迪瑞GMD-S600 全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)的應(yīng)用效果

鄭大勇

天津醫(yī)科大學(xué)寶坻臨床學(xué)院 （天津 301800）

婦科陰道炎癥常見(jiàn)的臨床表現(xiàn)為陰道分泌物增多和陰道瘙癢[1-2]，發(fā)病原因?yàn)檎婢⒌蜗x(chóng)及細(xì)菌引起的陰道微生態(tài)環(huán)境改變，根據(jù)發(fā)病原因可將其診斷為真菌性陰道炎、滴蟲(chóng)性陰道炎和細(xì)菌性陰道炎[3-5]。實(shí)驗(yàn)室診斷婦科陰道炎癥的傳統(tǒng)檢測(cè)方法為顯微鏡鏡檢法，其又包括直接涂片法和革蘭染色鏡檢法。真菌性陰道炎判斷標(biāo)準(zhǔn)為直接涂片法檢出真菌菌絲或革蘭染色鏡檢法檢出孢子。滴蟲(chóng)性陰道炎判斷標(biāo)準(zhǔn)為直接涂片法檢出滴蟲(chóng)。細(xì)菌性陰道炎檢測(cè)方法為革蘭染色鏡檢檢出線索細(xì)胞[6]，判斷標(biāo)準(zhǔn)為Amsel法，即：（1）陰道pH＞4.5；（2）在陰道壁上黏附有稀薄且均勻的分泌物；（3）向陰道分泌物中加入10%氫氧化鉀時(shí)，有魚腥樣的氨味出現(xiàn)；（4）革蘭染色鏡檢法可見(jiàn)線索細(xì)胞和大量革蘭陰性球桿菌，無(wú)或偶爾可見(jiàn)少量乳酸桿菌。實(shí)驗(yàn)結(jié)果符合上述3項(xiàng)條件（第4項(xiàng)為必選條件），則判斷為細(xì)菌性陰道炎陽(yáng)性。

考慮到臨床檢測(cè)工作量極大、生物安全要求嚴(yán)格等綜合因素，我院實(shí)驗(yàn)室引進(jìn)迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)作為檢查手段，以達(dá)到減輕工作量、縮短患者等候時(shí)間的目的。本研究通過(guò)對(duì)比迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)檢測(cè)和傳統(tǒng)顯微鏡鏡檢法，來(lái)評(píng)價(jià)迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)的應(yīng)用效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 標(biāo)本來(lái)源

選取2019年4月27日至5月5日我院婦科患者的347份陰道分泌物樣本。

1.2 儀器和試劑

迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)及其配套試劑、奧林巴斯CX-43顯微鏡。

1.3 檢測(cè)方法

1.3.1 迪瑞公司GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)檢測(cè)

送檢的陰道分泌物拭子采用迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)自動(dòng)檢測(cè)，包括如下項(xiàng)目。（1）形態(tài)學(xué)測(cè)試項(xiàng)目：上皮細(xì)胞、白細(xì)胞、紅細(xì)胞、真菌、滴蟲(chóng)、線索細(xì)胞及雜菌。（2）干化學(xué)測(cè)試項(xiàng)目：唾液酸苷酶、pH、白細(xì)胞酯酶、過(guò)氧化氫、N-乙酰氨基己糖苷酶。

1.3.2 直接涂片法

送檢的陰道分泌物拭子作直接涂片檢測(cè)真菌菌絲和滴蟲(chóng)，檢測(cè)步驟為：將樣本在試管中用0.9%氯化鈉注射液洗脫，吸取洗脫液，在載玻片上分別涂布兩個(gè)點(diǎn)，一點(diǎn)滴加10%氫氧化鉀溶液，于顯微鏡低倍鏡下觀察是否有長(zhǎng)長(zhǎng)的絲狀物，有即為真菌菌絲；另一點(diǎn)于顯微鏡高倍鏡下發(fā)現(xiàn)活動(dòng)的、梨形、有鞭毛的寄生蟲(chóng)即為滴蟲(chóng)[8]。

1.3.3 革蘭染色鏡檢法

送檢的陰道分泌物拭子在載玻片上均勻涂布一個(gè)2 cm×2 cm 的點(diǎn)，革蘭染色后顯微鏡油鏡下檢測(cè)線索細(xì)胞、孢子及雜菌。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

以我國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程中規(guī)定的顯微鏡鏡檢法作為金標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)檢測(cè)的效能（靈敏度、特異度、誤診率、漏診率）。其中鏡檢規(guī)則：于低倍鏡下查真菌菌絲，高倍鏡下觀察滴蟲(chóng)，油鏡下查線索細(xì)胞、真菌孢子及雜菌，每次計(jì)數(shù)至少10個(gè)視野。滴蟲(chóng)、真菌菌絲及孢子、線索細(xì)胞均出具定性結(jié)果。顯微鏡鏡檢陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)：（1）于顯微鏡低倍鏡下檢出真菌菌絲；（2）于顯微鏡高倍鏡下檢出滴蟲(chóng)；（3）于顯微鏡油鏡下檢出線索細(xì)胞、孢子、革蘭陽(yáng)性或陰性雜菌。

2 結(jié)果

2.1 顯微鏡鏡檢法檢測(cè)結(jié)果

347份陰道分泌物樣本，經(jīng)顯微鏡鏡檢法檢測(cè)共檢出陽(yáng)性348處，陰性1 040處，其中檢出滴蟲(chóng)陽(yáng)性7處，真菌陽(yáng)性29處，線索細(xì)胞陽(yáng)性1處，雜菌陽(yáng)性311處。

2.2 迪瑞公司GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)檢測(cè)的效能

以我國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程中規(guī)定的顯微鏡鏡檢法作為金標(biāo)準(zhǔn)，迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)檢測(cè)的靈敏度為89.94%（313/348），特異度為 95.87%（997/1 040）,誤診率為4.13%（43/1 040），漏診率為10.06%（35/348），見(jiàn)表1。

表1 迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)檢測(cè)的效能（處）

3 討論

迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)采用平面流式細(xì)胞技術(shù)、高速攝像技術(shù)、智能識(shí)別分類技術(shù)，解決了臨床上因樣本運(yùn)輸、樣本制備過(guò)程的易污染、生物安全性低、人工操作流程帶來(lái)的不標(biāo)準(zhǔn)造成的結(jié)果準(zhǔn)確性降低、報(bào)告單無(wú)圖文、無(wú)法閱片回顧、患者等待報(bào)告時(shí)間長(zhǎng)等困擾，實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)加注細(xì)胞保存液、自動(dòng)涮洗、自動(dòng)開(kāi)蓋，一鍵式操作實(shí)現(xiàn)了樣本的8種有形成分及9項(xiàng)干化學(xué)的一體化檢測(cè)，滿足我院實(shí)驗(yàn)室對(duì)于全自動(dòng)檢測(cè)儀器的需求。

本研究以我國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程中規(guī)定的顯微鏡鏡檢法作為金標(biāo)準(zhǔn)，將迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)與之作對(duì)比，項(xiàng)目包括真菌、滴蟲(chóng)、線索細(xì)胞及雜菌，結(jié)果顯示，迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)檢測(cè)的靈敏度為89.94%，特異度為95.87%，表明一致性較好。本研究結(jié)果還顯示，迪瑞公司GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)檢測(cè)的漏診率為10.06%，分析其主要原因?yàn)椋诰z和上皮細(xì)胞重疊的情況下，儀器無(wú)法自動(dòng)辨別出菌絲，容易造成陽(yáng)性標(biāo)本的漏診，因此在檢測(cè)過(guò)程中需要檢驗(yàn)人員對(duì)每份臨床樣本的未分類圖片和上皮細(xì)胞圖片進(jìn)行瀏覽、篩查，并對(duì)可疑樣本通過(guò)顯微鏡鏡檢確認(rèn)后再確定為陽(yáng)性標(biāo)本。此外，迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)檢測(cè)的誤診率為4.13%，主要因?yàn)閮x器在拍攝照片過(guò)程中將形態(tài)與真菌菌絲、孢子或滴蟲(chóng)相似的有形成分誤判為真菌菌絲、孢子或滴蟲(chóng)，檢驗(yàn)人員在發(fā)現(xiàn)此種情況時(shí)，需要顯微鏡鏡檢確認(rèn)之后再確定為陰性標(biāo)本。

綜上所述，迪瑞GMD-S600全自動(dòng)?jì)D科分泌物分析系統(tǒng)性能良好，可作為臨床檢測(cè)陰道分泌物的手段，但部分情況仍需顯微鏡鏡檢法確認(rèn)。