中聯認證中心(北京)有限公司□方 輝
國家市場監督管理總局國家標準化管理委員會于2020年11月19日發布了GB/T 19017—2020《質量管理 技術狀態管理指南》標準。該標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(SAC/TC 151)提出并歸口,中國標準化研究院、中國電子科技集團公司第十四研究所、上海杰之能軟件科技有限公司、中國航天科工集團第二研究院、中國航空工業集團有限公司、航空工業沈陽飛機設計研究所、北京市電子工程總體研究所等單位負責起草,于2021年6月1日 開 始 實 施。GB/T 19017—2020《質量管理 技術狀態管理指南》 (以下簡稱新標準)是對GB/T 19017—2008《質量管理 技術狀態管理指南》 (以下簡稱舊標準)的修訂。
ISO 9000族標準發布了《質量管理 技術狀態管理指南》國際標準,作為質量管理標準體系中的一部分,為采用質量管理體系進行技術狀態管理提供了應用實施指南。2017年3月,在原有版本基礎上發布了最新版本的ISO 10007:2017《Quality management—Guidelines for configuration management》。為與國際標準保持一致,全國質量管理和質量保證標準化技術委員會提出將ISO 10007:2017等同轉化為國家標準。
該標準制定過程中,標準起草組對標準原文進行翻譯整理、分析比對,經過多次標準相關的分析研究、調研討論和修訂完善,研制形成《質量管理 技術狀態管理指南》國家標準。
(1)等同性原則
該標準等同采用ISO 10007:2017,即在技術內容方面,與國際標準相一致,忠實地反映國際標準的原意;在文本結構方面,與國際標準完全相同。
(2)規范性原則
該標準的編寫符合GB/T 1.1—2009《標準化工作導則 第1部分:標準的結構和編寫》和GB/T 20000.2—2009《標準化工作指南 第2部分:采用國際標準》的相關要求,以保證標準的編寫質量。
(3)一致性原則
該標準是GB/T 19000族標準之一,因此在標準語言表述上,盡可能與GB/T 19000族標準保持一致,采用既有的術語和詞匯,以增強標準的可讀性和可理解性。此外,標準編制過程中,最大限度與原有版本保持一致,以保持標準技術內容的延續性。
(4)通俗性原則
在標準起草過程中,采用翻譯法表達國際標準原意。對于一些直譯后可能產生歧義的情況,在忠實原文的基礎上,做最小限度的編輯性修改,采用易于理解和接受的語言加以表述。
該標準在描述技術狀態管理過程之前,包括技術狀態管理策劃、技術狀態標識、更改控制、技術狀態記實和技術狀態審核,列舉了技術狀態管理的職責和權限。
技術狀態管理是在產品和服務的整個生命周期內,運用技術和管理的手段,對技術狀態標識和狀況,以及有關的產品和服務技術狀態信息進行管理的一種活動。技術狀態管理是將產品或服務的技術狀態形成文件,并在其生命周期內的所有階段,提供標識和追溯、其物理和功能要求的實現狀況及獲取準確信息。組織可根據其規模以及產品或服務的復雜程度和性質來實施技術狀態管理并反映特定生命周期階段的需求。
該標準旨在增強人們對技術狀態管理的理解,促進技術狀態管理的使用,并幫助組織應用技術狀態管理改進其業績。
該標準是GB/T 19000族標準之一,與GB/T 19000族的其他標準保持一致。盡快實施貫徹該標準,可以保障GB/T 19000質量管理族標準的完整性,指導我國相關組織有效開展技術狀態管理活動,助力“質量提升行動”,實現經濟高質量發展。
新標準與舊標準相比,主要技術變化如下:
1)在標準的范圍部分,刪除了舊標準中“不擬用于認證目的”的說明;
2)在標準的術語部分,保留了舊標準中的五個術語并對這些術語的定義做了相應的修改,刪除了更改控制、讓步、技術狀態管理、管理機構等四個術語;
3)在標準的內容部分,修改了“產品技術狀態信息”,不再局限于產品,而是適用于產品或服務的技術狀態;將技術狀態管理活動的焦點由上一版本的顧客擴大到“顧客及有關相關方”;同時將“供方”的含義進行了擴展,包括過去的供應方和外部提供方兩類;此外,將技術狀態管理過程中的記錄性文件統一稱為成文信息,與GB/T 19000—2016中成文信息的定義保持一致。
修訂過程中,在忠于國際標準原文并與舊標準保持一致的前提下,結合技術狀態管理活動的習慣表達和理解方式,9000族標準內的通常表述方式,以及公開征求意見的情況,起草組對一些術語、名詞的翻譯進行了修改:
1)將“技術狀態項目”統一改為“技術狀態項”;
2)將“更改建議”改為“建議更改”;
3)將“修改狀態”改為“版本修訂狀態”;
4)將“危害程度”改為“關鍵程度”;
5)將“信息保存條件”改為“信息保存條件環境”;
6)將“故障修復”改為“災難恢復”;
7)將“允許恢復”改為“允許檢索”。
新標準共包含五章技術內容和一則附錄,其章節標題和結構與ISO 10007:2017完全相同,規定了質量管理過程中,技術狀態管理的相關術語和定義、技術狀態管理的職責以及技術狀態管理過程,附錄A則詳細描述了技術狀態管理計劃的基本結構和內容。總體而言與舊標準比較,新標準將適用范圍由產品的技術狀態管理擴大到產品或服務領域。
(1)范圍
該標準給出了在組織內進行技術狀態管理的指南,適用于支持產品和服務從概念到處置的各個階段。
(2)規范性引用文件
下列文件對于該文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于該文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于該文件:GB/T 19000—2016《質量管理體系 基礎和術語》(ISO 9000:2015,IDT)。
(3)術語和定義
與舊標準相比,保留并修改了技術狀態、技術狀態基線、技術狀態項目、技術狀態記實和技術狀態信息等五個術語,刪除了更改控制、讓步、技術狀態管理及管理機構四個術語。
(4)技術狀態管理職責
主要包含職責和權限、管理機構兩部分內容,職責和權限部分提出了組織在確定、描述及分派技術狀態管理過程的職責和權限時需要考慮的因素;管理機構部分提出了管理機構在批準更改之前需要驗證的事項。
(5)技術狀態管理過程
主要包含總則和技術狀態管理策劃、技術狀態標識、更改控制、技術狀態記實、技術狀態審核等技術狀態管理過程的五個主要環節,規定了各環節需要考慮的因素和主要內容。
1)新標準將技術狀態管理過程需要關注的焦點由舊標準的消費者擴大到消費者及其他相關方;
2)在技術狀態管理策劃階段,新標準增加了對技術狀態管理所需資源進行描述的要求;
3)在技術狀態識別階段,選擇技術狀態項目需考慮的因素中,新標準增加了技術狀態壽命周期;
4)在更改控制階段,對更改的評估需要包括的方面,新標準增加了關于不通過所建議的更改可能帶來的影響;
5)在技術狀態記實階段,對成文信息保存環境的要求中,新標準增加了需要時可獲得并且可使用的要求;
6)整體文本中關于文件記錄的表述更改為與GB/T 19000:2016相一致的“成文信息”。
(6)技術狀態管理計劃的結構和內容
“附錄A技術狀態管理計劃的結構和內容”為資料性附錄,提出技術狀態管理計劃應當按照引言、方針、技術狀態標識、更改控制、技術狀態記實、技術狀態審核等六個部分編制,并對每一部分應當包含的主要內容作出指導。