PDCA 管理模式在多參數監護儀質量控制中的應用效果

曾宇宏，羅云，林涵

南方醫科大學珠江醫院設備器材科 （廣東廣州 510280）

多參數監護儀是監測人體生命體征的有源醫療器械，可為臨床診斷提供重要信息，通過相關功能模塊可實時反映患者的心率、血壓、血氧飽和度、心電信號、呼吸頻率、體溫等生理參數[1-2]。多參數監護儀的質量控制一直是醫學界比較關注和重視的問題，為保障多參數監護儀的可靠性和安全性，可采用PDCA 管理模式對多參數監護儀實行質量控制?；诖?，本研究旨在分析和探討PDCA 管理模式在多參數監護儀質量控制中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2019年1月至2020年6月的120臺多參數監護儀作為研究對象，其中，2019年1—9月未實施PDCA 管理，2019年10月至2020年6月實施PDCA 管理。

1.2 方法

1.2.1 計劃階段

（1）查找問題：部分多參數監護儀缺少使用、維護及故障送修的完整記錄，對設備狀態的跟蹤及核對造成困難；不同品牌多參數監護儀的心電導聯線、血氧探頭基本不通用，在相應接口均采用防呆設計的情況下，仍會出現接頭誤插導致接口損壞的現象，造成附件使用壽命縮短[3]；基本維護技能欠缺，各生理參數無法正常監測為最常見的緊急報修，其故障原因大多為指夾式血氧探頭的指夾部分破損、心電導聯線折損、血壓袖帶及延長管破損，一般直接通過檢查附件外表面定位故障原因，及時更換正常的附件即可[4]；使用前檢查不充分，患者類型、導聯類型、心率來源等未設置正確導致無法正常監測生理參數，誤以為設備模塊故障，造成報修次數增多；日常檢查不到位，如備用電池失效等屬于正常損耗，本可在日常檢查中根據監護儀自檢提示及時進行更換，卻在轉運監護等實際使用時才察覺出問題。（2）分析原因：我院多參數監護儀的品牌及型號較多，功能及設置方式存在差異，操作人員培訓不到位，不熟悉功能設置，在使用時未嚴格按照相關規定操作；缺乏對設備進行日常檢查及使用前檢查的意識，缺乏有效的預防性措施；設備監管機制不完善，巡檢頻度較低，檢查項目較少；對預防性維護的重視程度不足，未嚴格依照計劃實施質量控制檢測。（3）制定計劃：加大培訓力度，使操作人員能熟練掌握不同品牌型號的多參數監護儀的操作，尤其在新引進設備時，需及時安排廠家工程師以講解、演示、實際操作等方式對臨床操作人員開展操作應用培訓，對設備科器材工程師開展操作應用及維修維護技能培訓，同時，設備器材科工程師定期圍繞具體維修案例進行分享和討論；進一步完善監管機制，建立專項檢查工作小組，制定詳細巡檢計劃，每月、每季度進行專項檢查，從設備狀態、存放環境、清潔保養、臺賬記錄、應急預案、不良事件等方面對多參數監護儀的檢查結果進行多維度評價；建立質量控制小組，依照JJG（粵）014-2010《醫用多參數監護儀檢定規程》及GB 9706.15《醫用電氣系統安全要求》的相關規定，結合實際工作經驗，于日常巡查和維修后對多參數監護儀的功能參數及電氣安全進行質量控制檢測，對未能通過檢測的設備及時實施維修或作報廢處置。

1.2.2 執行階段

嚴格按照具體規定執行多參數監護儀質量控制的相關工作，同時，采用抽查機制，實時評估質量控制落實情況，最后，整理和分析日常檢查及維修后的檢測結果。

1.2.3 檢查階段

依照計劃執行后，相關人員的操作熟練程度得以提升，設備科器材工程師的維護保養能力得以提高；每季度的設備使用質量專項檢查得分呈上升趨勢，設備現場完好度改善，臺賬記錄逐步規范完整；附件月均出庫件數從55.78件下降至42.78件；設備月均維修次數從13.78次降低至7.33次；質量控制檢測一次合格率從86.67%上升至94.17%。

1.2.4 處理階段

PDCA 管理模式可逐漸降低多參數監護儀的安全風險值，但仍存在不足之處，需進行第二輪PDCA 循環。不足之處及改進措施具體如下：（1）隨使用年限的延長，多參數監護儀的故障率及檢測不合格率呈上升趨勢，同時，管理成本、維修成本逐漸增加，可結合每臺設備的使用年限、維護狀態、廠商支持程度、管理成本、維修成本等因素淘汰老舊設備，確保在用設備的完好度，以達到質量控制和經濟效益的動態平衡[5]；（2）質量控制檢測頻度有待提高，除安裝驗收時及維修后的質量控制檢測外，還需嚴格執行定期檢測計劃，并細化預案，明確檢測不合格設備的處理方法；（3）對于出現頻率較高的故障類型，應分析找出近端原因，若非人為因素造成，則應納入數據庫管理，并將此經驗應用到今后的設備采購中，從采購技術參數的編制及論證起，在設備全生命周期的初始階段即做好質量控制工作[6]。

1.3 觀察指標

（1）比較PDCA 管理模式實施前后多參數監護儀的檢測一次合格率及維修率。（2）比較PDCA 管理模式實施前后多參數監護儀的質量控制檢測結果。

1.4 統計學處理

采用SPSS 25.0統計軟件進行數據分析，計數資料以率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 PDCA 管理模式實施前后多參數監護儀的檢測一次合格率及維修率比較

PDCA 管理模式實施后多參數監護儀的檢測一次合格率高于實施前，維修率低于實施前，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 PDCA 管理模式實施前后多參數監護儀的檢測一次合格率及維修率比較[臺（%）]

2.2 PDCA 管理模式實施前后的質量控制檢測結果比較

PDCA 管理模式實施后多參數監護儀在血壓、血氧飽和度、呼吸頻率及心率方面的檢測不合格臺數少于實施前，見表2。

表2 PDCA 管理模式實施前后的質量控制檢測結果比較

3 討論

將PDCA 管理模式應用于多參數監護儀的質量控制工作中，通過評估現狀、查找問題、分析原因、制定措施、執行實施計劃、檢查結果、處理結果、總結改進、反復循環，將設備的質量控制從簡單的事后被動式管理轉變為多層次、全方面的科學性主動式管理[7]。本研究結果顯示，PDCA 管理模式實施后多參數監護儀的檢測一次合格率高于實施前，維修率低于實施前，差異有統計學意義（P＜0.05），表明PDCA 管理模式的實施能夠切實有效地降低多參數監護儀的故障率，提升安全系數。同時，該管理模式還有助于節約維修時間，降低維修成本，提高設備器材科的工作效率。此外，PDCA 管理模式實施過程中，通過將發現的潛在問題及時告知臨床科室，并要求其提出合理建議，不僅可發揮設備監管和使用管理在質量控制工作中的協同作用，還能夠加強設備器材科與臨床科室的交流溝通及相互理解。

本研究著眼于多參數監護儀的使用維護及計量管理環節，而對多參數監護儀的質量控制還應包含采購論證、招標評議、采購執行、安裝驗收、檔案管理、使用維護、計量管理及設備報廢等貫穿其整個生命周期的全部環節，對醫療設備進行全生命周期質量控制的探索和實踐過程中，還會發現新問題，需采用PDCA 管理模式不斷改進，以進一步完善相關管理工作。