、CDMO/CMO等）行業迎來了黃金發展期。同時，海外企業外包、持續轉移的產業趨勢、國內MAH（藥品上市許可持有人制度）等代表性政策，對創新的持續正向激勵，以科創為代表的多層次資本市場的不斷完善，將有力地促進外包型行業發展。

以其中較有代表性的CRO為例，我國CRO行業起步較晚，但發展迅速。根據弗若斯特沙利文數據，我國CRO行業的市場規模，已由2014年的21億美元迅速上升至2018年的59億美元，CAGR（復合年均增長率）達到29.5%。

天風證券表示，我國CRO發展迅猛，主要有以下幾方面的原因：與國外相比，國內CRO具有更高的成本優勢和相當的質量體系，國外藥企更傾向于和國內CRO合作；近年來國家層面政策支持外包行業發展，積極推動參與全球創新藥研發服務，不斷提升創新能力，完善醫藥外包服務鏈，拓展國際服務外包領域和產品。而港交所生物醫藥企業綠色通道和科創板等多融資平臺帶來的資本推動，有力地促進CRO行業的發展，成為拉動CRO發展的另一架馬車。

根據弗若斯特沙利文數據，預計至2023年，國內CRO市場規模達到214億美元，2019-2023年均增長率高達29.8%。

目前，醫藥CRO的業務范圍已經從原來提供部分服務，擴展到新藥研究的各個領域和階段，包括：化學結構分析、化合物活性篩選、藥理學、藥代學（吸收、分布、代謝、排泄）、毒理學、藥物配方、藥物基因組學、藥物安全性評價和I-IV期臨床試驗、試驗設計、研究者和試驗單位的選擇、監查、稽查、數據管理與分析、藥品申報等，涵蓋了新藥研發的整個過程，這使得CRO企業擁有了更大的發展空間和動力。

在投資建議上，天風證券認為應關注行業領先公司。

醫療器械：公共衛生建設疊加醫療新基建機遇

天風證券預判，另一個值得關注的領域是醫療器械，迎來公共衛生建設疊加醫療新基建機遇。

根據新華社消息，2020年5月22日提請十三屆全國人大三次會議審議的政府工作報告提出，2020年，我國發行1萬億元抗疫特別國債。

抗疫特別國債主要用于地方公共衛生等基礎設施建設和抗疫相關支出，并預留部分資金用于地方解決基層特殊困難。同時，各地也提出了醫療新規劃建設，投入力度較大，有望推動相關產業加速發展。

此前一天 ，2020年5月21日，國家發改委、國家衛健委、國家中醫藥局聯合發布《公共衛生防控救治能力建設方案》，針對新冠肺炎疫情當中暴露出來的能力短板和體制機制問題，設定具體建設目標，細化建設內容，提升我國應對公共安全事件的能力。這將持續強化ICU（重癥加強護理病房）、分子診斷實驗室、縣級醫院等能力提升及設備配置，相關產品將迎來一波采購潮。

天風證券認為，目前我國從需求階段看處于美國上世紀90年代的階段，2017年國內醫療器械行業增速約為20%，參考海外數據，未來10年保持10%以上的行業增速具有合理性。

建議關注領域（排名不分先后）有：多產線系統化優勢，發展空間大，平臺化效應明顯領域；行業景氣度高的體外診斷，進口替代為主要邏輯，譬如化學發光、分子診斷、POCT（即時檢驗）、ICL（可植入式隱形眼鏡）；以及眼科高值耗材、心血管、骨科耗材、內窺鏡、血液灌流、低值耗材、公共安全建設相關領域。

疫苗行業：開啟自主創新大周期

景氣度高的疫苗行業，同樣值得關注。

我國疫苗行業的監管經歷了從《疫苗流通和預防接種管理條例》到《中華人民共和國疫苗管理法》的歷史進程，行業監管體系漸趨完善，龍頭企業優勢有望持續凸顯。

目前，我國疫苗的消費品種結構和全球十大疫苗品種有很大差異，海外主流的疫苗大品種如13價肺炎疫苗、HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗、帶狀皰疹疫苗等，在我國量還相對較小。另外其他品種如百白破-乙肝-滅活脊灰聯合疫苗等在國內還未有品種上市，未來我國疫苗市場高價值大品種疫苗有很大的發展空間。

而隨著國內企業的持續研發積累，國產大疫苗品種如13價肺炎疫苗、HPV疫苗等逐步上市，將開啟國產疫苗大品種新時代。

此外，新冠肺炎疫情背景下CDC（中國疾病預防控制中心）的強化，新冠疫苗研發中三代疫苗技術（mRNA（信使核糖核酸）、病毒載體技術） 的應用有望開啟創新產業周期，多重因素推動行業進入發展黃金期，相關上市公司有望持續受益。

天風證券表示，新冠疫苗研發提速10倍，是搭建新技術平臺的空前良機。為了更快的遏制新冠疫情，新冠疫苗的臨床研發開啟應急審批模式，流程從普通研發10年以上的周期縮短到1-1.5年。國內企業通過技術積累和多方合作把握三代技術升級趨勢，其它二代疫苗也多采用了新型技術。

在mRNA疫苗等三代疫苗上，國內領先企業已經和國際同行站在同一起跑線上。一旦以mRNA疫苗為代表的三代疫苗技術能應用成功，則標志著國內疫苗行業在新一代疫苗技術上達到國際領先水平。以新冠疫苗研發為契機，我國疫苗產業將開啟自主創新大周期。