金蓮花顆粒聯合抗生素治療小兒急性呼吸道感染的療效及安全性

陶寶琴 王俊秋

鄭州大學附屬兒童醫院(河南省兒童醫院/鄭州兒童醫院)兒科急診 (河南 鄭州 450000)

急性上呼吸道感染(acute upper respiratory infection，AURI)是由多種病原體引起的上呼吸道炎癥，在臨床兒科最為常見，以上呼吸道炎癥反應為主要臨床表現，不及時治療易導致病情加重并發其他感染性疾病，對患兒生長發育有嚴重影響。目前臨床上一般采用廣譜抗生素藥物進行治療，但抗生素大量使用，易致機體產生耐藥性，降低患兒免疫力，甚至出現嚴重副作用[1]。金蓮花顆粒作為中成藥制劑，藥性溫和，清熱解毒力強，本研究采用金蓮花顆粒聯合抗生素治療小兒AURI，取得顯著治療效果，現將我院研究內容報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年9月至2019年9月我院收治的104例AURI患兒為研究對象，隨機分為聯合組與對照組，各52例。聯合組男31例，女21例；年齡1～8歲，平均年齡(5.37±1.69)歲；病程8h～2d，平均病程(1.24±0.31)d；入院體溫37.6～39.5℃，平均體溫(38.54±0.87)℃；其中干咳23例，咽部充血8例，扁桃體腫大14例。對照組男33例，女19例；年齡1～7歲，平均年齡(5.14±1.58)歲；病程12h～2d，平均病程(1.35±0.34)d；入院體溫37.4～39.7℃，平均體溫(38.63±0.74)℃；其中干咳26例，咽部充血6例，扁桃體腫大13例。兩組患者一般資料比較無顯著差異(P＞0.05)。

納入標準：符合西醫AURI診斷標準；符合中醫“感冒”病癥，辨證為風溫肺熱證；年齡在1～8歲之間。

排除標準：正在接受其他感冒治療方案；因其他疾病正在接受免疫抑制治療；嚴重營養不良或合并其他器官系統原發性疾病。研究方案已經患兒家屬知情同意，接受并配合治療。

1.2 治療方法 兩組患兒均予常規退熱、止咳等對癥治療，對照組在常規治療基礎上施抗生素治療方案：注射用頭孢呋辛鈉(規格：0.75g；國藥準字：H20064813；生產廠家：珠海聯邦制藥股份有限公司中山分公司)25mg，配0.9%氯化鈉溶液100mL靜脈滴注，1次/d。聯合組在對照組基礎上聯合金蓮花治療方案：金蓮花顆粒(規格：8g×6袋；國藥準字：Z10920022；生產廠家：承德天原藥業股份有限公司)溫水沖服，3歲及以下患兒0.5袋/次，2次/d；4歲及以上患兒0.5袋/次，3次/d。兩組患兒均連續治療7d。

1.3 指標檢測方法 取患兒空腹靜脈血2mL，離心分離后，使用酶聯吸附試驗法檢測血清中腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、C反應蛋白(CRP)、白細胞介素-6(IL-6)水平，檢測儀采用深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司邁瑞BS-280全自動生化分析儀。

1.4 評估標準 患兒主要癥狀消失時間越短，治療效果越佳；血清炎癥因子水平降低，提示患兒體內炎癥反應情況減輕，病情好轉。

1.5 觀察指標 觀察治療過程中兩組患兒主要癥狀(咳嗽、咽喉疼痛、發熱)消失時間，比較治療前與治療7d后兩組患兒血清炎癥因子(TNF-α、CRP、IL-6)水平，記錄治療過程中藥物不良反應發生情況。

1.6 統計學分析 數據分析采用SPSS 19.0軟件，計量資料用(±s)形式表示，采用t檢驗；藥物不良反應發生情況以例(n)及百分數(%)形式表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為有差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 主要癥狀消失時間比較 治療過程中，聯合組患兒發熱、咳嗽、咽喉疼痛癥狀消失時間明顯少于對照組(P＜0.05)，見表1。

表1 比較治療過程中兩組患兒主要癥狀消失時間[(±s)，d]

表1 比較治療過程中兩組患兒主要癥狀消失時間[(±s)，d]

組別 例數 發熱 咳嗽 咽喉疼痛聯合組 52 1.41±0.42 1.26±0.31 3.65±0.85對照組 52 1.89±0.61 1.71±0.57 4.12±1.27 t 4.674 5.001 2.218 P ＜0.001 ＜0.001 0.029

2.2 血清炎癥因子水平變化 治療7d后，聯合組TNF-α、CRP、IL-6水平均明顯下降，且聯合組明顯低于同一時間對照組(P＜0.05)，見表2。

表2 比較治療前及治療7d后兩組患兒血清炎癥因子水平(±s)

表2 比較治療前及治療7d后兩組患兒血清炎癥因子水平(±s)

組別 時間 例數 TNF-α(pg/mL) CRP(mg/L) IL-6(mg/L)觀察組 治療前 52 19.23±4.16 238.67±31.04 354.39±18.64 治療7d后 52 9.24±2.37 61.22±15.27 103.59±31.61 t 15.047 36.991 49.284 P ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對照組 治療前 52 18.94±4.27 241.45±27.63 341.41±19.95 治療7d后 52 13.61±3.29 94.42±18.94 167.49±43.77 t 7.130 31.651 26.073 P ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 t組間 7.772 9.840 8.535 P組間 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 藥物不良反應發生情況 治療過程中，兩組用藥過程中均有輕度藥物不良反應情況發生，臨床處理后能迅速緩解。其中聯合組出現惡心嘔吐1例(1.92%)、腹痛腹瀉1例(1.92%)、局部疼痛1例(1.92%)，共計3例(5.76%)；對照組出現惡心嘔吐4例(7.69%)，腹痛腹瀉4例(7.69%)，局部疼痛2例(3.85%)，共計10例(19.23%)。聯合組藥物不良反應發生情況明顯低于對照組(χ2=4.308，P=0.037)。

3 討 論

AURI在兒童群體中發病率較高，各種病毒和細菌均可引起發病，冬春季節發病率較高，且易反復發作，臨床治療上易出現抗生素濫用情況，造成患兒免疫抑制及骨髓抑制[2]。而金蓮花中成藥制劑采用中醫整體觀念對AURI進行治療，具有扶正祛邪、清熱解毒功效，可增強患兒機體免疫能力，提高療效。

頭孢呋辛鈉為兒科AURI最常見抗生素，可通過與細菌蛋白結合，抑制細菌細胞壁合成或破壞已合成細胞壁，阻斷細菌蛋白質合成，緩解臨床表現，防止病情遷延發展累及周圍器官系統。但由于AURI常反復發生，單純使用頭孢類廣譜抗生素藥物進行治療，極易引起抗生素濫用情況出現，導致患兒耐藥性增加，治療效果減弱，自身免疫系統功能抑制。近年來，隨著對中醫藥領域的重視，中成藥制劑使用愈加廣泛，而清代趙學敏《本草綱目拾遺》中記載：金蓮花性味苦寒，無毒，可治口瘡、喉腫、浮熱、耳疼等癥，常被現代臨床用于治療扁桃體炎、咽炎等感染性疾病[3]。本研究結果顯示，治療過程中，聯合組患兒主要癥狀消失時間、藥物不良反應發生情況及相同治療時間下炎性因子水平均明顯低于對照組，說明金蓮花顆粒聯合頭孢呋辛鈉治療AURI效果更佳，且能有效減輕炎癥反應及抗生素帶來的藥物不良反應。其原因可能是金蓮花清熱解毒功效強，藥性溫和，經現代工藝提煉制成顆粒劑，有助于藥效發揮作用，且口感良好，易于被小兒接受，適宜用于小兒熱證治療，而現代藥理學研究也表明，金蓮花主要活性物質為黃酮類化合物，對細菌、病毒引發的感染具有明顯抑制作用，可降低炎癥因子水平，起到抗炎作用[4]。因金蓮花具備清熱藥解毒功效，可在改善AURI治療效果同時，起到減毒作用，從而減輕抗生素帶來藥物不良反應。

綜上所述，金蓮花顆粒聯合抗生素治療AURI，可較單一抗生素用藥提高治療效率，改善體內炎癥水平，減少藥物不良反應發生情況，對臨床治療AURI具有重要參考價值。