醫院醫療設備質量控制體系構建研究

黎桂清

（廣州市紅十字會醫院，廣東 廣州 510220）

在醫院醫療工作中，醫療設備是基礎性的內容，在醫療體系建設中發揮著不可忽視的重要作用。現代化醫療體系中，醫療設備是重要的環節內容，醫療設備能否穩定、高效、安全運行關系到醫療水平的提升以及人們對于醫療的評價。隨著人類對自身健康重視程度的提高，醫療設備的準確性、先進性等都面臨著極大的挑戰，這就要求醫院醫療設備積極改進提升醫療設備的質量，建立完善的醫療設備質量控制體系，更好地為人民群眾提供先進、優質的醫療服務，并提升醫院的行業競爭力。

1 醫院醫療設備質量控制的必要性分析

當前醫院中，醫療設備的技術水平以及數量逐漸提高，在臨床診療工作中發揮著十分重要的作用。對于醫療設備的使用而言，其是具有一定經濟性、風險性的，所以要努力做好醫療設備的質量控制管理，這是十分必要和重要的。首先，隨著社會各方面的發展進步，人們對健康的認知和關注程度逐漸提高，對醫院的醫療水平也提出了更高的要求。在醫院醫療服務中，利用現代化、智能化的醫療設備能夠提高患者就醫體驗的舒適感，使醫院醫療服務管理水平得到提升。其次，醫療設備在使用過程中是有一定風險的，如果醫療設備質量控制不到位，就很容易出現技術性風險，影響患者醫療就診的安全，不利于醫院經濟效益、社會效益的全面實現。最后，隨著智慧醫療理念的提出，醫療設備的使用規模也逐漸擴大，醫療設備的自動化、智能化水平逐步提高。在日常運行中，要對這些醫療設備的質量進行嚴格的管理控制，降低醫療風險，使醫療就診的智慧化水平得到提升。

2 醫院醫療設備質量控制的現狀

當前社會經濟快速發展，國家政策制度大量提出，人們對身體健康的關注程度逐漸提高，醫療設備市場也獲得了高速的發展，醫療設備的質量、安全控制受到了廣泛的關注。經過長時間的努力，我國的醫療保障機制建設逐步完善，醫療設備的質量控制也進入了新時期，對和諧社會的建設是極為有利的。就目前我國的《醫療器械不良事件通報》可知，我國的醫療設備質量控制效果與發達國家相比還有一定的差距，醫療設備質量若出現問題，會嚴重影響醫院的整體信譽，威脅患者的生命安全，不利于社會的和諧穩定。所以要建立完善的醫療設備質量控制體系，這是十分重要的。

3 醫院醫療設備質量控制體系的構建

3.1 采購環節質量控制

在醫院的醫療設備質量控制體系建設中，設備采購環節的質量控制是極為重要的，對采購、驗收過程進行質量檢測，保證設備的應用質量與安全，使醫院醫療活動中應用的設備都是安全、合格的。

（1）在醫療設備采購前，要從醫院的實際情況出發對采購質量管理方案進行制定，對不同設備的用途、配套設施、市場價格等進行審核。作為醫院領導，要從具體情況對采購計劃進行制定，保證采購管理的科學性，使所有采購的設備都有良好的應用價值，滿足醫院發展的實際需要，防止由于設備功能不足影響設備的使用率。同時在采購管理中還需要強化采購人員的考核，保證醫療設備的采購、質量標準是滿足規范要求的。

（2）在醫院醫療設備采購過程中，還要提高對采購合同簽訂的重視程度。采購合同中，需要約定好采購的價格、交貨的時間，細致地闡述設備驗收、安裝以及使用維護等內容，明確設備質量上雙方的責任義務，防止出現不必要的糾紛，保證醫院醫療設備的質量達標。

3.2 驗收環節質量控制

（1）醫療設備采購后，要由技術人員對設備進行安裝驗收、調試。先驗收醫療設備的工作性能、技術參數，使設備滿足采購合同要求。同時在設備驗收時，要明確技術人員的相關職責，遇到問題能夠第一時間與相關人員協商，由廠家給出科學可行的技術方案，使驗收工作客觀、有效地開展。此外，在安裝驗收中，要保證質量管理控制沒有任何失誤。

（2）醫療設備采購驗收后，還需要有完善的設備操作培訓制度，使設備操作人員能夠掌握設備的操作技巧，具備專業技能，避免由于人員操作失誤導致設備運行不佳或出現損壞，降低醫院醫療事故的發生率。在設備維護時，要明確各方責任，將設備的日常維護作為考核的重要標準。驗收設備后，設備的供應商要積極與醫院配合，開展專業化的技能培訓，培訓的內容主要涉及設備使用規范、設備的保養維護、維修等技術與注意事項。

3.3 檔案管理環節質量控制

（1）在醫療設備質量控制中，設備檔案管理也是十分重要的內容。設備檔案主要包括采購設備前期的申請與批文，設備考察報告、采購合同、設備驗收調試記錄、維護維修檔案、設備各使用階段的監測指標與相關責任人等。建立醫療設備檔案管理體系標志著醫院醫療設備的完善，也為醫療設備控制提供信息數據。由于醫院中有很多種醫療設備，來源比較復雜，所以需要檔案管理人員具備醫療設備知識，了解醫療設備自動化管理的情況。醫療設備檔案管理要充分利用科學技術、大數據技術，實現管理的規范、科學。對于醫院的重要科室，要建立醫療設備電子檔案數據庫，對醫療設備檔案信息的查閱、傳輸、管理提供支持，將醫療設備檔案管理的作用充分發揮。

（2）醫院建立醫療設備質量控制體系時，在重視設備質量的同時還要重點關注醫療設備的操作規范，對醫療設備的操作流程進行完善。明確主要醫療設備的負責人、相關職責，做到專人負責，對于沒有操作資格的人嚴禁操作設備。制定設備操作指導手冊，建立檢查監督機制，建立設備巡檢小組，定期審查醫療設備的使用維護情況，審查的結果要與操作人員的績效相結合，保證操作人員能夠規范地應用醫療設備，讓醫療設備時刻處于安全、高質量的運行狀態下，為人民群眾提供更加安全、放心的醫療服務。

3.4 使用環節質量控制

（1）利用射頻識別智能化模塊對設備進行安全保護。當前，射頻識別技術是在醫療設備中嵌入電子標簽，利用計算機的讀寫操作實時地對醫療設備進行定位、監測，同時利用網絡遠程調度指揮與控制，利用射頻識別智能模塊建立醫療系統裝備的物聯網。

要做好醫療設備的電氣安全管理。醫療設備具有較高的精確度，因此對電源也提出了較高的要求，要保證醫療設備的穩定正常運行要有穩定的電壓作為前提。在醫療設備供電電源系統中加入射頻識別智能化模塊，能夠對電源電壓進行實時的監控，并對電壓頻率、相位等參數進行監測，如果出現異常，電源參數出現變化，計算機數據中心可以利用網絡手段關閉電源，同時將信息發送給設備的維修部門，及時地對異常情況進行分析，維護醫療設備的電氣安全，科學有效的對醫療設備進行質量控制。

強化環境監測保證安全。醫院的醫療設備要求工作環境達到較高的標準，醫院的工作環境是否干凈整潔將直接影響醫療設備的使用壽命，還可能會對醫療設備的檢測結果造成影響，所以醫院的環境要做到干燥清潔、防塵防靜電，讓機房環境滿足醫療設備的工作需要。射頻識別智能模塊與傳感器結合能夠對環境的變化進行實時的監測，如果環境出現變化可以自動化報警，同時通過網絡將數據信息及時傳輸到設備管理系統中，使醫療設備一直處于安全的工作環境中。

（2）開展維修與動態化評估。要做好預防性維修。在醫院醫療設備質量控制體系建設中，預防性維修與應急維修的管理制度建立也是十分重要的。比如，醫院的呼吸機、輸液泵等都是需要按照周期開展預防性維修的，有些設備可以利用射頻識別智能模塊進行動態化評估。智能化的感知設備可以對設備的使用周期、頻次、故障發生概率進行評估，依據醫療設備的實驗參數綜合性對數據進行判定，明確醫療設備的維修保養時間，做好預防性維修的工作。在預防性維修工作中應用智能化系統，能夠使預防性維修更具針對性，效果更加理想。

4 結語

總而言之，在醫院管理工作中，設備管理是重要內容，醫療設備質量控制體系的建設關系到醫院整體水平的提升，同時也是醫院發展要重視的內容。健全醫院醫療設備質量控制體系，能夠使醫療設備正常有序推進，充分發揮醫療設備的優勢為患者提供優質的服務，為醫院創造更好的經濟效益，并順利實現醫院社會效益，建立良好的醫院形象，提高醫院的整體實力與競爭力。