米索前列醇不同給藥方式促宮頸成熟的臨床效果

王佩

上海市東方醫院吉安醫院 （江西吉安 343000）

妊娠晚期引產是受孕婦或胎兒因素影響必須經人工誘發子宮收縮而達到終止妊娠目的的一種手段，宮頸成熟度是引產能否成功的關鍵[1]。目前，米索前列醇為產科常用引產藥物，給藥方式包括口服、陰道給藥、頰黏膜含化等途徑，但臨床對何種給藥方式更為安全有效尚無定論[2]。既往報道證實，米索前列醇經陰道給藥能提高宮頸成熟度，但該方式會增加陰道操作，給孕婦帶來困擾，增加醫護人員的工作量[3]。口服米索前列醇具有使用便利、腸胃反應少等特點，但其促宮頸成熟作用目前報道不一。鑒于此，本研究以在我院待產的足月妊娠孕婦為研究對象，探討口服與陰道給藥兩種不同方式在促宮頸成熟中的應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2020年3月我院收治的60例足月妊娠孕婦作為研究對象，按簡單隨機化分組法分為兩組，每組30例。試驗組年齡20～36歲，平均（30.24±6.01）歲；孕周37～41周，平均（40.11±0.74）周；干預前宮頸Bishop評分3～5分，平均（4.46±1.42）分。對照組年齡20～35歲，平均（29.86±5.79）歲；孕37～41周，平均（40.06±0.78）周；干預前宮頸Bishop評分3～5分，平均（4.39±1.40）分。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會批準，孕婦及其家屬均自愿簽署知情同意書。

納入標準：初產婦、單胎足月妊娠；胎位為頭位，具有引產指征且宮頸Bishop 評分≤5分；既往無宮頸手術史。排除標準：胎位異常、既往有宮頸手術史或伴嚴重妊娠期疾病；對本研究所用藥物過敏或存在陰道分娩禁忌證；合并陰道炎、宮頸炎或嚴重肝腎功能障礙。

1.2 方法

試驗組給予25μg 米索前列醇片（浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字號H20084598，規格0.2 mg）+溫開水10 ml 口服，每4小時用藥1次，每日≤4次。

對照組給予25 μg 米索前列醇片置于陰道后穹窿：孕婦取膀胱截石位，常規消毒外陰，將25 μg 米索前列醇片置于其陰道后穹窿，每4小時用藥1次，每日≤4次。

兩組每次用藥前均行宮頸Bishop 評分，如出現規律性收縮或宮頸Bishop 評分≥8分時即停止給藥。

1.3 觀察指標

（1）宮頸Bishop 評分[4]：于干預前和干預后12 h 進行宮頸Bishop 評分，標準見表1。（2）引產情況：記錄兩組引產效果[成功，初次給藥起24 h 內臨產；有效，給藥后24 h 內Bishop 評分增幅≥2分，但未臨產；無效，未臨產且Bishop 評分增幅＜2分；總有效率=（成功例數+有效例數）/總例數×100%]、引產時間、產程時間和用藥次數。（3）圍產結局：記錄兩組分娩方式、新生兒情況（新生兒體重、新生兒Apgar 評分）和產后出血情況。（4）不良反應：記錄兩組不良反應發生情況，包括宮縮過強、急產等。

1.4 統計學處理

表1 宮頸Bishop 評分標準

2 結果

2.1 兩組宮頸Bishop 評分比較

干預后，兩組宮頸Bishop 評分均高于干預前，差異有統計學意義（P＜0.05）；但兩組干預后宮頸Bishop 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

表2 兩組宮頸Bishop 評分比較（分，±s）

表2 兩組宮頸Bishop 評分比較（分，±s）

組別 例數 干預前 干預后 t P試驗組 30 4.46±1.42 7.62±1.56 8.205 0.000對照組 30 4.39±1.40 7.25±1.44 7.799 0.000 t 0.192 0.955 P 0.848 0.344

2.2 兩組引產情況比較

兩組引產效果、引產時間比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；試驗組總產程時間長于對照組，用藥次數多于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組引產情況比較

2.3 兩組圍產結局比較

兩組分娩方式、新生兒情況和產后出血情況比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），見表4。

表4 兩組圍產結局比較

2.4 兩組不良反應發生率比較

試驗組宮縮過強和急產發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表5。

表5 兩組不良反應發生率比較[例(%)]

3 討論

米索前列醇可通過興奮子宮肌層引發與分娩類似的有節律性和較高幅度的宮縮，具有很好的促宮頸成熟作用[5]。本研究結果顯示，干預后兩組宮頸Bishop 評分較干預前明顯改善，且兩組引產效果、總有效率和陰道分娩率均較高，圍產結局良好，表明米索前列醇具有較顯著的促宮頸成熟作用，可提高引產效果。其原因在于，米索前列醇給藥后能增強膠原酶與彈性蛋白酶活性，使宮頸膠原纖維水平下降并軟化宮頸，增加宮頸的順應性；米索前列醇可通過松弛平滑肌促進宮頸擴張，同時兼具促宮頸收縮的作用，可發揮機械性擴宮頸作用；米索前列醇還可增強子宮對催產素的敏感性，提高引產效果，減少難產發生率，提高短期內臨產率，提高產婦及家屬配合度，減輕孕婦的痛苦，進而降低剖宮產率[6]。

本研究結果顯示，試驗組總產程時間長于對照組，用藥次數多于對照組，與胡麗文等[7]的研究結果相似。其原因在于，口服藥物吸收后作用于宮頸的藥物濃度較低，宮縮程度和過強宮縮發生率低，因而總產程時間延長并與自然產程類似，也適用于胎膜早破的孕婦。本研究結果顯示，對照組宮縮過強、急產發生率均明顯高于試驗組，提示陰道給藥可能會增加宮縮過強、急產等發生風險，過強的宮縮會在一定程度上影響母胎，且陰道給藥會增加感染風險[8]。與陰道給藥相比，口服給藥更加方便且可多次給藥，幾乎無感染風險，孕婦也更容易接受，安全性更高；但口服給藥的不足之處在于24 h 引產成功率略低于對照組，試驗組引產無效1例（Bishop 評分≤6分），但次日繼續口服即引產成功。

綜上所述，米索前列醇口服和陰道給藥促宮頸成熟和引產效果相當，但口服給藥安全性更高，能降低宮縮過強和急產的發生風險，且口服給藥更方便，能多次給藥，無感染風險，孕婦更易接受。但需要注意的是，無論何種途徑應用米索前列醇均需嚴格控制藥物劑量，警惕宮縮過強的發生，并重視監測宮縮及胎心率，確保母嬰安全。