制劑生產的機械化和自動化探索分析

劉兆祥

（蚌埠豐原涂山制藥有限公司，安徽 蚌埠 233050）

制劑的生產屬于醫療產品發展中重要的部分，自從進入現代化的生產模式后，制劑的整體生產過程也變的科學化、標準化，這也為生產出具有質量好、品質穩定的制劑做了鋪墊。對于制劑整體進行一定的規范化要求，也是對人們的安全負責任的表現，有利于保證人們的身體健康。

1 在制劑生產方面的優化策略

對于制劑的生產要制定完整的制作流程，提高在制劑方面的生產效率，對于生產人員而言，在進行生產的過程中應當進行二次的優化，從而使其質量不斷的進行提升。在對藥劑進行優化的過程中，還需要注意的一點就是其內部隱藏的細節，在進行細節的處理時，要采用有效的措施進行處理，從而保證制作過程的完善，提高制劑生產的效率。對于制劑的優化而言，其需要具備完善的設備條件以及施工的工藝，只有掌握了先進的設備和技術，才能更好的對于生產線進行革新。運用全新的技術，能夠達到對整體進行提升的生產效果，另外，在進行藥劑的試制過程中，還可以使用自動化控制技術，來提高產品的基礎質量，從而提高生產的效率。

1.1 使用新的技術和設備來進行生產

對于制劑生產流程的改進，需要采取合理的措施進行實施，對于使用的技術和設備要進行一定的改革，使生產線能夠得到一定的改善，降低因技術和設備過時所帶來的不利影響，保證生產線的順利實施，提高藥劑的效果。生產線的基礎情況是進行藥劑實施的基礎，因此，保證生產線的順利實施，是進行藥劑生產的基礎。要想優化藥劑的生產過程，就需要使用新的技術和新的設備來進行。另外，還需要注意的一點是，在進行技術的選擇方面，需要根據藥劑自身的內容物來進行一定的選擇，合理進行規劃，從而提高藥劑在生產中的科學性。

1.2 使用自動化技術進行制劑的生產

在進行制劑的生產中，若只是一味地依靠人力進行相關的步驟操作，會使整體的生產準確性大幅度降低，而且還會使生產的效率大幅度下降。因此，為了更好解決該問題，應該及時制定有效的措施。應用自動化技術進行生產，能夠在一定程度上促進整體生產效率的提升。不僅如此，在采用自動化進行生產的過程中，還需要進行深入的檢查，防止因某一部位的設置不當而造成一定的經濟損失，而且還會影響藥劑的使用效果，因而這就要求有關的管理人員，要對自動化設備的有關參數進行設定，使自動化過程能夠順利的進行實施。自動化技術還包含對制劑進行檢驗的功能，通過使用自動化技術進行制劑的檢驗，能夠在一定程度上降低出錯的概率。

2 制劑生產中自動化技術的應用

藥品的應用范圍比較的廣泛，它的生產也涉及到多個領域。對于制劑而言，其制作的工藝非常多，而且流程也比較的繁瑣，若是制作人員稍微不注意就會造成一定的嚴重后果。有時候甚至會威脅人的生命安全，因此，為了更好的保證生產人員的生命安全，將自動化技術引入制劑生產中，它的應用在一定程度上促進了設備生產和環境的穩定性能發展，提高了藥品在進行生產過程中的質量，因此，自動化技術作為進行制劑中的一項可靠的手段，被廣泛應用于各種類型的藥品生產中。

2.1 在藥物制劑生產方面的應用

自動控制系統以及自動控制技術憑借其自身的便捷性，在藥物制劑的使用過程中得到廣泛的應用。其主要是通過對于藥物制劑中各個環節進行自動化的控制，通過設置一定得參數，來達到讓其能夠自動進行運行的效果。例如，在進行藥物的生產中對于生產車間的溫度調整、以及對于生產車間水的溫度調整都可以通過自動檢測系統進行實施的查看，這在一定程度上促進了制劑生產的安全性。自動化系統除對于藥劑有一定得控制作用外，其在生產過程中對于各個環節還具有一定的保護作用，它能夠降低生產過程中不利因素的產生，在一定程度上避免了不利因素的影響。

所謂自動檢測系統就是不使用人力進行一定的檢測，機器能夠自動的對生產中的各個環節進行檢測和監督，它是進行藥劑生產中的一項重要的檢測手段，在藥劑的生產過程中使用自動檢測系統，能夠在一定程度上減少在人力資源方面的投入，使自動檢測代替了人工檢測，降低了檢測結果出錯的概率，同時也提高了檢測的效率，使生產的藥品能夠達到國家的食品藥品生產標準。

例如，在對粉針劑藥品的生產過程中，為了檢測該藥品的裝瓶的分裝以及進行扎蓋的環節是否是在符合一定條件下進行的，這就需要在進行樣品檢測的輸送帶上裝設一個計數器，通過計時器來對每一瓶藥品的情況進行全面掌控。除了有粉針劑這種粉狀藥品外，還有片劑的藥品，在對片劑藥品進行檢測時，需要格外的注意片劑藥品的重量的不同，因重量不同可能會使藥品的濃度變大，進而影響藥品的使用效果，嚴重時還會對人的安全產生影響。因片狀藥品易受到各種因素的影響，導致每一片的重量產生不同，但在實際的檢測過程中，不能做好對每一片藥品都進行檢驗，這也就造成了部分不合格的藥品參雜至合格藥品中，為了能夠解決這一問題，可以使用壓片機進行篩選，它能夠將不符合重量的片劑進行篩選出來，這減輕了人工進行篩選的繁瑣性。由此可以看出，應用自動化技術手段使藥品生產的效率以及合格率都得到了一定得提升。

2.2 在進行藥物提取方面的應用

進行藥物的提取是一件相對比較麻煩的事情，進行藥物提取的自動控制系統其主要有兩方面來組成即：硬件與軟件部分，每一部分都有相應的裝置和控制器，在對藥物進行提取的過程中，自動控制系統能夠將有關的數據和參數進行展現，從而能夠使提取人員直觀地了解相關的知識，進而對各種因素進行更好的控制，這一措施的實施有利于對于藥物提取方面的準確性的提升。

2.3 在凈化空調環境方面的應用

進行空調環境的凈化是保證環境區域潔凈的重要設備系統，對于環境區域的潔凈而言，其是一項綜合性的工程，其最重要的設備系統是使用凈化空調系統，該系統也由不同的小系統組成，如空調的自動控制系統等，加強對于凈化空調的管理也是保證藥品順利進行生產的一項重要的工作，這一過程有兩個需要進行重視的地方即：在凈化空調自動化系統的控制方面、在凈化后的空氣參數控制方面。凈化空調機組與風管在凈化空調自動化系統中占據一定的重要地位，主要原因是二者的功能能夠對生產空間中的空氣進行凈化處理，從而達到無菌的標準，更好的符合國家的藥品規范要求。

為了更好的實現這一目標，需要對有關的因素有進行控制，具體如下所示：在對待空氣的潔凈度方面需要使用過濾器進行實現，首先需要保證過濾器的質量符合有關的標準，在對質量進行檢測的過程中要使用壓差式的儀器來進行檢測。在壓差式儀器的應用方面主要有兩種：一種是現場式壓差儀表，另一種則是遠傳式壓差儀表，兩者相比較，在自動控制系統中更適合使用遠傳式壓差儀表，因其能夠滿足有關的控制要求。在對空氣的濕度進行控制的方面，若是使用人工進行控制，若是對溫度控制不好就會造成溫度出現波動，然而，使用溫度變送器能夠實現在溫度方面的自動調節，解決了人為調動中出現的影響因素；在對空氣濕度的控制方面，一般主要采用的途徑就是通過噴水進行，然而，外界因素的影響也是不可進行忽略的，例如：風速和風量，因而，在這一過程中還要嚴格的控制風速和風量的參數，就現代制劑而言，其實通過風機電機變頻自動化控制的方法，來將風速和風量進行控制的，這樣能夠降低一定得能耗。

3 結語

總之，對于制劑中自動化的控制可以通過一定得驗證進行分析，主要是為了在能夠制作出符合藥品生產規范的前提下發揮制劑的功能，更好的將其應用于醫藥的生產實際中。就目前的發展情況而言，未來在藥劑方面的競爭將會是高新技術之間的競爭，因此，這就要求制劑企業要及時的對醫療生產方式和設備進行創新和改革，提高生產裝備的自動化技術，使其能夠不斷的向前發展，從而帶動醫療行業的發展。