醫療設備計量管理工作的實踐與思考

李玲玲

鹽城市第三人民醫院設備科 （江蘇鹽城 224000）

根據《中華人民共和國計量法》相關規定，醫療衛生單位使用的用于疾病診斷、治療和預防保健的計量器具，如輻射源、激光源、超聲源、心電圖機、麻醉機、呼吸機、血壓計等，都屬于強制檢定計量器具，必須接受質監部門的定點、定期檢定[1]。若計量設備超過檢定周期，則醫師無權使用，患者亦有權拒絕醫師使用該醫療設備為其檢查身體。此外，原國家衛生部頒發的《三級綜合醫院評審標準實施細則》中也對醫療設備的計量管理提出了具體要求：需加強計量設備檢定管理，需具備相關規章制度、計量設備臺賬、定期檢定記錄、維修記錄等，在用的計量器具必須有計量檢定合格標志且在有效期內，為臨床提供準確的計量設備，無因計量錯誤原因所致的醫療安全事件[2]。由此可見，醫療設備計量在醫院管理系統中具有重要地位。

1 醫院開展醫療設備計量工作的重要性

在診斷疾病的過程中，醫師通常會借助多種醫療設備，小到體溫計、血壓計，大到CT、MRI，其中的任何一件醫療設備出現誤差，均可能導致誤診或漏診，進而造成不可估量的后果。放射性醫療設備（如X 光機）會釋放對人體有害的射線，劑量過小無法檢出病灶位置，劑量過大又會對人體造成損傷，而在搶救過程中使用的急救生命支持類醫療設備更不能發生差錯，因此，醫院須定期對醫療設備進行計量檢定，以保護患者的生命安全。

2 醫院開展醫療設備計量管理工作的措施

2.1 引起領導重視，完善規章制度

《中華人民共和國計量法》的頒布使得醫療設備的計量成為一項法制性、強制性的工作。隨著醫學技術的不斷發展，社會對醫院的要求也越來越高，提高自身醫療服務質量和診療水平，愈發受到醫院的重視。近年來，在鹽城市鹽都區市場監督管理局、鹽城市計量測試所、江蘇省計量科學研究院等各級部門的幫助和指導下，我院成立了由分管院長直接領導的計量管理小組，設立了設備科計量室，各科室設兼職計量員，制定了計量相關的規章制度，明確分工，落實責任。設備科每年將計量工作納入年度工作計劃中，月度內審或季度內審時質量管理辦公室會對計量管理工作進行督促檢查，反饋的問題會及時整改到位。2019年，我院獲得“醫學計量先進單位”的光榮稱號，這是對我院計量管理工作的肯定，也是對今后工作的激勵。

2.2 加大宣傳力度，提高計量認知度

計量是一項系統工程，涉及較多種類的醫療設備和多個科室，在日常工作中，醫護人員是計量設備最直接的使用者，其工作素養直接影響計量檢定的結果。在平時工作中，我院利用內網、企業微信等工作平臺在廣大職工中宣傳普及計量相關知識，強調計量法規及檢定工作的重要性，同時，聯合護理部、臨床使用科室的兼職計量內審員按需開展計量工作技術培訓，進一步深化認識。此外，我院領導十分重視對計量內審員的培養，多次安排相關人員參加計量內審員培訓，及時傳達計量最新規定，與其他醫院開展計量管理交流會，取長補短，努力造就一支業務技術精湛的專業人才隊伍，提升我院計量管理水平。

2.3 認真開展強檢計量器具的周期檢定工作

近兩年，國家對強制檢定的計量器具目錄進行了多次調整，有部分計量器具被劃出強制檢定范圍，但我院依然沿用以往的計量檢定目錄，未刪減任何計量設備。為方便統一管理，我院計量內審員制定了詳細的計量檢定計劃，根據計量設備的不同種類，每年8月上旬邀請鹽城市計量測試所的工作人員來院對監護儀、心電圖機、注射泵、嬰兒培養箱、氧氣吸入器等常規醫療設備及衡器進行周期檢定；8月下旬邀請江蘇省計量科學研究院的工作人員來院對MRI、CT、彩超等大型計量器具及高頻手術電刀、呼吸機、麻醉機等精密計量器具進行周期檢定。檢定合格的計量器具一律貼上綠色合格標簽，標明有效期，不合格的計量器具及時維修，對完全無維修價值的計量器具會及時撤離現場，作報廢處理。

我院2020年度計量檢定工作已經完成，南北院區共檢定計量器具約3 500臺件（含水銀血壓計、電子血壓計、氧氣吸入器等），與以往的人工登記方式不同，今年以醫療設備管理軟件中自動生成的計量臺賬為基礎，查漏補缺，受檢率明顯提高。檢定過程中，計量內審員全程陪同并作記錄，及時更新計量臺賬。科室的兼職計量內審員會按照更新后的臺賬逐臺檢查自己科室的計量設備，避免出現漏檢、漏貼合格標簽的現象，若發現漏檢醫療設備，則及時上報設備科匯總，聯系檢測機構補檢，確保計量器具的受檢率達到100%。

2.4 加強醫療設備計量管理的信息化建設

信息化在醫院管理中無處不在，如醫學影像歸檔及傳輸系統、醫院信息系統、電子病歷管理系統等，其為臨床工作帶來了諸多便利。但大多數醫療設備的使用記錄、維修記錄、周期檢定計劃等都還處于傳統的紙質建檔階段，儲存查閱均不方便，且易丟失，故十分必要建立醫療設備計量信息化管理系統。我院設備科購入了一套醫療設備管理系統軟件，投入使用已近一年，實現了各管理環節全程數字化。該軟件包含單獨的計量管理模塊，設有計量計劃、計量實施等功能，不僅可記錄計量證書編號、檢定時間、檢定周期、領用科室等信息，還可根據檢定時間生成下次檢定計劃，并設有計量提醒功能，按照近7、30 d 內需計量的醫療設備予以提醒，并按不同顏色標注，具有方便快捷、不易發生漏檢等優點。

3 對醫療設備計量管理工作的建議

目前，我院引進的醫療設備管理系統軟件仍處于摸索試用階段，很多功能尚待開發，在醫療設備管理的標準化、精細化方面還需繼續努力。現結合我院計量管理工作的開展情況，提出以下幾點建議。

3.1 加強計量檢定與質量控制的配合

在經過維修交付科室使用之前，工程技術人員必須檢查醫療設備的性能和電氣安全，確保其各項技術性能指標的準確性。通常情況下，醫療設備的計量校驗周期是每年一次，故難以保證其在日常使用時的質量狀況，對直接關系患者生命安全的用于生命支持的搶救類醫療設備而言，應縮短其檢定周期，檢測機構雖可偶爾提供報檢服務，但實際操作時會耽誤時間，而醫療設備的質量控制工作正好與此互補[3]。工程技術人員可結合計量時間，并根據醫療設備使用頻率及運行情況，自主制定質控檢測周期，如半年、三個月等，以便盡早發現安全隱患并及時排除。目前，我院可自主檢測呼吸機、除顫儀、監護儀、心電圖機、高頻電刀、血壓計及電氣安全，加強計量與質量控制的協調配合，實現兩者的優勢互補，可更好地保證醫療設備處于良好的運行狀態，進而可使疾病診斷更加科學、有效。

3.2 自主選擇合適的檢測機構

隨著醫院不斷引進新的醫療設備，需計量的醫療設備數量不斷增加，每年的計量費用成為醫院的一項重要支出，若更多有檢測資質的檢測機構可加入檢測行列，即可打破壟斷，醫院可選擇性價比更高、服務更好的檢測機構[4]。

3.3 建立計量信息化管理系統

大多數醫院的計量檔案管理仍是傳統的紙質證書、電子表格記錄，計量證書每年都會更新，收集查閱時煩瑣費時。若檢測機構可提供證書的電子掃描件，計量內審員則可將證書直接導入設備管理軟件，進而完善電子臺賬，今后只需通過輸入醫療設備型號、序列號，即可在同一屏幕內直觀顯示該醫療設備的數字檔案，包括運行情況、計量結果、維修保養記錄等。數字檔案可用于數據的對比分析，故能夠為醫院管理者作購買醫療設備的決策時提供數據支持，更具說服力。

現代化數字醫院離不開信息技術的支持。從醫院的長遠發展來看，目前我院迫切需將醫用計量器具納入電子化、信息化及網絡化管理，實現與醫院其他信息系統的無縫對接，實現信息的互聯互通及數據資源的共享，形成醫院內部統一的信息集成平臺，充分發揮信息資源在醫院發展中的作用，進一步改善醫院的計量管理工作[5]。

4 小結

醫學計量貫穿醫療設備的全生命周期，是保證醫療設備準確安全可靠的必要手段，是醫院現代化科學管理的重要內容。各醫院可利用現代化信息技術手段，建立醫學計量信息化管理系統，并將計量檢定與質量控制結合起來，完善醫院質量控制體系建設，從而為診療質量的提高提供保障，使醫學量值更加準確可靠，進而推動整個醫療事業的發展[6]。